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오피오이드 순진한 환자를 위한 처방을 개선하여 오피오이드 전염병의 기원 해결

2020년 2월 20일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
장기간의 아편유사제 의존 위험은 초기 아편유사제 용량/기간에 따라 증가하지만, 최근 질병통제예방센터(CDC)가 승인한 초기 아편유사제 처방 최소 용량에도 불구하고 일차 진료 제공자는 과다 처방할 가능성이 있습니다. 이 품질 개선 프로젝트에서 Weill Cornell 및 Institute for Family Health(뉴욕시의 연방 자격을 갖춘 보건 센터)의 1차 진료 부서는 전자 처방 소프트웨어에 눈에 거슬리지 않는 "넛지"를 구현하여 CDC가 승인한 저용량을 모두에게 홍보할 것입니다. 오피오이드. 평가에서 처방 비율에 대한 "넛지"의 효과를 평가하기 위해 엄격한 중단 시계열 분석 방법을 사용하는 준실험적 설계를 사용할 것입니다. 분석은 비식별화된 의사 데이터와 환자 수준 데이터의 제한된 데이터 세트(처방 날짜를 제외하고 완전히 비식별화됨)를 사용하여 제공자 수준에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 참여 기관인 WCMC(Weill Cornell Medical College)와 IFH(Institute for Family Health)는 전자 처방 인터페이스를 재설계하여 처방자가 2016년 CDC 가이드라인에서 정한 최소 용량을 처방하도록 장려하는 사소한 "넛지"를 생성할 계획입니다. 2018년 오피오이드 순진 환자 대상. 전자 처방 시스템의 변경 사항은 처방자가 처방하려는 약을 선택한 후 CDC 지침의 최소 권장 복용량이 표시된다는 것입니다. 처방자는 필드 상자에 덮어써서 복용량을 변경하도록 선택할 수 있습니다. 처방자 시스템에 대한 변경 사항은 두 Weill Cornell 임상 조직인 Weill Cornell Internal Medicine Associates(WCIMA) 및 Weill Cornell Medical Associates(CMA)와 협력 기관인 IFH(Institute for Family Health)의 모든 위치에서 시행됩니다. Weill Cornell과 IFH는 이 프로토콜에 대한 공동 조사자가 수행할 분석을 위한 데이터를 제공할 것입니다. 이 프로젝트는 처방 패턴을 연구하기 위해 구현 전후 데이터를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

948

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, 미국, 10035
        • The Institute for Family Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 처방자 - WCMC에서 내과를 진료하거나 IFH에서 가정의를 진료하고 2015년 11월 1일부터 오피오이드를 처방했습니다.

제외 기준:

  • 처방자 - 연구 기간 동안 오피오이드 처방전을 작성하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기본 처방 변경
전자 처방 시스템에서 기본 오피오이드 용량/기간은 속효성 오피오이드에 대한 CDC 지침의 최소 권장 용량으로 변경됩니다.
다른: 기본 처방 변경
전자 처방 시스템에서 기본 오피오이드 용량/기간은 속효성 오피오이드에 대한 CDC 지침의 최소 권장 용량으로 변경됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 전후에 CDC 권장 사항을 준수하는 오피오이드 나이브 환자에 대한 오피오이드 처방 비율의 변화
기간: 시행 전 2년 및 시행 후 6개월
중재 전후에 CDC 권장 사항을 준수하는 오피오이드 나이브 환자에 대한 오피오이드 처방 비율의 변화
시행 전 2년 및 시행 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 나이브 환자의 평균 오피오이드 공급 일수의 변화
기간: 시행 전 2년 및 시행 후 6개월
오피오이드 나이브 환자의 평균 오피오이드 공급 일수의 변화
시행 전 2년 및 시행 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

협력자

The Institute for Family Health
New York State Health Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Jessica S Ancker, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1710018646
  • 17-05047 (기타 보조금/기금 번호: NYS Health Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 데이터는 HIPAA 및 IRB/인간 대상 보호에 의해 보호됩니다. 또한 해당 데이터는 결과 발표 후 파기될 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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