Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin ravitsemusinterventiot Uttar Pradeshissa, Intiassa

torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: International Food Policy Research Institute

Arvioi toteutettavuustutkimus äitien ravitsemusinterventioiden integroimisesta olemassa oleviin lisääntymis-, äitiys-, vastasyntyneiden ja lasten terveyspalveluihin Uttar Pradeshissa, Intiassa

Äidin ravitsemus on ollut pitkään terveysviranomaisten huolenaihe maailmanlaajuisesti ja Intiassa. Huolimatta todistettujen, kohtuuhintaisten interventioiden ja edistyksellisten politiikkojen ja ohjelma-alustojen, kuten äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyspalveluiden (MNCH) saatavuudesta, virtaviivaistettu paketti todistettuja äitien ravitsemuspalveluita ei tavoita suurinta osaa naisista raskauden aikana.

Alive & Thrive India pyrkii testaamaan mahdollisuutta integroida äitien ravitsemustoimenpiteitä rutiininomaisiin lisääntymis-, äitiys-, vastasyntyneiden ja lasten terveydenhuoltopalveluihin (RMNCH). Näihin kuuluvat IFA- ja kalsiumlisäravinteet, ihmissuhdeneuvonta ruokavaliosta raskauden aikana ja ravintolisien nauttiminen. IFA ja kalsium, yhteisön mobilisaatio ja riittävä painonnousun seuranta raskauden aikana.

Tämän ehdotetun arvioinnin tarkoituksena on arvioida mahdollisuutta integroida äitien ravitsemustoimet olemassa oleviin RMNCH-palveluihin Intiassa käyttämällä klusterisatunnaistettua arviointisuunnitelmaa, jota täydentää sisäkkäinen kohorttitutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidin ravitsemus on ollut pitkään terveysviranomaisten huolenaihe maailmanlaajuisesti ja Intiassa. Huolimatta todistettujen, kohtuuhintaisten interventioiden ja edistyksellisten politiikkojen ja ohjelma-alustojen, kuten äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyspalveluiden (MNCH) saatavuudesta, virtaviivaistettu paketti todistettuja äitien ravitsemuspalveluita ei tavoita suurinta osaa naisista raskauden aikana. Tämä heikentää kansallisia pyrkimyksiä parantaa äitien ja vastasyntyneiden selviytymistä; sekä vähentää naisten ja lasten sairastuvuutta, aliravitsemusta ja vammaisuutta.

Äitiys- ja lapsikuolleisuuden vähentäminen ovat National Health Mission tärkeimmät tavoitteet, ja Intian hallitus tekee suuria strategisia investointeja näiden tavoitteiden saavuttamiseksi. Äitiyskuolleisuussuhde Intiassa on osoittanut huomattavaa laskua 424/100 000 elävänä syntyneestä vuosina 1992–1993 167:ään vuosina 2010–2013. Näitä äitien kuolemia pahentaa suuri aliravitsemus ja huono ruokavalio raskauden aikana ja ennen sitä. Samat ravitsemukselliset puutteet vaikuttavat myös alhaiseen syntymäpainoon, mikä puolestaan ​​liittyy korkeampaan imeväiskuolleisuuteen (joka on 37 tapausta 1 000 elävänä syntynyttä kohden vuonna 2015). Anemia on edelleen merkittävä kansanterveysongelma Intiassa, ja se vaikuttaa 53 %:iin lisääntymisiässä olevista naisista ja 50 %:iin raskaana olevista naisista, ja se on vähentynyt vain vähän viimeisen vuosikymmenen aikana. Lisäksi lähes kolmanneksella naisista ja 44,7 prosentilla 15–18-vuotiaista tytöistä on alhainen painoindeksi (BMI alle 18,5), joten he tulevat raskaaksi haavoittuvassa tilassa. Raskauden aikana naiset lihoivat keskimäärin vain 7 kg, mikä on paljon vähemmän kuin suositeltu painonnousu 10-12 kg.

Vuonna 2016 Maailman terveysjärjestö (WHO) julkaisi uudet ohjeet synnytystä edeltävästä hoidosta (ANC) positiivisen raskauskokemuksen saamiseksi ravitsemuksen parantamiseksi ruokavalion ja hivenravinteiden lisäravinteiden avulla sekä terveydenhuoltojärjestelmän toimenpiteiden avulla, joilla parannetaan ANC:n käyttöä ja laatua. Intian politiikkaan kuuluvat ravintolisät, rauta- ja foolihappo (IFA) sekä kalsiumlisät äidin ravinnon parantamiseksi. Lisäksi National Health Missionin myötä vuonna 2006 lisääntymis-, äitiys-, vastasyntyneiden ja lasten terveys (RMNCH) nousi etusijalle ja panostettiin äitiysterveyspalvelujen laadun ja kattavuuden laajentamiseen, mukaan lukien ANC-kontaktit.

Poliittisista ohjeista huolimatta ANC:n ravintosisältö (esim. IFA ja kalsiumlisä, painonnousun seuranta ja neuvonta) on edelleen etusijalla. Kansallisen perhe- ja terveystutkimuksen 2015-2016 (NFHS-4) mukaan lähes 90 % Intian raskauksista rekisteröitiin terveyspalveluihin, 51 % sai vähintään 4 ANC-käyntiä, mutta vain 30 % ilmoitti kuluttaneensa 100 tai enemmän IFA-tablettia. viimeisen raskautensa aikana. Uttar Pradeshissa naisten osuus, jotka saivat vähintään neljä ANC-käyntiä, kasvoi 11 prosentista 26 prosenttiin viimeisen vuosikymmenen aikana. Kuitenkin IFA-lisäravinteita käyttävien naisten osuus yli kaksinkertaistui (6 %:sta 13 %:iin), mutta on edelleen hyvin alhainen. Tämä viittaa siihen, että olemassa olevia kontakteja on hyödynnettävä täysimääräisesti äitien ravitsemustoimenpiteiden toteuttamiseksi MNCH-palveluissa.

Alive & Thrive (A&T) tukee ravitsemustoimenpiteiden lisäämistä ihmishenkien pelastamiseksi, sairauksien ehkäisemiseksi ja edistää tervettä kasvua ja kehitystä parantamalla äidin ravitsemus, imetys ja täydennysruokinta useissa maissa. Intiassa A&T pyrkii testaamaan toteutettavuutta integroida äitien ravitsemustoimenpiteitä, jotka vastaavat uusimpia maailmanlaajuisia todisteita ja Intian hallituksen kansallisia politiikkoja ja ohjeita rutiininomaisiin RMNCH-palveluihin. Näitä ovat IFA- ja kalsiumlisäravinteet, ihmissuhdeneuvonta ruokavaliosta raskauden aikana ja IFA:n ja kalsiumin kulutus, yhteisön mobilisointi ja riittävä painonnousun seuranta raskauden aikana.

Ehdotetun arvioinnin ensisijaisena tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin käyttämällä klusterisatunnaistettua arviointisuunnitelmaa:

  • Voidaanko äitien keskeisten ravitsemustoimenpiteiden kattavuutta ja hyödyntämistä parantaa integroimalla ravitsemuskeskeistä sosiaalisen käyttäytymisen muutosviestintää (SBC) ja järjestelmiä vahvistavia lähestymistapoja ANC-palveluihin RMNCH-ohjelman puitteissa?
  • Mitkä tekijät vaikuttavat äitien ravitsemustoimenpiteiden tehokkaaseen integrointiin vakiintuneeseen hallituksen ANC-palvelualustaan ​​RMNCH-ohjelman puitteissa?
  • Mitkä ovat ohjelman vaikutukset: 1) monipuolisten elintarvikkeiden kulutukseen ja riittävään hivenravinteiden, proteiinien ja energian saantiin verrattuna suositeltuun saantiin; 2) IFA:n ja kalsiumlisän saanti raskauden aikana; 3) painonnousun seuranta; ja 4) imetyksen varhainen aloittaminen.

Lisäksi toteutetaan sisäkkäinen kohortti, joka täydentää kokonaisvaikutusten arviointia seuraavilla ensisijaisilla tavoitteilla:

  • Kerää objektiivisia mittareita äidin ravitsemustuloksista, kuten painonnousu raskauden aikana, anemia, IFA:n ja kalsiumin kulutus sekä ruokavalion monimuotoisuus ja riittävä saanti (mukaan lukien makro- ja mikroravinteiden saanti).
  • Ymmärtää tärkeimmät esteet/fasilitaattorit, jotka vaikuttavat äidin ravitsemukseen liittyviin aikomuksiin ja käytäntöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin synnyttäneet naiset, joilla on alle 6 kuukauden ikäisiä lapsia
  • Raskaana olevat naiset ensimmäisen, toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana
  • Näiden naisten aviomiehiä
  • Näiden naisten äidit tai anoppi
  • Alueiden etulinjassa olevat terveydenhuollon työntekijät

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18
  • Mielenterveysongelmat, jotka vaikeuttavat kysymyksiin vastaamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: A&T-intensiivinen
A&T-intensiivinen käsi saa normaalit MNCH-palvelut ja tehostetut äidin ravitsemuskäyttäytymisen muutosinterventiot. Interventio sisältää IFA:n ja kalsiumlisän tarjoamisen, ihmissuhdeneuvontaa ruokavaliosta raskauden aikana sekä IFA:n ja kalsiumin kulutuksen, yhteisön mobilisoinnin ja riittävän painonnousun seurannan raskauden aikana.
Neuvontaa ja yhteisön mobilisointia
EI_INTERVENTIA: A&T-ei-intensiivinen
A&T-ei-intensiivinen varsi vastaanottaa vain standardinmukaisia ​​MNCH-palveluita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rauta-foolihapon ja kalsiumlisän käyttö
Aikaikkuna: Raskauden aikana (noin 9 kuukautta) ja 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Muista viime raskauden aikana nautittujen IFA- ja kalsiumtablettien kokonaismäärä
Raskauden aikana (noin 9 kuukautta) ja 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Ruokavalion monipuolisuus raskauden aikana
Aikaikkuna: Raskauden aikana (noin 9 kuukautta)
Naisten nauttimien ruokaryhmien lukumäärä ja naisten osuus vähintään 5 ruokaryhmää
Raskauden aikana (noin 9 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ravitsemusintervention kattavuus
Aikaikkuna: Raskauden aikana (noin 9 kuukautta) ja 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Raskaana olevien ja äskettäin synnyttäneiden naisten osuus on altistunut äidin ravitsemustoimenpiteille ja käyttänyt niitä viimeisen kahden vuoden aikana
Raskauden aikana (noin 9 kuukautta) ja 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Ruokavalion mikroravinteiden riittävyys
Aikaikkuna: Raskauden aikana (noin 9 kuukautta)
11 vitamiinin ja hivenravinteen saanti ruokavaliosta
Raskauden aikana (noin 9 kuukautta)
Painonnousun seuranta raskauden aikana
Aikaikkuna: Raskauden aikana (noin 9 kuukautta)
niiden naisten osuus, joita punnitaan ja neuvoja riittävästä painonnoususta ja kuinka monta kertaa naiset punnitaan
Raskauden aikana (noin 9 kuukautta)
Imetyksen varhainen aloitus
Aikaikkuna: Pikkulapset 6 kuukauden ikään asti
Alle 6 kuukauden ikäisten vastasyntyneiden osuus, joita imetettiin tunnin sisällä syntymästä
Pikkulapset 6 kuukauden ikään asti
Ainutlaatuinen imetys
Aikaikkuna: Pikkulapset 6 kuukauden ikään asti
Niiden alle 6 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka saivat yksinomaan imetyksen haastattelua edeltävänä päivänä
Pikkulapset 6 kuukauden ikään asti
Anemia (Hb-tasot)
Aikaikkuna: Raskauden aikana (noin 9 kuukautta) ja 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Raskaana olevien ja äskettäin synnyttäneiden naisten osuus, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea anemia
Raskauden aikana (noin 9 kuukautta) ja 24 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Phuong H Nguyen, International Food Policy Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-09-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa