Az opioidjárvány eredetének kezelése az opioid-naiv betegek felírásának javításával
2020. február 20. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
A hosszú távú opioid-függőség kockázata nő a kezdeti opioid dózis/időtartam növekedésével, de annak ellenére, hogy a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) a közelmúltban jóváhagyta a kezdeti opioid felírás minimális dózisait, az alapellátást nyújtó szolgáltatók valószínűleg túlságosan írnak fel.
Ebben a minőségjavító projektben a Weill Cornell és az Institute for Family Health (szövetségi minősítésű egészségügyi központ New York Cityben) alapellátási osztályai észrevétlen "bökést" fognak végrehajtani elektronikus gyógyszerfelíró szoftverükben, hogy népszerűsítsék a CDC által jóváhagyott alacsony dózisokat mindenki számára. opioidok.
Az értékelés során kvázi-kísérleti tervezést alkalmazunk szigorú megszakított idősor-elemzési módszerekkel, hogy felmérjük a „bökés” hatását a felírási arányra.
Az elemzést a szolgáltató szintjén végzik el, azonosítatlan orvosi adatokkal és korlátozott számú (teljesen azonosítatlan, kivéve a felírás dátumát) betegszintű adatokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A két részt vevő intézmény, a WCMC (Weill Cornell Medical College) és az IFH (Institute for Family Health) az e-felírási felületet kívánja átalakítani, hogy egy kisebb "bökést" hozzon létre, amely arra ösztönzi a felírókat, hogy a 2016-os CDC-irányelvben meghatározott minimális dózist írják fel. opioid-naiv betegek számára 2018-ban.
Az e-felírási rendszerben az a változás, hogy miután a felíró kiválasztja a felírni kívánt gyógyszert, megjelenik a CDC irányelveiben szereplő minimális ajánlott adag.
A felíró orvos dönthet úgy, hogy módosítja az adagolást a mezőben lévő felülírással.
A felíró rendszer változásait két Weill Cornell klinikai szervezetnél vezetik be: a Weill Cornell Internal Medicine Associates-ben (WCIMA) és a Weill Cornell Medical Associates-ben (CMA), valamint együttműködő intézményünkben, az IFH-ban (Institute for Family Health) minden helyszínen.
Weill Cornell és az IFH szolgáltat adatokat az elemzéshez, amelyet a vizsgálati protokoll társvizsgálói végeznek el.
A projekt a bevezetés előtti és utáni adatokat értékeli a felírási minták tanulmányozása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
948
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10035
- The Institute for Family Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felíró – belgyógyászat a WCMC-n, VAGY családi praxis az IFH-nál, és 2015.11.01. óta opioidokat ír fel
Kizárási kritériumok:
- Felíró – nem írt fel opioid receptet a vizsgálati időszak alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az alapértelmezett felírás módosítása
Az e-felírási rendszerben az alapértelmezett opioid adag/időtartam a CDC rövid hatású opioidokra vonatkozó iránymutatásaiból a minimális ajánlott adagra módosul.
|
Az e-felírási rendszerben az alapértelmezett opioid adag/időtartam a CDC rövid hatású opioidokra vonatkozó iránymutatásaiból a minimális ajánlott adagra módosul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a CDC ajánlásainak megfelelő, opioid-naiv betegek számára felírt opioidok arányában a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Két évvel a megvalósítás előtt és hat hónappal azután
|
Változás a CDC ajánlásainak megfelelő, opioid-naiv betegek számára felírt opioidok arányában a beavatkozás előtt és után
|
Két évvel a megvalósítás előtt és hat hónappal azután
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az opioiddal nem kezelt betegek átlagos opioidellátási napjainak változása
Időkeret: Két évvel a megvalósítás előtt és hat hónappal azután
|
Az opioiddal nem kezelt betegek átlagos opioidellátási napjainak változása
|
Két évvel a megvalósítás előtt és hat hónappal azután
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica S Ancker, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1710018646
- 17-05047 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NYS Health Foundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ezeket az adatokat HIPAA és IRB/emberi alanyok védelme védi.
Ezenkívül az eredmények közzététele után az adatokat a tervek szerint megsemmisítik.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .