Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å adressere opprinnelsen til opioidepidemien ved å forbedre forskrivningen for opioidnaive pasienter

20. februar 2020 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Risikoen for langvarig opioidavhengighet øker med initial opioiddose/varighet, men til tross for nylig godkjente minimumsdoser av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) for initial opioidresept, vil primærpleiere sannsynligvis overskrive. I dette kvalitetsforbedringsprosjektet vil primærhelseavdelinger ved Weill Cornell og Institute for Family Health (føderalt kvalifisert helsesenter i New York City) implementere et diskret "dytt" i deres elektroniske forskrivningsprogramvare for å fremme CDC-godkjente lave doser for alle opioider. I evalueringen vil vi bruke et kvasi-eksperimentelt design med strenge analysemetoder for avbrutt tidsserier for å vurdere effekten av "dyttet" på forskrivningsrater. Analysen vil bli utført på leverandørnivå, med avidentifiserte legedata og et begrenset datasett (fullstendig avidentifisert bortsett fra forskrivningsdato) med data på pasientnivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De to deltakende institusjonene, WCMC (Weill Cornell Medical College) og IFH (Institute for Family Health), har til hensikt å redesigne e-reseptgrensesnittet for å lage et mindre "dytt" for å oppmuntre forskrivere til å foreskrive minimumsdosen fastsatt av 2016 CDC-retningslinjen for opioidnaive pasienter i 2018. Endringen til e-reseptsystemet er at etter at en forskriver velger stoffet de ønsker å foreskrive, vil minimum anbefalt dosering fra CDC-retningslinjene vises. Forskriveren kan velge å endre doseringen ved å overskrive i feltboksen. Endringene i forskriversystemet vil bli implementert hos to Weill Cornell kliniske organisasjoner: Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) og Weill Cornell Medical Associates (CMA), og på alle lokasjoner ved vår samarbeidende institusjon IFH (Institute for Family Health). Weill Cornell og IFH vil gi data for analysen, som vil bli utført av medetterforskerne på denne protokollen. Prosjektet vil vurdere data før og etter implementering for å studere forskrivningsmønstre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

948

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Forente stater, 10035
        • The Institute for Family Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forskriver - praktiserer indremedisin ved WCMC ELLER familiepraksis ved IFH og har skrevet ut opioider siden 1.11.2015

Ekskluderingskriterier:

  • Forskriver - har ikke skrevet ut noen opioidresept i studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard forskriftsendring
I e-reseptsystemet endres standard opioiddosering/varighet til minimum anbefalt dosering fra CDCs retningslinjer for korttidsvirkende opioider.
Annen: Standard forskriftsendring
I e-reseptsystemet endres standard opioiddosering/varighet til minimum anbefalt dosering fra CDCs retningslinjer for korttidsvirkende opioider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i andelen opioidresepter for opioidnaive pasienter som overholder CDC-anbefalingene før og etter intervensjonen
Tidsramme: To år før og seks måneder etter implementering
Endring i andelen opioidresepter for opioidnaive pasienter som overholder CDC-anbefalingene før og etter intervensjonen
To år før og seks måneder etter implementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlige dager med tilførsel av opioider for opioidnaive pasienter
Tidsramme: To år før og seks måneder etter implementering
Endring i gjennomsnittlige dager med tilførsel av opioider for opioidnaive pasienter
To år før og seks måneder etter implementering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbeidspartnere

The Institute for Family Health
New York State Health Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica S Ancker, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1710018646
  • 17-05047 (Annet stipend/finansieringsnummer: NYS Health Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Disse dataene er beskyttet av HIPAA og IRB/menneskelig beskyttelse. I tillegg er dataene planlagt destruert etter publisering av resultater.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidrelaterte lidelser

Kliniske studier på Standard forskriftsendring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere