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Interventions de nutrition maternelle dans l'Uttar Pradesh, Inde

17 février 2022 mis à jour par: International Food Policy Research Institute

Évaluer une étude de faisabilité sur l'intégration des interventions de nutrition maternelle dans les services de santé reproductive, maternelle, néonatale et infantile existants dans l'Uttar Pradesh, en Inde

La nutrition maternelle est une préoccupation de longue date des autorités sanitaires dans le monde et en Inde. Malgré la disponibilité d'interventions éprouvées et abordables, ainsi que de politiques et de plateformes de programmes progressistes telles que les services de santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI), un ensemble rationalisé de services de nutrition maternelle éprouvés n'atteint pas la majorité des femmes pendant la grossesse.

Alive & Thrive India vise à tester la faisabilité de l'intégration d'un ensemble d'interventions nutritionnelles maternelles dans les services de routine de santé reproductive, maternelle, néonatale et infantile (RMNCH). Ceux-ci comprennent la fourniture de suppléments de calcium et d'IFA, des conseils interpersonnels sur l'alimentation pendant la grossesse et la consommation de IFA et calcium, mobilisation communautaire et surveillance adéquate de la prise de poids pendant la grossesse.

Cette évaluation proposée vise à évaluer la faisabilité de l'intégration d'interventions nutritionnelles maternelles dans des services SRMNI existants en Inde, en utilisant une conception d'évaluation randomisée en grappes, complétée par une étude de cohorte emboîtée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La nutrition maternelle est une préoccupation de longue date des autorités sanitaires dans le monde et en Inde. Malgré la disponibilité d'interventions éprouvées et abordables, ainsi que de politiques et de plateformes de programmes progressistes telles que les services de santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI), un ensemble rationalisé de services de nutrition maternelle éprouvés n'atteint pas la majorité des femmes pendant la grossesse. Cela compromet les efforts nationaux visant à améliorer la survie de la mère et du nouveau-né ; et réduire la morbidité, la malnutrition et les handicaps chez les femmes et les enfants.

La réduction de la mortalité maternelle et infantile est l'objectif le plus important de la National Health Mission, des investissements stratégiques majeurs étant réalisés par le gouvernement indien pour atteindre ces objectifs. Le taux de mortalité maternelle en Inde a considérablement diminué, passant de 424/100 000 naissances vivantes en 1992-1993 à 167 en 2010-2013. Ces décès maternels sont exacerbés par le lourd fardeau de la malnutrition et les apports alimentaires insuffisants pendant et avant la grossesse. Les mêmes déficits nutritionnels contribuent également au faible poids à la naissance qui, à son tour, est associé à une mortalité infantile plus élevée (qui est de 37 pour 1 000 naissances vivantes en 2015. L'anémie demeure un problème de santé publique important en Inde, affectant 53 % des femmes en âge de procréer et 50 % des femmes enceintes, avec une baisse minime au cours de la dernière décennie. De plus, près d'un tiers des femmes et 44,7% des filles âgées de 15 à 18 ans ont un faible indice de masse corporelle (IMC inférieur à 18,5), entrant ainsi dans une grossesse dans un état vulnérable. Pendant la grossesse, en moyenne, les femmes n'ont pris que 7 kg, bien moins que le gain de poids recommandé de 10 à 12 kg.

En 2016, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié de nouvelles directives sur les soins prénatals (CPN) pour une expérience de grossesse positive afin d'améliorer la nutrition grâce à des interventions diététiques et des suppléments de micronutriments, ainsi que des interventions du système de santé pour améliorer l'utilisation et la qualité des CPN. Le cadre politique indien comprend la supplémentation alimentaire, le fer et l'acide folique (IFA) et la supplémentation en calcium pour améliorer la nutrition maternelle. En outre, avec l'avènement de la Mission nationale de santé en 2006, la santé reproductive, maternelle, néonatale et infantile (RMNCH) est devenue prioritaire et des investissements ont été réalisés pour étendre la qualité et la couverture des services de santé maternelle, y compris les contacts prénatals.

Malgré les orientations politiques, le contenu nutritionnel des soins prénatals (par ex. IFA et supplémentation en calcium, suivi et conseil sur la prise de poids) reste à prioriser. Selon l'enquête nationale sur la famille et la santé 2015-2016 (NFHS-4), près de 90 % des grossesses en Inde ont été enregistrées auprès des services de santé, 51 % ont reçu au moins 4 consultations prénatales, mais seulement 30 % ont déclaré avoir consommé 100 comprimés d'IFA ou plus. lors de leur dernière grossesse. Dans l'Uttar Pradesh, la proportion de femmes ayant reçu au moins 4 consultations prénatales est passée de 11 % à 26 % au cours de la dernière décennie. Cependant, la proportion de femmes consommant des suppléments d'IFA a plus que doublé (6 % à 13 %) mais reste très faible. Cela suggère qu'il est nécessaire d'utiliser pleinement les contacts existants pour fournir des interventions de nutrition maternelle au sein des services de SMNI.

