Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maternal Nutrition Interventions i Uttar Pradesh, Indien

17 februari 2022 uppdaterad av: International Food Policy Research Institute

Utvärdera en genomförbarhetsstudie av att integrera mödrans näringsinsatser i befintliga reproduktiva, mödrar, nyfödda och barns hälsovård i Uttar Pradesh, Indien

Maternal nutrition har varit ett långvarigt problem för hälsomyndigheter globalt och i Indien. Trots tillgången till beprövade, prisvärda interventioner och progressiva policyer och programplattformar som mödrar, nyfödda och barns hälsa (MNCH), når ett strömlinjeformat paket med beprövade mödrans kosttjänster inte majoriteten av kvinnor under graviditeten.

Alive & Thrive India syftar till att testa genomförbarheten av att integrera ett paket av moderns näringsinsatser i rutintjänster för reproduktiv, mödrar, nyfödd och barns hälsa (RMNCH). Dessa inkluderar tillhandahållande av IFA och kalciumtillskott, interpersonell rådgivning om kost under graviditet och konsumtion av IFA och kalcium, samhällsmobilisering och adekvat viktökningsövervakning under graviditeten.

Denna föreslagna utvärdering syftar till att bedöma genomförbarheten av att integrera modersnäringsinterventioner i befintliga RMNCH-tjänster i Indien, med hjälp av en klusterrandomiserad utvärderingsdesign, kompletterad med en kapslad kohortstudie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Maternal nutrition har varit ett långvarigt problem för hälsomyndigheter globalt och i Indien. Trots tillgången till beprövade, prisvärda interventioner och progressiva policyer och programplattformar som mödrar, nyfödda och barns hälsa (MNCH), når ett strömlinjeformat paket med beprövade mödrans kosttjänster inte majoriteten av kvinnor under graviditeten. Detta undergräver nationella ansträngningar för att förbättra mödrars och nyföddas överlevnad; och minska sjuklighet, undernäring och funktionshinder hos kvinnor och barn.

Att minska mödra- och barndödligheten är de viktigaste målen för National Health Mission med stora strategiska investeringar som görs av Indiens regering för att uppnå dessa mål. Mödradödligheten i Indien har visat en avsevärd minskning från 424/100 000 levande födda 1992-1993 till 167 under 2010-2013. Dessa mödradödsfall förvärras av den höga bördan av undernäring och dåligt kostintag under och före graviditeten. Samma näringsbrist bidrar också till låg födelsevikt som i sin tur är associerad med högre spädbarnsdödlighet (som ligger på 37 per 1 000 levande födda 2015. Anemi är fortfarande ett betydande folkhälsoproblem i Indien och drabbar 53 % kvinnor i reproduktiv ålder och 50 % gravida kvinnor, med en minimal nedgång under det senaste decenniet. Dessutom har nästan en tredjedel av kvinnorna och 44,7 % av flickorna i åldrarna 15 till 18 år ett lågt kroppsmassaindex (BMI mindre än 18,5), och går därför in i graviditeten i ett sårbart tillstånd. Under graviditeten gick kvinnor i genomsnitt bara upp 7 kg, mycket lägre än den rekommenderade viktökningen på 10-12 kg.

Under 2016 utfärdade Världshälsoorganisationen (WHO) nya riktlinjer för mödravård (ANC) för en positiv graviditetsupplevelse för att förbättra näringen genom kostinterventioner och mikronäringstillskott, tillsammans med hälsosysteminterventioner för att förbättra användningen och kvaliteten på ANC. Indiska politiska ramar inkluderar kosttillskott, järn och folsyra (IFA) och kalciumtillskott för att förbättra moderns näring. Dessutom, med tillkomsten av National Health Mission 2006, fick Reproductive, Maternal, Newborn and Child Health (RMNCH) prioritet och investeringar gjordes för att utöka kvaliteten och täckningen av mödrahälsotjänster, inklusive ANC-kontakter.

Trots policyriktlinjer kan näringsinnehållet i ANC (t.ex. IFA och kalciumtillskott, övervakning och rådgivning om viktökning) återstår att prioritera. Enligt National Family and Health Survey 2015-2016 (NFHS-4) registrerades nästan 90 % av graviditeterna i Indien för hälsovård, 51 % fick minst 4 ANC-besök, men endast 30 % rapporterade att de konsumerade 100 eller fler IFA-tabletter under sin senaste graviditet. I Uttar Pradesh ökade andelen kvinnor som fick minst 4 ANC-besök från 11 % till 26 % under det senaste decenniet. Andelen kvinnor som konsumerar IFA-tillskott mer än fördubblades (6 % till 13 %) men är fortfarande mycket låg. Detta tyder på att det finns ett behov av att fullt ut utnyttja de befintliga kontakterna för att leverera maternellnäringsinterventioner inom MNCH-tjänster.

Alive & Thrive (A&T) stödjer uppskalning av näringsinterventioner för att rädda liv, förebygga sjukdomar och bidrar till hälsosam tillväxt och utveckling genom förbättrad moderns näring, amning och kompletterande utfodring i flera länder. I Indien syftar A&T till att testa genomförbarheten av att integrera ett paket med maternellnäringsinterventioner som är i linje med de senaste globala bevisen och de nationella riktlinjerna och riktlinjerna för Indiens regering inom rutinmässiga RMNCH-tjänster. Dessa inkluderar tillhandahållande av IFA och kalciumtillskott, interpersonell rådgivning om kost under graviditeten och konsumtion av IFA och kalcium, mobilisering av samhället och adekvat viktökningsövervakning under graviditeten.

De primära målen för den föreslagna utvärderingen är att svara på följande frågor med hjälp av en klusterrandomiserad utvärderingsdesign:

  • Kan täckningen och användningen av nyckelnäringsinsatser för modern förbättras genom att integrera näringsfokuserad kommunikation om social beteendeförändring (SBC) och systemförstärkande tillvägagångssätt i ANC-tjänster under RMNCH-programmet?
  • Vilka faktorer påverkar effektiv integrering av modersnäringsinterventioner i en väletablerad statlig ANC-tjänsteleveransplattform under RMNCH-programmet?
  • Vilka är effekterna av programmet på: 1) konsumtion av diversifierad mat och tillräckligt intag av mikronäringsämnen, protein och energi jämfört med rekommenderat intag; 2) intag av IFA och kalciumtillskott under graviditeten; 3) övervakning av viktökning; och 4) tidigt påbörjad amning.

Dessutom kommer en kapslad kohort att genomföras för att komplettera den övergripande effektutvärderingen med följande primära mål:

  • Att samla in objektiva mått på moderns näringsutfall såsom viktökning under graviditeten, anemi, IFA och kalciumkonsumtion, och dietdiversitet och adekvat intag (inklusive makro- och mikronäringsintag).
  • Att förstå de viktigaste hindren/facilitatorerna som påverkar avsikter och praxis relaterade till moderns kost.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen förlösta kvinnor med barn <6 månaders ålder
  • Gravida kvinnor i första, andra och tredje trimestern
  • Dessa kvinnors män
  • Mödrar eller svärmor till dessa kvinnor
  • Frontline hälsoarbetare i områdena

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18
  • Psykiska problem som gör det svårt för respondenten att svara på frågorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: A&T-intensiv
Den A&T-intensiva armen får standard MNCH-tjänster och intensifierat ingripande för moders nutrition beteendeförändringar. Intervention inkluderar tillhandahållande av IFA och kalciumtillskott, interpersonell rådgivning om diet under graviditeten och konsumtion av IFA och kalcium, samhällsmobilisering och adekvat viktökningsövervakning under graviditeten
Rådgivning och samhällsmobilisering
NO_INTERVENTION: A&T-icke intensiv
A&T-icke-intensiv arm tar bara emot standard MNCH-tjänster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av järn-folsyra och kalciumtillskott
Tidsram: Under graviditet (ca 9 månader) och upp till 24 veckor efter förlossningen
Kom ihåg det totala antalet IFA- och kalciumtabletter som konsumerats under den senaste graviditeten
Under graviditet (ca 9 månader) och upp till 24 veckor efter förlossningen
Kostmångfald under graviditeten
Tidsram: Under graviditeten (ca 9 månader)
Antal livsmedelsgrupper kvinnor konsumerade och andel kvinnor konsumerade minst 5 livsmedelsgrupper
Under graviditeten (ca 9 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Täckning av moderns näringsintervention
Tidsram: Under graviditet (ca 9 månader) och upp till 24 veckor efter förlossningen
Andelen gravida och nyligen förlossade kvinnor som utsätts för och använder modersnäringsinterventioner under de senaste 2 åren
Under graviditet (ca 9 månader) och upp till 24 veckor efter förlossningen
Dietens tillräcklighet med mikronäringsämnen
Tidsram: Under graviditeten (ca 9 månader)
Kostintag av 11 vitaminer och mikronäringsämnen
Under graviditeten (ca 9 månader)
Övervakning av viktökning under graviditet
Tidsram: Under graviditeten (ca 9 månader)
andelen kvinnor som vägs och får råd om adekvat viktökning och antalet gånger kvinnor vägs
Under graviditeten (ca 9 månader)
Tidig inledning av amning
Tidsram: Spädbarn upp till 6 månader
Andelen nyfödda barn under 6 månader som ammades inom 1 timme efter födseln
Spädbarn upp till 6 månader
Exklusiv amning
Tidsram: Spädbarn upp till 6 månader
Andelen spädbarn under 6 månader som uteslutande ammades dagen före intervjun
Spädbarn upp till 6 månader
Anemi (Hb-nivåer)
Tidsram: Under graviditet (ca 9 månader) och upp till 24 veckor efter förlossningen
Andelen gravida och nyligen förlösta kvinnor med diagnosen måttlig eller svår anemi
Under graviditet (ca 9 månader) och upp till 24 veckor efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Phuong H Nguyen, International Food Policy Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2017

Första postat (FAKTISK)

19 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-09-11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera