Ta itu med ursprunget till opioidepidemin genom att förbättra förskrivningen för opioidnaiva patienter
20 februari 2020 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Risken för långvarigt opioidberoende ökar med initial opioiddos/varaktighet, men trots nyligen godkända minimidoser av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) för initial opioidförskrivning, kommer primärvårdspersonal sannolikt att överordinera.
I detta kvalitetsförbättringsprojekt kommer primärvårdsavdelningarna vid Weill Cornell och Institute for Family Health (federalt kvalificerat hälsocenter i New York City) att implementera en diskret "nudge" i sin elektroniska förskrivningsprogramvara för att främja CDC-godkända låga doser för alla opioider.
I utvärderingen kommer vi att använda en kvasi-experimentell design med rigorösa analysmetoder för avbrutna tidsserier för att bedöma effekten av "nudgen" på förskrivningsfrekvensen.
Analysen kommer att utföras på leverantörsnivå, med avidentifierade läkardata och en begränsad datamängd (helt avidentifierad förutom förskrivningsdatum) med data på patientnivå.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De två deltagande institutionerna, WCMC (Weill Cornell Medical College) och IFH (Institute for Family Health), avser att omforma gränssnittet för e-förskrivning för att skapa en mindre "nudge" för att uppmuntra förskrivare att ordinera den lägsta dosen som fastställts i 2016 års CDC-riktlinje för opioidnaiva patienter 2018.
Förändringen av e-förskrivningssystemet är att efter att en förskrivare har valt det läkemedel de vill ordinera, kommer den minsta rekommenderade dosen från CDC:s riktlinjer att visas.
Förskrivaren kan välja att ändra doseringen genom att skriva över i fältrutan.
Ändringarna av förskrivarsystemet kommer att implementeras på två Weill Cornells kliniska organisationer: Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) och Weill Cornell Medical Associates (CMA), och på alla platser på vår samarbetande institution IFH (Institute for Family Health).
Weill Cornell och IFH kommer att tillhandahålla data för analysen, som kommer att genomföras av medutredarna på detta protokoll.
Projektet kommer att utvärdera data före och efter implementering för att studera förskrivningsmönster.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
948
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
New York, New York, Förenta staterna, 10035
- The Institute for Family Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förskrivare - utövar internmedicin på WCMC ELLER familjemottagning på IFH och har skrivit ut opioider sedan 2015-11-01
Exklusions kriterier:
- Förskrivare - har inte skrivit ut några opioidrecept under studietiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standardförskrivningsändring
I e-förskrivningssystemet ändras standarddosen/varaktigheten för opioid till den lägsta rekommenderade dosen från CDC:s riktlinjer för kortverkande opioider.
|
I e-förskrivningssystemet ändras standarddosen/varaktigheten för opioid till den lägsta rekommenderade dosen från CDC:s riktlinjer för kortverkande opioider.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i andelen opioidrecept för opioidnaiva patienter som följer CDC:s rekommendationer före och efter interventionen
Tidsram: Två år före och sex månader efter genomförandet
|
Förändring i andelen opioidrecept för opioidnaiva patienter som följer CDC:s rekommendationer före och efter interventionen
|
Två år före och sex månader efter genomförandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av den genomsnittliga tillgången av opioider för opioidnaiva patienter
Tidsram: Två år före och sex månader efter genomförandet
|
Förändring av den genomsnittliga tillgången av opioider för opioidnaiva patienter
|
Två år före och sex månader efter genomförandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jessica S Ancker, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2017
Första postat (Faktisk)
19 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1710018646
- 17-05047 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NYS Health Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Dessa data är skyddade av HIPAA och IRB/mänskliga subjektsskydd.
Dessutom är uppgifterna planerade att förstöras efter publicering av resultat.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .