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Intervenções de nutrição materna em Uttar Pradesh, Índia

17 de fevereiro de 2022 atualizado por: International Food Policy Research Institute

Avaliar um estudo de viabilidade de integração de intervenções de nutrição materna em serviços existentes de saúde reprodutiva, materna, neonatal e infantil em Uttar Pradesh, Índia

A nutrição materna tem sido uma preocupação de longa data das autoridades de saúde em todo o mundo e na Índia. Apesar da disponibilidade de intervenções comprovadas e acessíveis, políticas progressivas e plataformas de programas, como serviços de saúde materna, neonatal e infantil (SMNI), um pacote simplificado de serviços comprovados de nutrição materna não está atingindo a maioria das mulheres durante a gravidez.

Alive & Thrive India visa testar a viabilidade de integrar um pacote de intervenções de nutrição materna em serviços de rotina de saúde reprodutiva, materna, neonatal e infantil (RMNCH). IFA e cálcio, mobilização da comunidade e monitoramento adequado do ganho de peso durante a gravidez.

Esta avaliação proposta tem como objetivo avaliar a viabilidade de integrar intervenções de nutrição materna em serviços de RMNCH existentes na Índia, usando um projeto de avaliação randomizado por cluster, complementado com um estudo de coorte aninhado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A nutrição materna tem sido uma preocupação de longa data das autoridades de saúde em todo o mundo e na Índia. Apesar da disponibilidade de intervenções comprovadas e acessíveis, políticas progressivas e plataformas de programas, como serviços de saúde materna, neonatal e infantil (SMNI), um pacote simplificado de serviços comprovados de nutrição materna não está atingindo a maioria das mulheres durante a gravidez. Isso prejudica os esforços nacionais para melhorar a sobrevivência materna e neonatal; e reduzir a morbidade, desnutrição e deficiências em mulheres e crianças.

Reduzir a mortalidade materna e infantil são os objetivos mais importantes da Missão Nacional de Saúde, com grandes investimentos estratégicos sendo feitos pelo Governo da Índia para atingir esses objetivos. A Taxa de Mortalidade Materna na Índia mostrou um declínio considerável de 424/100.000 nascidos vivos em 1992-1993 para 167 em 2010-2013. Essas mortes maternas são exacerbadas pela alta carga de desnutrição e baixa ingestão alimentar durante e antes da gravidez. Os mesmos déficits nutricionais também contribuem para o baixo peso ao nascer que, por sua vez, está associado a uma maior mortalidade infantil (que é de 37 por 1.000 nascidos vivos em 2015). A anemia continua sendo um problema significativo de saúde pública na Índia, afetando 53% das mulheres em idade reprodutiva e 50% das mulheres grávidas, com um declínio mínimo durante a última década. Além disso, quase um terço das mulheres e 44,7% das meninas de 15 a 18 anos têm baixo índice de massa corporal (IMC menor que 18,5), iniciando a gravidez em um estado vulnerável. Durante a gravidez, em média, as mulheres ganharam apenas 7 kg, muito abaixo do ganho de peso recomendado de 10-12 kg.

Em 2016, a Organização Mundial da Saúde (OMS) emitiu novas diretrizes sobre cuidados pré-natais (CPN) para uma experiência de gravidez positiva para melhorar a nutrição por meio de intervenções dietéticas e suplementos de micronutrientes, juntamente com intervenções do sistema de saúde para melhorar a utilização e a qualidade dos CPN. O quadro político indiano inclui suplementação alimentar, ferro e ácido fólico (IFA) e suplementação de cálcio para melhorar a nutrição materna. Além disso, com o advento da Missão Nacional de Saúde em 2006, a Saúde Reprodutiva, Materna, Neonatal e Infantil (RMNCH) ganhou prioridade e foram feitos investimentos para ampliar a qualidade e a cobertura dos serviços de saúde materna, incluindo os contatos APN.

Apesar da orientação política, o conteúdo nutricional da ANC (por exemplo, IFA e suplementação de cálcio, monitoramento e aconselhamento sobre ganho de peso) continua a ser priorizado. De acordo com a Pesquisa Nacional de Família e Saúde 2015-2016 (NFHS-4), quase 90% das gestações na Índia foram registradas nos serviços de saúde, 51% receberam pelo menos 4 consultas de CPN, mas apenas 30% relataram consumir 100 ou mais comprimidos de IFA durante a última gravidez. Em Uttar Pradesh, a proporção de mulheres que receberam pelo menos 4 consultas CPN aumentou de 11% para 26% durante a última década. No entanto, a proporção de mulheres que consomem suplementos IFA mais que dobrou (6% a 13%), mas ainda é muito baixa. Isto sugere que existe a necessidade de utilizar plenamente os contactos existentes para realizar intervenções de nutrição materna nos serviços de SMNI.

Alive & Thrive (A&T) apóia a ampliação de intervenções nutricionais para salvar vidas, prevenir doenças e contribui para o crescimento e desenvolvimento saudáveis ​​por meio de nutrição materna melhorada, amamentação e alimentação complementar em vários países. Na Índia, a A&T visa testar a viabilidade de integrar um pacote de intervenções de nutrição materna que se alinham com as evidências globais mais recentes e com as políticas e diretrizes nacionais do governo da Índia nos serviços de rotina do RMNCH. Isso inclui fornecimento de IFA e suplementos de cálcio, aconselhamento interpessoal sobre dieta durante a gravidez e consumo de IFA e cálcio, mobilização da comunidade e monitoramento adequado do ganho de peso durante a gravidez.

Os objetivos principais da avaliação proposta são responder às seguintes perguntas usando um projeto de avaliação randomizado por cluster:

  • A cobertura e a utilização das principais intervenções de nutrição materna podem ser melhoradas integrando a comunicação de mudança de comportamento social (SBC) focada na nutrição e abordagens de fortalecimento de sistemas nos serviços de CPN no âmbito do programa RMNCH?
  • Que fatores afetam a integração efetiva das intervenções de nutrição materna em uma plataforma governamental bem estabelecida de prestação de serviços de ANC no âmbito do programa RMNCH?
  • Quais são os impactos do programa sobre: ​​1) consumo de alimentos diversificados e ingestão adequada de micronutrientes, proteínas e energia em comparação com a ingestão recomendada; 2) ingestão de IFA e suplementos de cálcio durante a gravidez; 3) monitoramento do ganho de peso; e 4) início precoce da amamentação.

Além disso, uma coorte aninhada será realizada para complementar a avaliação geral do impacto com os seguintes objetivos principais:

  • Coletar medidas objetivas dos resultados da nutrição materna, como ganho de peso durante a gravidez, anemia, IFA e consumo de cálcio e diversidade da dieta e ingestão adequada (incluindo ingestão de macro e micronutrientes).
  • Compreender as principais barreiras/facilitadores que influenciam as intenções e práticas relacionadas com a nutrição materna.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com filhos recém-nascidos com menos de 6 meses de idade
  • Mulheres grávidas no primeiro, segundo e terceiro trimestre
  • maridos dessas mulheres
  • Mães ou sogras dessas mulheres
  • Profissionais de saúde da linha de frente nas áreas

Critério de exclusão:

  • Idade <18
  • Problemas de saúde mental que tornam difícil para o entrevistado responder às perguntas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: A&T- intensivo
O braço intensivo de A&T recebe serviços padrão de SMNI e intervenção intensificada de mudança de comportamento nutricional materno. A intervenção inclui fornecimento de IFA e suplementos de cálcio, aconselhamento interpessoal sobre dieta durante a gravidez e consumo de IFA e cálcio, mobilização da comunidade e monitoramento adequado do ganho de peso durante a gravidez
Aconselhamento e mobilização comunitária
SEM_INTERVENÇÃO: A&T-não intensivo
O braço A&T-não intensivo recebe apenas serviços MNCH padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de suplementos de ferro-ácido fólico e cálcio
Prazo: Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 semanas após o parto
Lembre-se do número total de IFA e comprimidos de cálcio consumidos durante a última gravidez
Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 semanas após o parto
Diversidade alimentar durante a gravidez
Prazo: Durante a gravidez (cerca de 9 meses)
Número de grupos de alimentos que as mulheres consumiram e proporção de mulheres que consumiram pelo menos 5 grupos de alimentos
Durante a gravidez (cerca de 9 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cobertura da intervenção nutricional materna
Prazo: Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 semanas após o parto
A proporção de mulheres grávidas e puérperas expostas e que usam intervenções de nutrição materna durante os últimos 2 anos
Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 semanas após o parto
Adequação de micronutrientes da dieta
Prazo: Durante a gravidez (cerca de 9 meses)
Ingestão dietética de 11 vitaminas e micronutrientes
Durante a gravidez (cerca de 9 meses)
Monitoramento do ganho de peso durante a gravidez
Prazo: Durante a gravidez (cerca de 9 meses)
proporção de mulheres que são pesadas e aconselhadas sobre ganho de peso adequado e o número de vezes que as mulheres são pesadas
Durante a gravidez (cerca de 9 meses)
Iniciação precoce da amamentação
Prazo: Lactentes até 6 meses
A proporção de recém-nascidos com menos de 6 meses que foram amamentados até 1 hora após o nascimento
Lactentes até 6 meses
Amamentação exclusiva
Prazo: Lactentes até 6 meses
Proporção de crianças menores de 6 meses em aleitamento materno exclusivo no dia anterior à entrevista
Lactentes até 6 meses
Anemia (níveis de Hb)
Prazo: Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 semanas após o parto
A proporção de mulheres grávidas e puérperas diagnosticadas com anemia moderada ou grave
Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 semanas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Phuong H Nguyen, International Food Policy Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-09-11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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