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印度北方邦的孕产妇营养干预

评估将孕产妇营养干预措施纳入印度北方邦现有生殖、孕产妇、新生儿和儿童健康服务的可行性研究

孕产妇营养一直是全球和印度卫生当局长期关注的问题。 尽管提供了经过验证的、负担得起的干预措施以及进步的政策和计划平台,例如孕产妇、新生儿和儿童健康 (MNCH) 服务,但经过验证的精简的孕产妇营养服务包并未惠及大多数怀孕期间的妇女。

Alive & Thrive India 旨在测试将一揽子孕产妇营养干预措施整合到常规生殖、孕产妇、新生儿和儿童健康 (RMNCH) 服务中的可行性。这些措施包括提供 IFA 和钙补充剂、怀孕期间饮食方面的人际咨询和消费IFA 和钙、社区动员和怀孕期间适当的体重增加监测。

这项拟议的评估旨在评估将孕产妇营养干预措施纳入印度现有 RMNCH 服务的可行性,使用整群随机评估设计,并辅以嵌套队列研究。

研究概览

详细说明

孕产妇营养一直是全球和印度卫生当局长期关注的问题。 尽管提供了经过验证的、负担得起的干预措施以及进步的政策和计划平台,例如孕产妇、新生儿和儿童健康 (MNCH) 服务,但经过验证的精简的孕产妇营养服务包并未惠及大多数怀孕期间的妇女。 这破坏了国家改善孕产妇和新生儿存活率的努力;减少妇女和儿童的发病率、营养不良和残疾。

降低孕产妇和儿童死亡率是国家卫生使命最重要的目标,印度政府正在为实现这些目标进行重大战略投资。 印度的孕产妇死亡率从 1992-1993 年的 424/100,000 例活产下降到 2010-2013 年的 167 例。 孕期和孕前营养不良和饮食摄入不足的沉重负担加剧了这些孕产妇死亡。 同样的营养不足也会导致低出生体重,而低出生体重又与较高的婴儿死亡率相关(2015 年为每 1,000 名活产婴儿中有 37 人死亡。 贫血仍然是印度的一个重大公共卫生问题,影响了 53% 的育龄妇女和 50% 的孕妇,在过去十年中略有下降。 此外,近三分之一的女性和 44.7% 的 15 至 18 岁女孩体重指数较低(BMI 低于 18.5),因此在怀孕时处于脆弱状态。 在怀孕期间,女性平均只增加了 7 公斤,远低于建议的体重增加 10-12 公斤。

2016 年,世界卫生组织 (WHO) 发布了新的产前保健 (ANC) 指南,旨在通过饮食干预和微量营养素补充剂改善营养,以改善孕期体验,并通过卫生系统干预提高 ANC 的利用率和质量。 印度的政策框架包括食品补充剂、铁和叶酸 (IFA) 以及钙补充剂,以改善孕产妇营养。 此外,随着 2006 年国家卫生使命的到来,生殖、孕产妇、新生儿和儿童健康 (RMNCH) 获得了优先地位,并进行了投资以扩大孕产妇保健服务的质量和覆盖范围,包括 ANC 接触。

尽管有政策指导,ANC 的营养成分(例如 IFA 和钙补充剂、体重增加的监测和咨询)仍然是优先事项。 根据 2015-2016 年全国家庭和健康调查 (NFHS-4),印度近 90% 的孕妇进行了医疗服务登记,51% 的孕妇至少接受了 4 次 ANC 就诊,但只有 30% 的孕妇报告服用了 100 片或更多 IFA 药片在他们最后一次怀孕期间。 在北方邦,在过去十年中,至少接受过 4 次 ANC 就诊的女性比例从 11% 增加到 26%。 然而,服用 IFA 补充剂的女性比例增加了一倍多(6% 至 13%),但仍然很低。 这表明需要充分利用现有联系方式在 MNCH 服务范围内提供孕产妇营养干预措施。

Alive & Thrive (A&T) 支持扩大营养干预措施,以挽救生命、预防疾病,并在多个国家通过改善孕产妇营养、母乳喂养和补充喂养促进健康成长和发展。 在印度,A&T 旨在测试在常规 RMNCH 服务中整合一揽子孕产妇营养干预措施的可行性,这些干预措施符合最新的全球证据以及印度政府的国家政策和指南。 这些措施包括提供 IFA 和钙补充剂、关于怀孕期间饮食的人际咨询以及 IFA 和钙的消费、社区动员以及怀孕期间适当的体重增加监测。

拟议评估的主要目标是使用整群随机评估设计回答以下问题:

  • 通过将以营养为中心的社会行为改变沟通 (SBC) 和系统强化方法整合到 RMNCH 计划下的 ANC 服务中,能否提高关键孕产妇营养干预措施的覆盖率和利用率?
  • 哪些因素会影响将孕产妇营养干预措施有效整合到 RMNCH 计划下完善的政府 ANC 服务提供平台中?
  • 该计划对以下方面有何影响:1) 与推荐摄入量相比,多样化食物的消费以及微量营养素、蛋白质和能量的充足摄入; 2)怀孕期间摄入IFA和钙补充剂; 3)体重增加监测; 4) 尽早开始母乳喂养。

此外,将进行嵌套队列以补充具有以下主要目标的总体影响评估:

  • 收集孕期体重增加、贫血、IFA 和钙摄入量以及饮食多样性和充足摄入量(包括常量和微量营养素摄入量)等孕产妇营养结果的客观指标。
  • 了解影响与孕产妇营养相关的意图和实践的主要障碍/促进因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20006
        • International Food Policy Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 最近分娩且孩子小于 6 个月的妇女
  • 第一、第二和第三个三个月的孕妇
  • 这些女人的丈夫
  • 这些女性的母亲或婆婆
  • 该地区的一线卫生工作者

排除标准:

  • 年龄 <18
  • 使受访者难以回答问题的心理健康问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A&T密集型
A&T 密集组接受标准的 MNCH 服务和强化的孕产妇营养行为改变干预。 干预措施包括提供 IFA 和钙补充剂、关于孕期饮食和 IFA 和钙摄入的人际咨询、社区动员以及孕期适当的体重增加监测
咨询和社区动员
NO_INTERVENTION:A&T-非强化
A&T-非重症组仅接受标准的 MNCH 服务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用铁-叶酸和钙补充剂
大体时间:怀孕期间(约 9 个月)和产后 24 周内
回忆上次怀孕期间消耗的 IFA 和钙片的总数
怀孕期间(约 9 个月)和产后 24 周内
怀孕期间的饮食多样性
大体时间:怀孕期间(约9个月)
女性消费的食物组数量和女性消费至少 5 种食物组的比例
怀孕期间(约9个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
孕产妇营养干预的覆盖率
大体时间:怀孕期间(约 9 个月)和产后 24 周内
在过去 2 年中接受和使用孕产妇营养干预的孕妇和刚分娩的妇女的比例
怀孕期间(约 9 个月)和产后 24 周内
膳食微量营养素充足
大体时间:怀孕期间(约9个月)
11 种维生素和微量营养素的膳食摄入量
怀孕期间(约9个月)
孕期体重增加监测
大体时间:怀孕期间(约9个月)
称重并就适当增重进行咨询的女性比例以及女性称重的次数
怀孕期间(约9个月)
尽早开始母乳喂养
大体时间:6个月以下的婴儿
出生后 1 小时内接受母乳喂养的 6 个月以下新生儿的比例
6个月以下的婴儿
纯母乳喂养
大体时间:6个月以下的婴儿
在访谈前一天纯母乳喂养的 6 个月以下婴儿的比例
6个月以下的婴儿
贫血(Hb 水平)
大体时间:怀孕期间(约 9 个月)和产后 24 周内
被诊断患有中度或重度贫血的孕妇和刚分娩的妇女的比例
怀孕期间(约 9 个月)和产后 24 周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Phuong H Nguyen、International Food Policy Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月15日

初级完成 (实际的)

2019年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2017年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月17日

首次发布 (实际的)

2017年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月17日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-09-11

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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