Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyai táplálkozási beavatkozások Uttar Pradesh-ben, Indiában

2022. február 17. frissítette: International Food Policy Research Institute

Értékeljen egy megvalósíthatósági tanulmányt az anyai táplálkozási beavatkozások integrálására a meglévő reproduktív, anyai, újszülött- és gyermekegészségügyi szolgáltatásokban Uttar Pradesh-ben, Indiában

Az anyák táplálkozása régóta foglalkoztatja az egészségügyi hatóságokat világszerte és Indiában. Annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak a bizonyított, megfizethető beavatkozások, valamint a progresszív politikák és programplatformok, mint például az anyai, újszülött- és gyermekegészségügyi (MNCH) szolgáltatások, a bizonyított anyai táplálkozási szolgáltatások egyszerűsített csomagja nem éri el a terhesség alatti nők többségét.

Az Alive & Thrive India célja, hogy tesztelje az anyai táplálkozási beavatkozások csomagjának integrálását a rutin reproduktív, anyai, újszülött- és gyermekegészségügyi (RMNCH) szolgáltatásokba. Ide tartozik az IFA és kalcium-kiegészítők biztosítása, a terhesség alatti diétával kapcsolatos interperszonális tanácsadás és IFA és kalcium, közösségi mobilizáció és megfelelő súlygyarapodás monitorozás a terhesség alatt.

Ennek a javasolt értékelésnek az a célja, hogy felmérje az anyai táplálkozási beavatkozások integrálásának megvalósíthatóságát egy meglévő RMNCH-szolgáltatásba Indiában, egy klaszter-randomizált értékelési terv segítségével, amelyet egy beágyazott kohorsz-tanulmány egészít ki.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az anyák táplálkozása régóta foglalkoztatja az egészségügyi hatóságokat világszerte és Indiában. Annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak a bizonyított, megfizethető beavatkozások, valamint a progresszív politikák és programplatformok, mint például az anyai, újszülött- és gyermekegészségügyi (MNCH) szolgáltatások, a bizonyított anyai táplálkozási szolgáltatások egyszerűsített csomagja nem éri el a terhesség alatti nők többségét. Ez aláássa az anyák és az újszülöttek túlélésének javítására irányuló nemzeti erőfeszítéseket; valamint csökkenti a nők és gyermekek morbiditását, alultápláltságát és fogyatékosságait.

Az anya- és gyermekhalandóság csökkentése a Nemzeti Egészségügyi Misszió legfontosabb célja, az indiai kormány jelentős stratégiai beruházásokat hajt végre e célok elérése érdekében. Az anyai halálozási arány Indiában jelentős csökkenést mutatott az 1992–1993-as 424/100 000 élveszületésről 2010–2013-ban 167-re. Ezeket az anyai halálozásokat súlyosbítja az alultápláltság és a nem megfelelő táplálékfelvétel a terhesség alatt és azt megelőzően. Ugyanezek a táplálkozási hiányosságok az alacsony születési súlyhoz is hozzájárulnak, ami viszont magasabb csecsemőhalandósággal jár (2015-ben 1000 élveszületésre számítva 37). A vérszegénység továbbra is jelentős népegészségügyi probléma Indiában, amely a reproduktív korú nők 53%-át és a terhes nők 50%-át érinti, az elmúlt évtizedben minimálisan csökkent. Továbbá a nők közel egyharmada és a 15-18 éves lányok 44,7%-a alacsony testtömeg-indexű (BMI kevesebb, mint 18,5), így sérülékeny állapotban kerül a terhességbe. A terhesség alatt a nők átlagosan csak 7 kg-ot híztak, ami jóval alacsonyabb, mint az ajánlott 10-12 kg-os súlygyarapodás.

2016-ban az Egészségügyi Világszervezet (WHO) új iránymutatásokat adott ki az antenatális gondozásról (ANC) a pozitív terhességi tapasztalatok érdekében a táplálkozás javítása érdekében diétás beavatkozások és mikrotápanyag-kiegészítők révén, valamint az egészségügyi rendszerben az ANC hasznosulásának és minőségének javítása érdekében. Az indiai szakpolitikai keret magában foglalja az étrend-kiegészítést, a vas- és folsav- (IFA) és a kalcium-kiegészítést az anyák táplálkozásának javítása érdekében. Ezenkívül a Nemzeti Egészségügyi Misszió 2006-os megjelenésével a reproduktív, anyai, újszülött- és gyermekegészségügy (RMNCH) prioritást kapott, és beruházások történtek az anya-egészségügyi szolgáltatások minőségének és lefedettségének bővítésére, beleértve az ANC kapcsolatokat is.

A szakpolitikai útmutatás ellenére az ANC tápanyagtartalma (pl. Az IFA és a kalciumpótlás, a súlygyarapodás megfigyelése és tanácsadás) továbbra is prioritást élvez. A National Family and Health Survey 2015-2016 (NFHS-4) szerint Indiában a terhességek közel 90%-át egészségügyi szolgáltatások miatt regisztrálták, 51%-uk kapott legalább 4 ANC látogatást, de csak 30%-uk számolt be 100 vagy több IFA tabletta elfogyasztásáról. utolsó terhességük alatt. Uttar Pradesh-ben az elmúlt évtizedben 11%-ról 26%-ra nőtt azoknak a nőknek az aránya, akik legalább 4 ANC-látogatást kaptak. Az IFA-kiegészítőket fogyasztó nők aránya azonban több mint kétszeresére nőtt (6%-ról 13%-ra), de még mindig nagyon alacsony. Ez arra utal, hogy teljes mértékben ki kell használni a meglévő kapcsolatokat az MNCH szolgáltatásokon belüli anyai táplálkozási beavatkozások megvalósításához.

Az Alive & Thrive (A&T) támogatja a táplálkozási beavatkozások kiterjesztését az életek megmentése, a betegségek megelőzése érdekében, valamint számos országban hozzájárul az egészséges növekedéshez és fejlődéshez a jobb anyai táplálkozás, a szoptatás és a kiegészítő táplálás révén. Indiában az A&T célja, hogy tesztelje egy olyan anyai táplálkozási beavatkozási csomag integrálásának megvalósíthatóságát, amelyek összhangban állnak a legújabb globális bizonyítékokkal és az indiai kormány nemzeti politikáival és irányelveivel a rutin RMNCH szolgáltatásokon belül. Ide tartozik az IFA és a kalcium-kiegészítők biztosítása, a terhesség alatti diétával kapcsolatos interperszonális tanácsadás, valamint az IFA és a kalcium fogyasztása, a közösségi mozgósítás, valamint a terhesség alatti megfelelő súlygyarapodás monitorozása.

A javasolt értékelés elsődleges célja a következő kérdések megválaszolása egy klaszter-randomizált értékelési terv segítségével:

  • Javítható-e a kulcsfontosságú anyai táplálkozási beavatkozások lefedettsége és felhasználása a táplálkozás-központú szociális viselkedés-változási kommunikáció (SBC) és a rendszererősítő megközelítések integrálásával az ANC szolgáltatásokba az RMNCH program keretében?
  • Milyen tényezők befolyásolják az anyai táplálkozási beavatkozások hatékony integrálását egy jól bevált kormányzati ANC szolgáltatásnyújtási platformba az RMNCH program keretében?
  • Milyen hatásai vannak a programnak: 1) diverzifikált élelmiszerek fogyasztása és megfelelő mikroelem-, fehérje- és energiabevitel az ajánlott bevitelhez képest; 2) IFA és kalcium-kiegészítők bevitele a terhesség alatt; 3) súlygyarapodás monitorozása; és 4) a szoptatás korai megkezdése.

