Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mateřské nutriční intervence v Uttar Pradesh, Indie

17. února 2022 aktualizováno: International Food Policy Research Institute

Vyhodnotit studii proveditelnosti integrace intervencí v oblasti výživy matek ve stávajících službách v oblasti reprodukčního zdraví, matek, novorozenců a dětí v Uttar Pradesh, Indie

Výživa matek je dlouhodobým zájmem zdravotnických úřadů po celém světě i v Indii. Navzdory dostupnosti osvědčených, cenově dostupných intervencí a progresivních politik a programových platforem, jako jsou služby zdraví matek, novorozenců a dětí (MNCH), se racionální balíček osvědčených služeb v oblasti výživy matek během těhotenství k většině žen nedostane.

Alive & Thrive India si klade za cíl otestovat proveditelnost integrace balíčku intervencí v oblasti výživy matek do běžných služeb v oblasti reprodukčního zdraví, zdraví matek, novorozenců a dětí (RMNCH). Patří mezi ně poskytování IFA a doplňků vápníku, mezilidské poradenství ohledně stravy během těhotenství a konzumace IFA a vápník, mobilizace komunity a adekvátní sledování přírůstku hmotnosti během těhotenství.

Cílem tohoto navrhovaného hodnocení je posoudit proveditelnost integrace intervencí v oblasti výživy matek do stávajících služeb RMNCH v Indii pomocí klastrově randomizovaného hodnocení, doplněného vnořenou kohortovou studií.

Přehled studie

Detailní popis

Výživa matek je dlouhodobým zájmem zdravotnických úřadů po celém světě i v Indii. Navzdory dostupnosti osvědčených, cenově dostupných intervencí a progresivních politik a programových platforem, jako jsou služby zdraví matek, novorozenců a dětí (MNCH), se racionální balíček osvědčených služeb v oblasti výživy matek během těhotenství k většině žen nedostane. To podkopává národní úsilí o zlepšení přežití matek a novorozenců; a snížit nemocnost, podvýživu a postižení u žen a dětí.

Snížení úmrtnosti matek a dětí jsou nejdůležitějšími cíli Národní zdravotní mise s významnými strategickými investicemi indické vlády k dosažení těchto cílů. Poměr úmrtnosti matek v Indii vykázal značný pokles ze 424/100 000 živě narozených dětí v letech 1992–1993 na 167 v letech 2010–2013. Tato úmrtnost matek se zhoršuje vysokou zátěží podvýživou a špatným příjmem potravy během těhotenství a před ním. Stejné nutriční deficity také přispívají k nízké porodní hmotnosti, která je zase spojena s vyšší kojeneckou úmrtností (která je v roce 2015 37 na 1 000 živě narozených dětí. Anémie zůstává významným problémem veřejného zdraví v Indii, který postihuje 53 % žen v reprodukčním věku a 50 % těhotných žen, s minimálním poklesem během poslední dekády. Navíc téměř třetina žen a 44,7 % dívek ve věku 15 až 18 let má nízký index tělesné hmotnosti (BMI nižší než 18,5), a proto vstupuje do těhotenství ve zranitelném stavu. Během těhotenství ženy v průměru přibraly pouze 7 kg, což je mnohem méně než doporučený váhový přírůstek 10-12 kg.

V roce 2016 vydala Světová zdravotnická organizace (WHO) nové pokyny pro prenatální péči (ANC) pro pozitivní těhotenský zážitek s cílem zlepšit výživu prostřednictvím dietetických intervencí a mikroživinových doplňků, spolu s intervencemi zdravotního systému ke zlepšení využití a kvality ANC. Rámec indické politiky zahrnuje doplňky stravy, železo a kyselinu listovou (IFA) a suplementaci vápníku pro zlepšení výživy matek. S příchodem Národní zdravotní mise v roce 2006 navíc získala prioritu Reprodukční, mateřské, novorozenecké a dětské zdraví (RMNCH) a byly provedeny investice do rozšíření kvality a pokrytí zdravotních služeb matek, včetně kontaktů ANC.

Navzdory politickým pokynům nutriční obsah ANC (např. IFA a suplementace vápníku, sledování a poradenství ohledně přírůstku hmotnosti) zůstává prioritou. Podle National Family and Health Survey 2015-2016 (NFHS-4) bylo téměř 90 % těhotenství v Indii registrováno pro zdravotnické služby, 51 % absolvovalo alespoň 4 návštěvy ANC, ale pouze 30 % uvedlo, že spotřebovalo 100 nebo více tablet IFA. během jejich posledního těhotenství. V Uttar Pradesh se za poslední desetiletí zvýšil podíl žen, které absolvovaly alespoň 4 návštěvy ANC, z 11 % na 26 %. Podíl žen konzumujících doplňky IFA se však více než zdvojnásobil (6 % na 13 %), ale je stále velmi nízký. To naznačuje, že je potřeba plně využít stávající kontakty k poskytování nutričních intervencí matek v rámci služeb MNCH.

Alive & Thrive (A&T) podporuje rozšíření nutričních intervencí za účelem záchrany životů, předcházení nemocem a přispívá ke zdravému růstu a vývoji prostřednictvím lepší výživy matek, kojení a doplňkového krmení v několika zemích. V Indii se A&T snaží otestovat proveditelnost integrace balíčku intervencí v oblasti výživy matek, které jsou v souladu s nejnovějšími globálními důkazy a národními politikami a směrnicemi indické vlády v rámci běžných služeb RMNCH. Patří mezi ně poskytování IFA a doplňků vápníku, mezilidské poradenství ohledně stravy během těhotenství a konzumace IFA a vápníku, mobilizace komunity a adekvátní sledování přírůstku hmotnosti během těhotenství.

Primárními cíli navrhované evaluace je odpovědět na následující otázky pomocí klastrově randomizovaného evaluačního designu:

  • Lze zlepšit pokrytí a využití klíčových intervencí v oblasti výživy matek integrací komunikace o změně sociálního chování zaměřené na výživu (SBC) a přístupů posilujících systémy do služeb ANC v rámci programu RMNCH?
  • Jaké faktory ovlivňují efektivní integraci intervencí v oblasti výživy matek do dobře zavedené vládní platformy poskytování služeb ANC v rámci programu RMNCH?
  • Jaké jsou dopady programu na: 1) konzumaci diverzifikovaných potravin a dostatečný příjem mikroživin, bílkovin a energie ve srovnání s doporučeným příjmem; 2) příjem IFA a doplňků vápníku během těhotenství; 3) sledování přírůstku hmotnosti; a 4) časné zahájení kojení.

Kromě toho bude provedena vnořená kohorta, která doplní celkové hodnocení dopadu o tyto primární cíle:

  • Shromáždit objektivní měřítka výsledků výživy matek, jako je přírůstek hmotnosti během těhotenství, anémie, spotřeba IFA a vápníku a rozmanitost stravy a adekvátní příjem (včetně příjmu makro- a mikroživin).
  • Pochopit klíčové bariéry/facilitátory, které ovlivňují záměry a praktiky související s výživou matek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávno porodily ženy s dětmi <6 měsíců
  • Těhotné ženy v prvním, druhém a třetím trimestru
  • Manželé těchto žen
  • Matky nebo tchyně těchto žen
  • Přední zdravotní pracovníci v oblastech

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18
  • Psychické problémy, které respondentovi ztěžují odpovědi na otázky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: A&T - intenzivní
A&T-intenzivní rameno dostává standardní služby MNCH a intenzivnější intervence při změně chování matky ve výživě. Intervence zahrnuje poskytování IFA a doplňků vápníku, mezilidské poradenství o dietě během těhotenství a konzumaci IFA a vápníku, mobilizaci komunity a adekvátní sledování přírůstku hmotnosti během těhotenství
Poradenství a mobilizace komunity
NO_INTERVENTION: A&T – neintenzivní
Neintenzivní rameno A&T přijímá pouze standardní služby MNCH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání doplňků železa-kyseliny listové a vápníku
Časové okno: Během těhotenství (asi 9 měsíců) a do 24 týdnů po porodu
Vzpomeňte si na celkový počet IFA a kalciových tablet spotřebovaných během posledního těhotenství
Během těhotenství (asi 9 měsíců) a do 24 týdnů po porodu
Diverzita stravy během těhotenství
Časové okno: Během těhotenství (cca 9 měsíců)
Počet potravinových skupin konzumovaných ženami a podíl žen konzumovaných alespoň 5 potravinových skupin
Během těhotenství (cca 9 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokrytí nutriční intervence matky
Časové okno: Během těhotenství (asi 9 měsíců) a do 24 týdnů po porodu
Podíl těhotných a nedávno porodních žen, které byly vystaveny a užívaly nutriční intervenci matek během posledních 2 let
Během těhotenství (asi 9 měsíců) a do 24 týdnů po porodu
Přiměřenost mikroživin ve stravě
Časové okno: Během těhotenství (cca 9 měsíců)
Dietní příjem 11 vitamínů a mikroživin
Během těhotenství (cca 9 měsíců)
Sledování přírůstku hmotnosti během těhotenství
Časové okno: Během těhotenství (cca 9 měsíců)
podíl žen, které jsou váženy a konzultovány ohledně přiměřeného přírůstku hmotnosti, a počet, kdy jsou ženy váženy
Během těhotenství (cca 9 měsíců)
Včasné zahájení kojení
Časové okno: Kojenci do 6 měsíců
Podíl novorozenců ve věku do 6 měsíců, kteří byli kojeni do 1 hodiny po narození
Kojenci do 6 měsíců
Výhradní kojení
Časové okno: Kojenci do 6 měsíců
Podíl kojenců mladších 6 měsíců, kteří byli výlučně kojeni v den předcházející rozhovoru
Kojenci do 6 měsíců
Anémie (hladiny Hb)
Časové okno: Během těhotenství (asi 9 měsíců) a do 24 týdnů po porodu
Podíl těhotných a nedávno porodených žen s diagnózou středně těžké nebo těžké anémie
Během těhotenství (asi 9 měsíců) a do 24 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Phuong H Nguyen, International Food Policy Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-09-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit