- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03377855
Opioidiepidemian syihin puuttuminen parantamalla opioideja käyttämättömien potilaiden määräämistä
torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Pitkäaikaisen opioidiriippuvuuden riski kasvaa opioidihoidon aloitusannoksen/keston myötä, mutta huolimatta äskettäin sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) hyväksymästä opioidireseptin vähimmäisannoksesta, perusterveydenhuollon tarjoajat määräävät todennäköisesti liikaa.
Tässä laadunparannusprojektissa Weill Cornellin ja Institute for Family Healthin (liittovaltion pätevyyden saanut terveyskeskus New Yorkissa) perusterveydenhuollon osastot (liittovaltion pätevä terveyskeskus New Yorkissa) ottavat käyttöön huomaamattoman "tyhjennyksen" sähköiseen reseptiohjelmistoonsa edistääkseen CDC:n hyväksymiä pieniä annoksia kaikille. opioidit.
Arvioinnissa käytämme lähes kokeellista suunnittelua tiukoilla keskeytettyjen aikasarjojen analyysimenetelmillä arvioidaksemme "nyrkytyksen" vaikutusta lääkemääräysten määrään.
Analyysi suoritetaan palveluntarjoajan tasolla, ja siinä käytetään yksilöimättömiä lääkäritietoja ja rajoitettu tietojoukko (täysin identifioitu paitsi reseptipäivämäärä) potilastason tiedoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi osallistuvaa laitosta, WCMC (Weill Cornell Medical College) ja IFH (Institute for Family Health), aikovat suunnitella uudelleen sähköisen reseptin käyttöliittymän luodakseen pienen "töksyn" rohkaistakseen lääkkeiden määrääjiä määräämään vuoden 2016 CDC:n ohjeissa asetetun vähimmäisannoksen. opioideja aiemmin käyttämättömille potilaille vuonna 2018.
Muutos sähköiseen reseptijärjestelmään on se, että kun lääkäri on valinnut haluamansa lääkkeen, CDC:n ohjeiden mukainen vähimmäisannostus tulee näkyviin.
Lääkäri voi muuttaa annosta kirjoittamalla kenttäruutuun.
Reseptijärjestelmään tehdyt muutokset otetaan käyttöön kahdessa Weill Cornellin kliinisessä organisaatiossa: Weill Cornell Internal Medicine Associatesissa (WCIMA) ja Weill Cornell Medical Associatesissa (CMA) sekä kaikissa toimipisteissämme yhteistyölaitoksessamme IFH:ssa (Institute for Family Health).
Weill Cornell ja IFH toimittavat dataa analyysiä varten, jonka tämän protokollan tutkijat tekevät.
Hankkeessa arvioidaan ennen käyttöönottoa ja sen jälkeistä dataa lääkemääräysmallien tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
948
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10035
- The Institute for Family Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri - työskentelee sisätautien WCMC:ssä TAI perhelääkärin vastaanotolla IFH:ssa ja on määrännyt opioideja 1.11.2015 alkaen
Poissulkemiskriteerit:
- Reseptin määrääjä - ei ole kirjoittanut opioidireseptejä tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oletusmääräysmuutos
Sähköisessä reseptijärjestelmässä opioidien oletusannos/kesto muutetaan CDC:n lyhytvaikutteisten opioidien ohjeiden vähimmäissuositelluksi annokseksi.
|
Sähköisessä reseptijärjestelmässä opioidien oletusannos/kesto muutetaan CDC:n lyhytvaikutteisten opioidien ohjeiden vähimmäissuositelluksi annokseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opioidimääräysten osuudessa opioidihoitoa saamattomille potilaille, jotka noudattavat CDC:n suosituksia ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta ennen ja kuusi kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
|
Muutos opioidimääräysten osuudessa opioidihoitoa saamattomille potilaille, jotka noudattavat CDC:n suosituksia ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Kaksi vuotta ennen ja kuusi kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opioidien keskimääräisissä toimituspäivissä potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet opioideja
Aikaikkuna: Kaksi vuotta ennen ja kuusi kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
|
Muutos opioidien keskimääräisissä toimituspäivissä potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet opioideja
|
Kaksi vuotta ennen ja kuusi kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica S Ancker, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1710018646
- 17-05047 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NYS Health Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot on suojattu HIPAA- ja IRB-/ihmiskohteiden suojauksella.
Lisäksi tiedot on tarkoitus tuhota tulosten julkistamisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioideihin liittyvät häiriöt
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Oletusmääräysmuutos
-
Chang Gung Memorial HospitalValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Chang Gung Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisVasemman kammion systolinen toimintahäiriöTaiwan
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...TuntematonEi-eroosiota aiheuttava refluksitauti/ripuli ärtyvän suolen oireyhtymäKiina
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdValmisDyspepsia | Vatsakipu | Ummetus | IlmavaivatKiina
-
Chang Gung Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsustaSydäninfarkti | Vasen Bundle-Branch Block | Eteisvärinä | Vasemman kammion hypertrofia | Pitkä QT-oireyhtymä | Sinusbradykardia | Oikea Bundle-Branch Block | Sinustakykardia | Ennenaikaiset eteiskompleksit | Ennenaikaiset kammiokompleksitTaiwan
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterValmisIdiopaattinen keuhkofibroosi | COPD | Sydämen vajaatoiminta | Pahanlaatuisuus | Vaikea tai erittäin vaikea ilmavirtauksen esto ja/tai pitkäaikaista happihoitoa saava tai oikeutettu | Muu interstitiaalinen keuhkosairaus ilman parantavaa hoitoa | NYHA Class IV tai NYHA Class III Plus 1 sairaalahoito viimeisen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaAlkoholiton rasvamaksasairaus
-
Chung Shan Medical UniversityValmis