Ezenkívül egy beágyazott kohorsz kerül végrehajtásra, hogy az átfogó hatásértékelést a következő elsődleges célkitűzésekkel egészítse ki:

  • Objektív mérések összegyűjtése az anyák táplálkozási eredményeiről, mint például a terhesség alatti súlygyarapodás, vérszegénység, IFA- és kalciumfogyasztás, valamint az étrend változatossága és megfelelő bevitele (beleértve a makro- és mikrotápanyag-bevitelt).
  • Megérteni azokat a fő akadályokat/facilitátorokat, amelyek befolyásolják az anyai táplálkozással kapcsolatos szándékokat és gyakorlatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nemrég szült nők 6 hónaposnál fiatalabb gyermekkel
  • Terhes nők az első, második és harmadik trimeszterben
  • Ezeknek a nőknek a férjei
  • Ezeknek a nőknek az anyja vagy anyósa
  • Frontline egészségügyi dolgozók a területeken

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18
  • Mentális egészségügyi problémák, amelyek megnehezítik a válaszadó számára a kérdések megválaszolását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A&T- intenzív
Az A&T-intenzív kar standard MNCH szolgáltatásokat és fokozott anyai táplálkozási viselkedésmódosítási beavatkozást kap. A beavatkozás magában foglalja az IFA- és kalcium-kiegészítők biztosítását, interperszonális tanácsadást a terhesség alatti diétával, valamint az IFA- és kalciumfogyasztással kapcsolatban, a közösségi mobilizálást, valamint a terhesség alatti súlygyarapodás megfelelő megfigyelését.
Tanácsadás és közösségi mozgósítás
NINCS_BEAVATKOZÁS: A&T-nem intenzív
Az A&T nem intenzív kar csak szabványos MNCH szolgáltatásokat kap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vas-folsav és kalcium-kiegészítők használata
Időkeret: Terhesség alatt (körülbelül 9 hónapig) és a szülés utáni 24 hétig
Emlékezzen az elmúlt terhesség alatt elfogyasztott IFA és kalcium tabletták teljes számára
Terhesség alatt (körülbelül 9 hónapig) és a szülés utáni 24 hétig
Az étrend változatossága a terhesség alatt
Időkeret: Terhesség alatt (kb. 9 hónap)
A nők által fogyasztott élelmiszercsoportok száma és a nők aránya legalább 5 élelmiszercsoportot fogyasztott
Terhesség alatt (kb. 9 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyai táplálkozási beavatkozás lefedettsége
Időkeret: Terhesség alatt (körülbelül 9 hónapig) és a szülés utáni 24 hétig
A várandós és nemrégiben szült nők aránya az elmúlt 2 évben anyai táplálkozási beavatkozásnak van kitéve és alkalmazta
Terhesség alatt (körülbelül 9 hónapig) és a szülés utáni 24 hétig
Az étrend mikroelem megfelelősége
Időkeret: Terhesség alatt (kb. 9 hónap)
11 vitamin és mikroelem étrendi bevitele
Terhesség alatt (kb. 9 hónap)
A súlygyarapodás megfigyelése terhesség alatt
Időkeret: Terhesség alatt (kb. 9 hónap)
azoknak a nőknek az aránya, akiket mérlegelnek és tanácsot adnak a megfelelő súlygyarapodásról, valamint a nők mérlegelési ideje
Terhesség alatt (kb. 9 hónap)
A szoptatás korai megkezdése
Időkeret: Csecsemők 6 hónapos korig
A 6 hónaposnál fiatalabb újszülöttek aránya, akiket a születést követő 1 órán belül szoptattak
Csecsemők 6 hónapos korig
Exkluzív szoptatás
Időkeret: Csecsemők 6 hónapos korig
Azon 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők aránya, akik az interjút megelőző napon kizárólag szoptattak
Csecsemők 6 hónapos korig
Vérszegénység (Hb szint)
Időkeret: Terhesség alatt (körülbelül 9 hónapig) és a szülés utáni 24 hétig
A közepesen súlyos vagy súlyos vérszegénységgel diagnosztizált terhes és nemrég szült nők aránya
Terhesség alatt (körülbelül 9 hónapig) és a szülés utáni 24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Phuong H Nguyen, International Food Policy Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-09-11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel