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Abordando as origens da epidemia de opioides melhorando a prescrição para pacientes que nunca usaram opioides

20 de fevereiro de 2020 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
O risco de dependência de opioides a longo prazo aumenta com a dose/duração inicial de opioides, mas, apesar das doses mínimas endossadas pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) recentes para a prescrição inicial de opioides, é provável que os prestadores de cuidados primários prescrevam em excesso. Neste projeto de melhoria de qualidade, os departamentos de cuidados primários de Weill Cornell e o Institute for Family Health (centro de saúde qualificado pelo governo federal na cidade de Nova York) implementarão um "empurrãozinho" discreto em seu software de prescrição eletrônica para promover as doses baixas endossadas pelo CDC para todos opioides. Na avaliação, empregaremos um projeto quase experimental com métodos rigorosos de análise de séries temporais interrompidas para avaliar o efeito do "nudge" nas taxas de prescrição. A análise será realizada no nível do provedor, com dados médicos não identificados e um conjunto de dados limitado (totalmente não identificado, exceto a data da prescrição) de dados no nível do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As duas instituições participantes, WCMC (Weill Cornell Medical College) e IFH (Institute for Family Health), pretendem redesenhar a interface de prescrição eletrônica para criar um pequeno "empurrão" para encorajar os prescritores a prescrever a dose mínima estabelecida pela diretriz do CDC de 2016 para pacientes virgens de opioides em 2018. A mudança no sistema de prescrição eletrônica é que, após o prescritor escolher o medicamento que deseja prescrever, a dosagem mínima recomendada pelas diretrizes do CDC será exibida. O prescritor pode optar por alterar a dosagem substituindo a caixa de campo. As mudanças no sistema de prescrição serão implementadas em duas organizações clínicas da Weill Cornell: Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) e Weill Cornell Medical Associates (CMA), e em todos os locais da nossa instituição colaboradora IFH (Institute for Family Health). Weill Cornell e IFH fornecerão dados para a análise, que será conduzida pelos co-investigadores deste protocolo. O projeto avaliará os dados antes e depois da implementação para estudar os padrões de prescrição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

948

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Estados Unidos, 10035
        • The Institute for Family Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Prescritor - pratica medicina interna no WCMC OU clínica familiar no IFH e prescreve opioides desde 01/11/2015

Critério de exclusão:

  • Prescritor - não escreveu nenhuma prescrição de opioides durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alteração de prescrição padrão
No sistema de prescrição eletrônica, a dosagem/duração padrão do opioide é alterada para a dosagem mínima recomendada das diretrizes do CDC para opioides de ação curta.
Outro: Alteração de prescrição padrão
No sistema de prescrição eletrônica, a dosagem/duração padrão do opioide é alterada para a dosagem mínima recomendada das diretrizes do CDC para opioides de ação curta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na proporção de prescrições de opioides para pacientes virgens de opioides que cumprem as recomendações do CDC antes e depois da intervenção
Prazo: Dois anos antes e seis meses após a implementação
Mudança na proporção de prescrições de opioides para pacientes virgens de opioides que cumprem as recomendações do CDC antes e depois da intervenção
Dois anos antes e seis meses após a implementação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na média de dias de fornecimento de opioides para pacientes virgens de opioides
Prazo: Dois anos antes e seis meses após a implementação
Mudança na média de dias de fornecimento de opioides para pacientes virgens de opioides
Dois anos antes e seis meses após a implementação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

The Institute for Family Health
New York State Health Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica S Ancker, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1710018646
  • 17-05047 (Número de outro subsídio/financiamento: NYS Health Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Esses dados são protegidos pelas proteções HIPAA e IRB/sujeitos humanos. Além disso, os dados estão programados para serem destruídos após a publicação dos resultados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios relacionados a opioides

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