Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Affrontare le origini dell'epidemia di oppioidi migliorando la prescrizione per i pazienti naive agli oppioidi

20 febbraio 2020 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Il rischio di dipendenza da oppioidi a lungo termine aumenta con la dose/durata iniziale di oppioidi, ma nonostante le recenti dosi minime approvate dai centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) per la prescrizione iniziale di oppioidi, è probabile che i fornitori di cure primarie prescrivano in eccesso. In questo progetto di miglioramento della qualità, i dipartimenti di cure primarie di Weill Cornell e l'Institute for Family Health (centro sanitario qualificato a livello federale di New York City) implementeranno una "spinta" discreta nel loro software di prescrizione elettronica per promuovere le basse dosi approvate dal CDC per tutti oppioidi. Nella valutazione, utilizzeremo un disegno quasi sperimentale con rigorosi metodi di analisi di serie temporali interrotte per valutare l'effetto del "nudge" sui tassi di prescrizione. L'analisi verrà eseguita a livello di fornitore, con dati del medico deidentificati e un set di dati limitato (completamente deidentificato ad eccezione della data di prescrizione) di dati a livello di paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le due istituzioni partecipanti, WCMC (Weill Cornell Medical College) e IFH (Institute for Family Health), intendono ridisegnare l'interfaccia di prescrizione elettronica per creare una piccola "spinta" per incoraggiare i prescrittori a prescrivere la dose minima stabilita dalle linee guida CDC del 2016 per i pazienti naive agli oppioidi nel 2018. La modifica al sistema di prescrizione elettronica è che dopo che un prescrittore ha scelto il farmaco che desidera prescrivere, verrà visualizzato il dosaggio minimo raccomandato dalle linee guida CDC. Il prescrittore può scegliere di modificare il dosaggio sovrascrivendo nella casella del campo. Le modifiche al sistema di prescrizione saranno implementate presso due organizzazioni cliniche Weill Cornell: Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) e Weill Cornell Medical Associates (CMA) e in tutte le sedi presso il nostro istituto collaboratore IFH (Institute for Family Health). Weill Cornell e IFH forniranno i dati per l'analisi, che sarà condotta dai co-investigatori su questo protocollo. Il progetto valuterà i dati prima e dopo l'implementazione per studiare i modelli di prescrizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

948

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Stati Uniti, 10035
        • The Institute for Family Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prescrittore - pratica la medicina interna presso il WCMC OPPURE lo studio di famiglia presso l'IFH e ha prescritto oppioidi dall'11/1/2015

Criteri di esclusione:

  • Prescrittore - non ha scritto alcuna prescrizione di oppioidi durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica della prescrizione predefinita
Nel sistema di prescrizione elettronica, il dosaggio/la durata degli oppioidi predefiniti viene modificato nel dosaggio minimo raccomandato dalle linee guida CDC per gli oppioidi a breve durata d'azione.
Altro: Modifica della prescrizione predefinita
Nel sistema di prescrizione elettronica, il dosaggio/la durata degli oppioidi predefiniti viene modificato nel dosaggio minimo raccomandato dalle linee guida CDC per gli oppioidi a breve durata d'azione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di prescrizioni di oppioidi per i pazienti naïve agli oppioidi che rispettano le raccomandazioni del CDC prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Due anni prima e sei mesi dopo l'attuazione
Variazione della percentuale di prescrizioni di oppioidi per i pazienti naïve agli oppioidi che rispettano le raccomandazioni del CDC prima e dopo l'intervento
Due anni prima e sei mesi dopo l'attuazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei giorni medi di fornitura di oppioidi per i pazienti naive agli oppioidi
Lasso di tempo: Due anni prima e sei mesi dopo l'attuazione
Variazione dei giorni medi di fornitura di oppioidi per i pazienti naive agli oppioidi
Due anni prima e sei mesi dopo l'attuazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

The Institute for Family Health
New York State Health Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica S Ancker, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1710018646
  • 17-05047 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NYS Health Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questi dati sono protetti dalle protezioni HIPAA e IRB/soggetti umani. Inoltre, è prevista la distruzione dei dati dopo la pubblicazione dei risultati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi correlati agli oppioidi

Prove cliniche su Modifica della prescrizione predefinita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi