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インドのウッタルプラデーシュ州における母親の栄養介入

インドのウッタル プラデーシュ州における既存の生殖、母体、新生児、子供の健康サービスに母親の栄養介入を統合する実現可能性調査を評価する

母体の栄養は、世界およびインドの保健当局の長年の関心事です。 実績のある手頃な価格の介入、母子、新生児、子供の健康 (MNCH) サービスなどの進歩的な政策とプログラム プラットフォームが利用可能であるにもかかわらず、妊娠中の女性の大半は、実績のある母親の栄養サービスの合理化されたパッケージを利用できていません。

Alive & Thrive India は、定期的な生殖、母体、新生児および子供の健康 (RMNCH) サービスに母親の栄養介入のパッケージを統合することの実現可能性をテストすることを目的としています。これらには、IFA およびカルシウム サプリメントの提供、妊娠中の食事に関する対人カウンセリング、および乳製品の消費が含まれます。 IFA とカルシウム、地域社会の動員、妊娠中の適切な体重増加のモニタリング。

この提案された評価は、ネストされたコホート研究で補完されたクラスターランダム化評価デザインを使用して、母親の栄養介入をインドの既存のRMNCHサービスに統合することの実現可能性を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

母体の栄養は、世界およびインドの保健当局の長年の関心事です。 実績のある手頃な価格の介入、母子、新生児、子供の健康 (MNCH) サービスなどの進歩的な政策とプログラム プラットフォームが利用可能であるにもかかわらず、妊娠中の女性の大半は、実績のある母親の栄養サービスの合理化されたパッケージを利用できていません。 これは、妊産婦と新生児の生存率を改善するための国家の努力を弱体化させます。女性と子供の罹患率、栄養失調、障害を減らす。

母子死亡率の削減は、国家保健ミッションの最も重要な目標であり、これらの目標を達成するためにインド政府によって主要な戦略的投資が行われています。 インドの妊産婦死亡率は、1992 ~ 1993 年の 424/100,000 出生から 2010 ~ 2013 年の 167 へと大幅に低下しました。 これらの妊産婦死亡は、妊娠中および妊娠前の栄養失調と不十分な食事摂取による大きな負担によって悪化します。 同じ栄養不足が低出生体重の原因にもなり、これが乳児死亡率の上昇と関連しています (2015 年には出生 1,000 人あたり 37 人です)。 貧血は、インドでは依然として重大な公衆衛生上の問題であり、生殖年齢の女性の 53% と妊婦の 50% に影響を及ぼしており、過去 10 年間の減少は最小限に抑えられています。 さらに、15 歳から 18 歳までの女性の 3 分の 1 近く、少女の 44.7% は体格指数が低く (BMI が 18.5 未満)、脆弱な状態で妊娠に入る. 妊娠中、女性は平均して 7 kg しか増えませんでした。これは、推奨される 10 ~ 12 kg の体重増加よりもはるかに少ないものです。

2016 年に、世界保健機関 (WHO) は、ANC の利用と質を改善するための医療システムの介入とともに、食事介入と微量栄養素サプリメントを通じて栄養を改善するための肯定的な妊娠経験のための出産前ケア (ANC) に関する新しいガイドラインを発行しました。 インドの政策枠組みには、母親の栄養を改善するための食物補給、鉄分と葉酸 (IFA)、およびカルシウム補給が含まれます。 さらに、2006 年の国民保健ミッションの出現により、生殖、母体、新生児および子供の健康 (RMNCH) が優先され、ANC の連絡先を含む母体の健康サービスの質と範囲を拡大するための投資が行われました。

政策ガイダンスにもかかわらず、ANC の栄養成分 (例: IFA とカルシウム補給、体重増加に関するモニタリングとカウンセリング) は引き続き優先されます。 National Family and Health Survey 2015-2016 (NFHS-4) によると、インドの妊娠の 90% 近くが医療サービスに登録されており、51% が少なくとも 4 回の ANC 受診を受けましたが、100 個以上の IFA タブレットを消費したと報告したのは 30% だけでした。最後の妊娠中。 ウッタル プラデーシュ州では、ANC を 4 回以上受診した女性の割合が、過去 10 年間で 11% から 26% に増加しました。 しかし、IFA サプリメントを摂取する女性の割合は 2 倍以上 (6% から 13%) になりましたが、それでも非常に低い. これは、MNCH サービス内で母親の栄養介入を提供するために、既存の連絡先を十分に活用する必要があることを示唆しています。

Alive & Thrive (A&T) は、いくつかの国で、母親の栄養、母乳育児、補完食の改善を通じて、命を救い、病気を予防し、健康的な成長と発達に貢献するための栄養介入の拡大を支援しています。 インドでは、A&T は、最新の世界的証拠とインド政府の国家政策およびガイドラインに沿った妊産婦栄養介入のパッケージを日常の RMNCH サービスに統合する可能性をテストすることを目指しています。 これらには、IFAとカルシウムサプリメントの提供、妊娠中の食事とIFAとカルシウムの消費に関する対人カウンセリング、コミュニティの動員、妊娠中の適切な体重増加の監視が含まれます.

提案された評価の主な目的は、クラスター無作為化評価デザインを使用して、次の質問に答えることです。

  • RMNCHプログラムの下で、栄養に焦点を当てた社会的行動変化コミュニケーション(SBC)とシステム強化アプローチをANCサービスに統合することにより、主要な母親の栄養介入の範囲と利用を改善できますか?
  • RMNCHプログラムの下で確立された政府のANCサービス提供プラットフォームへの母親の栄養介入の効果的な統合に影響を与える要因は何ですか?
  • プログラムが与える影響は次のとおりです。 2) 妊娠中のIFAおよびカルシウムサプリメントの摂取; 3) 体重増加のモニタリング; 4) 母乳育児の早期開始。

さらに、次の主な目的で全体的な影響評価を補完するために、ネストされたコホートが実施されます。

  • 妊娠中の体重増加、貧血、IFA とカルシウムの消費、食事の多様性と適切な摂取量 (多量栄養素と微量栄養素の摂取量を含む) など、母体の栄養結果の客観的な尺度を収集すること。
  • 母親の栄養に関連する意図と実践に影響を与える主な障壁/ファシリテーターを理解すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20006
        • International Food Policy Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生後6か月未満の子供を持つ最近出産した女性
  • 妊娠第1期、第2期、第3期の妊婦
  • これらの女性の夫
  • これらの女性の母親または義母
  • 地域の最前線の医療従事者

除外基準:

  • 年齢 <18
  • 回答者が質問に答えるのを困難にするメンタルヘルスの問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:A&T 集中型
A&T 集中型のアームは、標準的な MNCH サービスと強化された母親の栄養行動変更介入を受けます。 介入には、IFA とカルシウム サプリメントの提供、妊娠中の食事と IFA とカルシウムの消費に関する対人カウンセリング、コミュニティの動員、妊娠中の適切な体重増加のモニタリングが含まれます。
カウンセリングとコミュニティ動員
NO_INTERVENTION:A&T 非集中型
A&T 非集約型アームは、標準の MNCH サービスのみを受け取ります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鉄葉酸とカルシウムのサプリメントの使用
時間枠:妊娠中(約9か月)から産後24週まで
最後の妊娠中に消費されたIFAとカルシウム錠剤の総数を思い出してください
妊娠中(約9か月)から産後24週まで
妊娠中の食事の多様性
時間枠:妊娠中(約9ヶ月)
女性が摂取した食品群の数と、少なくとも 5 つの食品群を摂取した女性の割合
妊娠中(約9ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の栄養介入の範囲
時間枠:妊娠中(約9か月)から産後24週まで
過去2年間に母親の栄養介入にさらされ、使用された妊娠中および最近出産した女性の割合
妊娠中(約9か月)から産後24週まで
食事の微量栄養素の妥当性
時間枠:妊娠中(約9ヶ月)
11 種類のビタミンと微量栄養素の食事摂取量
妊娠中(約9ヶ月)
妊娠中の体重増加モニタリング
時間枠:妊娠中(約9ヶ月)
体重を測定し、適切な体重増加についてカウンセリングを受けた女性の割合と、女性が体重を測定した回数
妊娠中(約9ヶ月)
母乳育児の早期開始
時間枠:6ヶ月までの幼児
生後 1 時間以内に母乳で育てられた生後 6 か月未満の新生児の割合
6ヶ月までの幼児
完全母乳育児
時間枠:6ヶ月までの幼児
インタビューの前日に完全母乳で育てられた生後 6 か月未満の乳児の割合
6ヶ月までの幼児
貧血(Hb値)
時間枠:妊娠中(約9か月)から産後24週まで
中等度または重度の貧血と診断された妊娠中および最近出産した女性の割合
妊娠中(約9か月)から産後24週まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Phuong H Nguyen、International Food Policy Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月15日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月17日

最初の投稿 (実際)

2017年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月17日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-09-11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

母親の栄養 行動の変化の臨床試験

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