Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modernæringsinterventioner i Uttar Pradesh, Indien

17. februar 2022 opdateret af: International Food Policy Research Institute

Evaluer en gennemførlighedsundersøgelse af integration af mødres ernæringsinterventioner i eksisterende reproduktive, mødre-, nyfødte- og børnesundhedstjenester i Uttar Pradesh, Indien

Mødres ernæring har længe været en bekymring for sundhedsmyndighederne globalt og i Indien. På trods af tilgængeligheden af ​​dokumenterede, overkommelige interventioner og progressive politikker og programplatforme såsom MNCH-tjenester, når en strømlinet pakke af dokumenterede ernæringstjenester til mødre ikke størstedelen af ​​kvinder under graviditeten.

Alive & Thrive India sigter mod at teste gennemførligheden af ​​at integrere en pakke af moders ernæringsinterventioner i rutinemæssige reproduktive, mødre, nyfødte og børns sundhed (RMNCH). Disse omfatter levering af IFA og calciumtilskud, interpersonel rådgivning om kost under graviditet og indtagelse af IFA og calcium, samfundsmobilisering og tilstrækkelig vægtøgningsovervågning under graviditet.

Denne foreslåede evaluering har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​at integrere moderernæringsinterventioner i en eksisterende RMNCH-service i Indien ved hjælp af et klynge-randomiseret evalueringsdesign, suppleret med en indlejret kohorteundersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mødres ernæring har længe været en bekymring for sundhedsmyndighederne globalt og i Indien. På trods af tilgængeligheden af ​​dokumenterede, overkommelige interventioner og progressive politikker og programplatforme såsom MNCH-tjenester, når en strømlinet pakke af dokumenterede ernæringstjenester til mødre ikke størstedelen af ​​kvinder under graviditeten. Dette underminerer nationale bestræbelser på at forbedre mødres og nyfødtes overlevelse; og reducere sygelighed, fejlernæring og handicap hos kvinder og børn.

Reduktion af mødre- og børnedødelighed er de vigtigste mål for den nationale sundhedsmission med store strategiske investeringer foretaget af Indiens regering for at nå disse mål. Mødredødelighedsratioen i Indien har vist et betydeligt fald fra 424/100.000 levendefødte i 1992-1993 til 167 i 2010-2013. Disse mødredødsfald forværres af den høje byrde af underernæring og dårlige kostindtag under og før graviditeten. De samme ernæringsmæssige underskud bidrager også til lav fødselsvægt, der igen er forbundet med højere spædbørnsdødelighed (som er på 37 pr. 1.000 levendefødte i 2015. Anæmi er fortsat et betydeligt folkesundhedsproblem i Indien, der påvirker 53 % kvinder i den fødedygtige alder og 50 % gravide kvinder, med et minimalt fald i løbet af det sidste årti. Ydermere har næsten en tredjedel af kvinderne og 44,7 % af pigerne i alderen 15 til 18 år et lavt kropsmasseindeks (BMI mindre end 18,5), og går således ind i graviditeten i en sårbar tilstand. Under graviditeten tog kvinder i gennemsnit kun 7 kg på, meget lavere end den anbefalede vægtøgning på 10-12 kg.

I 2016 udsendte Verdenssundhedsorganisationen (WHO) nye retningslinjer for svangerskabspleje (ANC) for en positiv graviditetsoplevelse for at forbedre ernæring gennem diætinterventioner og mikronæringstilskud sammen med sundhedssysteminterventioner for at forbedre udnyttelsen og kvaliteten af ​​ANC. Indiske politiske rammer omfatter kosttilskud, jern og folinsyre (IFA) og calciumtilskud for at forbedre moderens ernæring. Derudover fik Reproductive, Maternal, Newborn and Child Health (RMNCH) prioritet med fremkomsten af ​​den nationale sundhedsmission i 2006, og der blev foretaget investeringer for at udvide kvaliteten og dækningen af ​​mødresundhedstjenester, herunder ANC-kontakter.

På trods af politisk vejledning er næringsindholdet i ANC (f.eks. IFA og calciumtilskud, overvågning og rådgivning om vægtøgning) er fortsat at blive prioriteret. Ifølge National Family and Health Survey 2015-2016 (NFHS-4) blev næsten 90 % af graviditeterne i Indien registreret for sundhedstjenester, 51 % modtog mindst 4 ANC-besøg, men kun 30 % rapporterede at have indtaget 100 eller flere IFA-tabletter under deres sidste graviditet. I Uttar Pradesh er andelen af ​​kvinder, der modtog mindst 4 ANC-besøg, steget fra 11 % til 26 % i løbet af det sidste årti. Andelen af ​​kvinder, der indtager IFA-tilskud, er dog mere end fordoblet (6 % til 13 %), men er stadig meget lav. Dette tyder på, at der er behov for fuldt ud at udnytte de eksisterende kontakter til at levere moderernæringsinterventioner inden for MNCH-tjenester.

Alive & Thrive (A&T) understøtter opskalering af ernæringsinterventioner for at redde liv, forebygge sygdomme og bidrager til sund vækst og udvikling gennem forbedret moderens ernæring, amning og komplementær fodring i flere lande. I Indien sigter A&T mod at teste gennemførligheden af ​​at integrere en pakke af moderernæringsinterventioner, der stemmer overens med de seneste globale beviser og de nationale politikker og retningslinjer for Indiens regering inden for rutinemæssige RMNCH-tjenester. Disse omfatter levering af IFA og calciumtilskud, interpersonel rådgivning om kost under graviditet og indtagelse af IFA og calcium, mobilisering af lokalsamfundet og tilstrækkelig vægtøgningsovervågning under graviditet.

De primære mål med den foreslåede evaluering er at besvare følgende spørgsmål ved hjælp af et klynge-randomiseret evalueringsdesign:

  • Kan dækningen og udnyttelsen af ​​vigtige moderernæringsinterventioner forbedres ved at integrere ernæringsfokuseret social adfærdsændringskommunikation (SBC) og systemstyrkende tilgange i ANC-tjenester under RMNCH-programmet?
  • Hvilke faktorer påvirker effektiv integration af moders ernæringsinterventioner i en veletableret regerings-ANC-serviceleveringsplatform under RMNCH-programmet?
  • Hvad er virkningerne af programmet på: 1) forbrug af forskelligartede fødevarer og tilstrækkeligt indtag af mikronæringsstoffer, protein og energi sammenlignet med anbefalet indtag; 2) indtagelse af IFA og calciumtilskud under graviditeten; 3) overvågning af vægtøgning; og 4) tidlig påbegyndelse af amning.

Derudover vil der blive udført en indlejret kohorte for at supplere den overordnede effektevaluering med følgende primære mål:

  • At indsamle objektive mål for moderens ernæringsresultater såsom vægtøgning under graviditet, anæmi, IFA og calciumforbrug, diætdiversitet og tilstrækkeligt indtag (herunder makro- og mikronæringsstofindtag).
  • At forstå de vigtigste barrierer/facilitatorer, som påvirker intentioner og praksis relateret til moderens ernæring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyligt fødte kvinder med børn <6 måneder
  • Gravide kvinder i første, andet og tredje trimester
  • Disse kvinders mænd
  • Mødre eller svigermor til disse kvinder
  • Frontline sundhedsarbejdere i områderne

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Psykiske problemer, der gør det svært for respondenten at svare på spørgsmålene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: A&T-intensiv
A&T-intensiv arm modtager standard MNCH-tjenester og intensiveret moders ernæringsadfærdsændringsintervention. Intervention omfatter levering af IFA og calciumtilskud, interpersonel rådgivning om kost under graviditet og indtagelse af IFA og calcium, samfundsmobilisering og tilstrækkelig vægtøgningsovervågning under graviditeten
Rådgivning og samfundsmobilisering
NO_INTERVENTION: A&T-ikke-intensiv
A&T-ikke-intensiv arm modtager kun standard MNCH-tjenester

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af jern-folinsyre og calciumtilskud
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder) og op til 24 uger efter fødslen
Husk det samlede antal IFA- og calciumtabletter, der blev indtaget gennem den sidste graviditet
Under graviditet (ca. 9 måneder) og op til 24 uger efter fødslen
Kostdiversitet under graviditeten
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder)
Antal fødevaregrupper kvinder indtog og andelen af ​​kvinder indtog mindst 5 fødevaregrupper
Under graviditet (ca. 9 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dækning af moderens ernæringsintervention
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder) og op til 24 uger efter fødslen
Andelen af ​​gravide og nyligt fødte kvinder, der er udsat for og brug af moder ernæringsintervention i løbet af de sidste 2 år
Under graviditet (ca. 9 måneder) og op til 24 uger efter fødslen
Diætens tilstrækkelighed med mikronæringsstoffer
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder)
Kostindtag af 11 vitaminer og mikronæringsstoffer
Under graviditet (ca. 9 måneder)
Overvågning af vægtøgning under graviditet
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder)
andel af kvinder, der vejes og rådgives om tilstrækkelig vægtøgning og antallet af tid, kvinder vejes
Under graviditet (ca. 9 måneder)
Tidlig påbegyndelse af amning
Tidsramme: Spædbørn op til 6 måneder
Andelen af ​​nyfødte under 6 måneder, som blev ammet inden for 1 time efter fødslen
Spædbørn op til 6 måneder
Eksklusiv amning
Tidsramme: Spædbørn op til 6 måneder
Andelen af ​​spædbørn under 6 måneder, som udelukkende blev ammet dagen før interviewet
Spædbørn op til 6 måneder
Anæmi (Hb-niveauer)
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder) og op til 24 uger efter fødslen
Andelen af ​​gravide og nyligt fødte kvinder diagnosticeret med moderat eller svær anæmi
Under graviditet (ca. 9 måneder) og op til 24 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phuong H Nguyen, International Food Policy Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-09-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Abonner