Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maternal ernæringsintervensjoner i Uttar Pradesh, India

17. februar 2022 oppdatert av: International Food Policy Research Institute

Evaluer en mulighetsstudie av integrering av mors ernæringsintervensjoner i eksisterende reproduktive helsetjenester, mødre, nyfødte og barns helsetjenester i Uttar Pradesh, India

Mødres ernæring har vært en langvarig bekymring for helsemyndighetene globalt og i India. Til tross for tilgjengeligheten av velprøvde, rimelige intervensjoner og progressive retningslinjer og programplattformer som MNCH-tjenester, når ikke en strømlinjeformet pakke med velprøvde ernæringstjenester for mødre flertallet av kvinner under svangerskapet.

Alive & Thrive India har som mål å teste muligheten for å integrere en pakke med mors ernæringstiltak i rutinemessige tjenester for reproduktiv, mødre, nyfødt og barns helse (RMNCH). Disse inkluderer tilførsel av IFA og kalsiumtilskudd, mellommenneskelig rådgivning om kosthold under graviditet og inntak av IFA og kalsium, mobilisering av lokalsamfunn og tilstrekkelig vektøkningsovervåking under graviditet.

Denne foreslåtte evalueringen tar sikte på å vurdere muligheten for å integrere mors ernæringsintervensjoner i eksisterende RMNCH-tjenester i India, ved å bruke et klynge-randomisert evalueringsdesign, supplert med en nestet kohortstudie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mødres ernæring har vært en langvarig bekymring for helsemyndighetene globalt og i India. Til tross for tilgjengeligheten av velprøvde, rimelige intervensjoner og progressive retningslinjer og programplattformer som MNCH-tjenester, når ikke en strømlinjeformet pakke med velprøvde ernæringstjenester for mødre flertallet av kvinner under svangerskapet. Dette undergraver nasjonal innsats for å forbedre mødres og nyfødtes overlevelse; og redusere sykelighet, underernæring og funksjonshemminger hos kvinner og barn.

Redusering av mødre- og barnedødelighet er de viktigste målene for National Health Mission, med store strategiske investeringer som gjøres av Indias regjering for å nå disse målene. Mødredødeligheten i India har vist en betydelig nedgang fra 424/100 000 levendefødte i 1992-1993 til 167 i 2010-2013. Disse mødredødsfallene forverres av den høye belastningen av underernæring og dårlig kostinntak under og før svangerskapet. De samme ernæringsmessige underskuddene bidrar også til lav fødselsvekt som igjen er assosiert med høyere spedbarnsdødelighet (som er på 37 per 1000 levendefødte i 2015. Anemi er fortsatt et betydelig folkehelseproblem i India, og påvirker 53 % kvinner i reproduktiv alder og 50 % gravide kvinner, med en minimal nedgang i løpet av det siste tiåret. Videre har nesten en tredjedel av kvinnene og 44,7 % av jentene i alderen 15 til 18 år en lav kroppsmasseindeks (BMI mindre enn 18,5), og går dermed inn i svangerskapet i en sårbar tilstand. Under svangerskapet gikk kvinner i gjennomsnitt bare 7 kg opp, mye lavere enn anbefalt vektøkning på 10-12 kg.

I 2016 ga Verdens helseorganisasjon (WHO) ut nye retningslinjer for svangerskapsomsorg (ANC) for en positiv svangerskapsopplevelse for å forbedre ernæring gjennom kosttilskudd og mikronæringstilskudd, sammen med helsesystemintervensjoner for å forbedre bruken og kvaliteten på ANC. Indiske politiske rammeverk inkluderer mattilskudd, jern og folsyre (IFA) og kalsiumtilskudd for å forbedre mors ernæring. I tillegg, med bruken av National Health Mission i 2006, fikk reproduktiv, mødre-, nyfødt- og barnehelse (RMNCH) prioritet, og det ble gjort investeringer for å utvide kvaliteten og dekningen av mødrehelsetjenester, inkludert ANC-kontakter.

Til tross for retningslinjer, er næringsinnholdet i ANC (f.eks. IFA og kalsiumtilskudd, overvåking og veiledning om vektøkning) gjenstår å prioritere. I følge National Family and Health Survey 2015-2016 (NFHS-4) ble nesten 90 % av svangerskapene i India registrert for helsetjenester, 51 % mottok minst 4 ANC-besøk, men bare 30 % rapporterte å ha konsumert 100 eller flere IFA-tabletter under siste svangerskap. I Uttar Pradesh økte andelen kvinner som mottok minst 4 ANC-besøk fra 11 % til 26 % i løpet av det siste tiåret. Andelen kvinner som bruker IFA-tilskudd mer enn doblet seg imidlertid (6 % til 13 %), men er fortsatt svært lav. Dette tyder på at det er behov for å utnytte de eksisterende kontaktene fullt ut for å levere mødre ernæringsintervensjoner innenfor MNCH-tjenester.

Alive & Thrive (A&T) støtter oppskalering av ernæringsintervensjoner for å redde liv, forebygge sykdommer, og bidrar til sunn vekst og utvikling gjennom forbedret mors ernæring, amming og komplementær fôring i flere land. I India har A&T som mål å teste muligheten for å integrere en pakke med ernæringsintervensjoner for mor som stemmer overens med de siste globale bevisene og nasjonale retningslinjer og retningslinjer for Indias regjering innenfor rutinemessige RMNCH-tjenester. Disse inkluderer tilførsel av IFA og kalsiumtilskudd, mellommenneskelig veiledning om kosthold under graviditet og inntak av IFA og kalsium, samfunnsmobilisering og tilstrekkelig vektøkningsovervåking under graviditet.

Hovedmålene med den foreslåtte evalueringen er å svare på følgende spørsmål ved å bruke et klyngerandomisert evalueringsdesign:

  • Kan dekningen og utnyttelsen av viktige ernæringsintervensjoner for mor forbedres ved å integrere ernæringsfokusert sosial atferdsendringskommunikasjon (SBC) og systemstyrkende tilnærminger i ANC-tjenester under RMNCH-programmet?
  • Hvilke faktorer påvirker effektiv integrering av mors ernæringsintervensjoner i en veletablert statlig ANC-tjenesteleveringsplattform under RMNCH-programmet?
  • Hva er effekten av programmet på: 1) inntak av variert mat og tilstrekkelig inntak av mikronæringsstoffer, protein og energi sammenlignet med anbefalt inntak; 2) inntak av IFA og kalsiumtilskudd under graviditet; 3) vektøkningsovervåking; og 4) tidlig oppstart av amming.

I tillegg vil en nestet kohort bli utført for å komplettere den overordnede konsekvensevalueringen med følgende hovedmål:

  • Å samle inn objektive mål på mors ernæringsresultater som vektøkning under graviditet, anemi, IFA og kalsiumforbruk, og diettmangfold og tilstrekkelig inntak (inkludert makro- og mikronæringsstoffinntak).
  • Å forstå de viktigste barrierene/tilretteleggerne som påvirker intensjoner og praksis knyttet til mors ernæring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig fødte kvinner med barn <6 måneder
  • Gravide kvinner i første, andre og tredje trimester
  • Ektemenn til disse kvinnene
  • Mødre eller svigermor til disse kvinnene
  • Helsearbeidere i frontlinjen i områdene

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Psykiske helseproblemer som gjør det vanskelig for respondenten å svare på spørsmålene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: A&T-intensiv
A&T-intensiv arm mottar standard MNCH-tjenester og intensivert intervensjon for endring av ernæringsatferd hos mor. Intervensjon inkluderer tilførsel av IFA og kalsiumtilskudd, mellommenneskelig rådgivning om kosthold under graviditet og inntak av IFA og kalsium, samfunnsmobilisering og tilstrekkelig vektøkningsovervåking under graviditet
Rådgivning og samfunnsmobilisering
INGEN_INTERVENSJON: A&T-ikke-intensiv
A&T-ikke-intensiv arm mottar bare standard MNCH-tjenester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av jern-folsyre og kalsiumtilskudd
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder) og opptil 24 uker etter fødsel
Husk det totale antallet IFA- og kalsiumtabletter som ble konsumert gjennom siste svangerskap
Under graviditet (ca. 9 måneder) og opptil 24 uker etter fødsel
Kostholdsmangfold under graviditet
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder)
Antall matvaregrupper kvinner konsumerte og andel kvinner konsumerte minst 5 matvaregrupper
Under graviditet (ca. 9 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dekning av mors ernæringsintervensjon
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder) og opptil 24 uker etter fødsel
Andelen gravide og nylig fødte kvinner som utsettes for og bruk av mors ernæringsintervensjon i løpet av de siste 2 årene
Under graviditet (ca. 9 måneder) og opptil 24 uker etter fødsel
Tilstrekkelighet av mikronæringsstoffer i kostholdet
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder)
Kostinntak av 11 vitaminer og mikronæringsstoffer
Under graviditet (ca. 9 måneder)
Overvåking av vektøkning under graviditet
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder)
andel kvinner som veies og veies om tilstrekkelig vektøkning og antall ganger kvinner veies
Under graviditet (ca. 9 måneder)
Tidlig oppstart av amming
Tidsramme: Spedbarn opptil 6 måneder
Andelen nyfødte under 6 måneder som ble ammet innen 1 time etter fødselen
Spedbarn opptil 6 måneder
Eksklusiv amming
Tidsramme: Spedbarn opptil 6 måneder
Andelen spedbarn under 6 måneder som utelukkende ble ammet dagen før intervjuet
Spedbarn opptil 6 måneder
Anemi (Hb-nivåer)
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder) og opptil 24 uker etter fødsel
Andelen gravide og nylig fødte kvinner diagnostisert med moderat eller alvorlig anemi
Under graviditet (ca. 9 måneder) og opptil 24 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Phuong H Nguyen, International Food Policy Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-09-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

3
Abonnere