Alive & Thrive (A&T) soutient l'intensification des interventions nutritionnelles pour sauver des vies, prévenir les maladies et contribue à une croissance et à un développement sains grâce à l'amélioration de la nutrition maternelle, de l'allaitement et de l'alimentation complémentaire dans plusieurs pays. En Inde, A&T vise à tester la faisabilité de l'intégration d'un ensemble d'interventions nutritionnelles maternelles qui s'alignent sur les dernières données mondiales et les politiques et directives nationales du gouvernement indien dans les services RMNCH de routine. Celles-ci comprennent la fourniture de suppléments d'IFA et de calcium, des conseils interpersonnels sur l'alimentation pendant la grossesse et la consommation d'IFA et de calcium, la mobilisation communautaire et un suivi adéquat de la prise de poids pendant la grossesse.

Les principaux objectifs de l'évaluation proposée sont de répondre aux questions suivantes à l'aide d'une conception d'évaluation randomisée en grappes :

  • La couverture et l'utilisation des principales interventions de nutrition maternelle peuvent-elles être améliorées en intégrant des approches de communication pour le changement de comportement social (CSC) et de renforcement des systèmes axées sur la nutrition dans les services de soins prénatals dans le cadre du programme SRMNI ?
  • Quels facteurs affectent l'intégration efficace des interventions de nutrition maternelle dans une plate-forme gouvernementale bien établie de prestation de services de soins prénatals dans le cadre du programme RMNCH ?
  • Quels sont les impacts du programme sur : 1) la consommation d'aliments diversifiés et un apport adéquat en micronutriments, protéines et énergie par rapport à l'apport recommandé ; 2) consommation d'IFA et de suppléments de calcium pendant la grossesse; 3) surveillance de la prise de poids ; et 4) l'initiation précoce de l'allaitement.

De plus, une cohorte imbriquée sera menée pour compléter l'évaluation d'impact globale avec les principaux objectifs suivants :

  • Recueillir des mesures objectives des résultats nutritionnels maternels tels que la prise de poids pendant la grossesse, l'anémie, la consommation d'ACI et de calcium, la diversité du régime alimentaire et l'apport adéquat (y compris les apports en macro et micronutriments).
  • Comprendre les principaux obstacles/facilitateurs qui influencent les intentions et les pratiques liées à la nutrition maternelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes récemment accouchées avec des enfants de moins de 6 mois
  • Femmes enceintes au premier, deuxième et troisième trimestre
  • Maris de ces femmes
  • Mères ou belles-mères de ces femmes
  • Agents de santé de première ligne dans les régions

Critère d'exclusion:

  • Âge <18
  • Problèmes de santé mentale qui rendent difficile pour le répondant de répondre aux questions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: A&T- Intensif
Le bras intensif A&T reçoit des services standard de SMNI et une intervention intensive de changement de comportement en matière de nutrition maternelle. L'intervention comprend la fourniture de suppléments d'IFA et de calcium, des conseils interpersonnels sur l'alimentation pendant la grossesse et la consommation d'IFA et de calcium, la mobilisation communautaire et un suivi adéquat de la prise de poids pendant la grossesse
Conseil et mobilisation communautaire
AUCUNE_INTERVENTION: A&T-non intensif
Le bras A&T-non intensif ne reçoit que des services standard de SMNI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de suppléments de fer-acide folique et de calcium
Délai: Pendant la grossesse (environ 9 mois) et jusqu'à 24 semaines après l'accouchement
Rappelez-vous le nombre total de comprimés d'IFA et de calcium consommés au cours de la dernière grossesse
Pendant la grossesse (environ 9 mois) et jusqu'à 24 semaines après l'accouchement
Diversité alimentaire pendant la grossesse
Délai: Pendant la grossesse (environ 9 mois)
Nombre de groupes d'aliments consommés par les femmes et proportion de femmes consommant au moins 5 groupes d'aliments
Pendant la grossesse (environ 9 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture de l'intervention de nutrition maternelle
Délai: Pendant la grossesse (environ 9 mois) et jusqu'à 24 semaines après l'accouchement
La proportion de femmes enceintes et de femmes venant d'accoucher exposées à une intervention de nutrition maternelle et l'utilisant au cours des 2 dernières années
Pendant la grossesse (environ 9 mois) et jusqu'à 24 semaines après l'accouchement
Adéquation en micronutriments du régime alimentaire
Délai: Pendant la grossesse (environ 9 mois)
Apports alimentaires de 11 vitamines et micronutriments
Pendant la grossesse (environ 9 mois)
Surveillance de la prise de poids pendant la grossesse
Délai: Pendant la grossesse (environ 9 mois)
proportion de femmes qui sont pesées et conseillées sur un gain de poids adéquat et le nombre de fois que les femmes sont pesées
Pendant la grossesse (environ 9 mois)
Initiation précoce à l'allaitement
Délai: Nourrissons jusqu'à 6 mois
La proportion de nouveau-nés âgés de moins de 6 mois qui ont été allaités dans l'heure suivant la naissance
Nourrissons jusqu'à 6 mois
Allaitement exclusif
Délai: Nourrissons jusqu'à 6 mois
La proportion d'enfants âgés de moins de 6 mois qui ont été exclusivement allaités le jour précédant l'entretien
Nourrissons jusqu'à 6 mois
Anémie (taux d'Hb)
Délai: Pendant la grossesse (environ 9 mois) et jusqu'à 24 semaines après l'accouchement
La proportion de femmes enceintes et récemment accouchées diagnostiquées avec une anémie modérée ou sévère
Pendant la grossesse (environ 9 mois) et jusqu'à 24 semaines après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Phuong H Nguyen, International Food Policy Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 novembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

19 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-09-11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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