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Ernährungsinterventionen für Mütter in Uttar Pradesh, Indien

17. Februar 2022 aktualisiert von: International Food Policy Research Institute

Bewertung einer Machbarkeitsstudie zur Integration von Maßnahmen zur Ernährung von Müttern in bestehende Gesundheitsdienste für Fortpflanzung, Mütter, Neugeborene und Kinder in Uttar Pradesh, Indien

Die Ernährung von Müttern ist seit langem ein Anliegen der Gesundheitsbehörden weltweit und in Indien. Trotz der Verfügbarkeit bewährter, erschwinglicher Interventionen und fortschrittlicher Richtlinien und Programmplattformen wie Maternal, Newborn and Child Health (MNCH) erreicht ein optimiertes Paket bewährter Ernährungsdienste für Mütter die Mehrheit der Frauen während der Schwangerschaft nicht.

Alive & Thrive India zielt darauf ab, die Durchführbarkeit der Integration eines Pakets von Ernährungsinterventionen für Mütter in routinemäßige Dienstleistungen im Bereich der reproduktiven, mütterlichen, neugeborenen und kindlichen Gesundheit (RMNCH) zu testen IFA und Kalzium, gemeinschaftliche Mobilisierung und angemessene Überwachung der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft.

Diese vorgeschlagene Bewertung zielt darauf ab, die Machbarkeit der Integration von Ernährungsinterventionen für Mütter in bestehende RMNCH-Dienste in Indien zu bewerten, wobei ein Cluster-randomisiertes Bewertungsdesign verwendet wird, das durch eine verschachtelte Kohortenstudie ergänzt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ernährung von Müttern ist seit langem ein Anliegen der Gesundheitsbehörden weltweit und in Indien. Trotz der Verfügbarkeit bewährter, erschwinglicher Interventionen und fortschrittlicher Richtlinien und Programmplattformen wie Maternal, Newborn and Child Health (MNCH) erreicht ein optimiertes Paket bewährter Ernährungsdienste für Mütter die Mehrheit der Frauen während der Schwangerschaft nicht. Dies untergräbt nationale Bemühungen zur Verbesserung des Überlebens von Müttern und Neugeborenen; und Verringerung von Morbidität, Unterernährung und Behinderungen bei Frauen und Kindern.

Die Reduzierung der Mütter- und Kindersterblichkeit sind die wichtigsten Ziele der National Health Mission, wobei die indische Regierung große strategische Investitionen tätigt, um diese Ziele zu erreichen. Die Müttersterblichkeitsrate in Indien hat einen beträchtlichen Rückgang von 424/100.000 Lebendgeburten in den Jahren 1992-1993 auf 167 in den Jahren 2010-2013 gezeigt. Diese Müttersterblichkeit wird durch die hohe Belastung durch Unterernährung und schlechte Nahrungsaufnahme während und vor der Schwangerschaft verschlimmert. Die gleichen Ernährungsdefizite tragen auch zu einem niedrigen Geburtsgewicht bei, das wiederum mit einer höheren Säuglingssterblichkeit verbunden ist (die 2015 bei 37 pro 1.000 Lebendgeburten lag. Anämie bleibt ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit in Indien, von dem 53 % Frauen im gebärfähigen Alter und 50 % schwangere Frauen betroffen sind, mit einem minimalen Rückgang in den letzten zehn Jahren. Darüber hinaus haben fast ein Drittel der Frauen und 44,7 % der Mädchen im Alter von 15 bis 18 Jahren einen niedrigen Body-Mass-Index (BMI unter 18,5) und gehen daher in einem gefährdeten Zustand in die Schwangerschaft. Während der Schwangerschaft nahmen Frauen im Durchschnitt nur 7 kg zu, viel weniger als die empfohlene Gewichtszunahme von 10-12 kg.

Im Jahr 2016 hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) neue Leitlinien zur vorgeburtlichen Versorgung (ANC) für ein positives Schwangerschaftserlebnis herausgegeben, um die Ernährung durch diätetische Interventionen und Mikronährstoffzusätze sowie Maßnahmen im Gesundheitssystem zur Verbesserung der Nutzung und Qualität von ANC zu verbessern. Der indische politische Rahmen umfasst Nahrungsergänzung, Eisen- und Folsäure (IFA) und Kalziumergänzung zur Verbesserung der Ernährung der Mutter. Darüber hinaus gewann mit dem Aufkommen der National Health Mission im Jahr 2006 die Gesundheit von Reproduktiven, Müttern, Neugeborenen und Kindern (RMNCH) an Priorität, und es wurden Investitionen getätigt, um die Qualität und Reichweite der Gesundheitsdienste für Mütter zu erweitern, einschließlich ANC-Kontakten.

Trotz politischer Leitlinien ist der Nährstoffgehalt von ANC (z. IFA und Kalziumergänzung, Überwachung und Beratung zur Gewichtszunahme) müssen weiterhin priorisiert werden. Laut der National Family and Health Survey 2015-2016 (NFHS-4) wurden fast 90 % der Schwangerschaften in Indien für Gesundheitsdienste registriert, 51 % erhielten mindestens 4 ANC-Besuche, aber nur 30 % gaben an, 100 oder mehr IFA-Tabletten eingenommen zu haben während ihrer letzten Schwangerschaft. In Uttar Pradesh stieg der Anteil der Frauen, die mindestens 4 ANC-Besuche erhielten, in den letzten zehn Jahren von 11 % auf 26 %. Der Anteil der Frauen, die IFA-Ergänzungen konsumieren, hat sich jedoch mehr als verdoppelt (6 % bis 13 %), ist aber immer noch sehr gering. Dies deutet darauf hin, dass es notwendig ist, die bestehenden Kontakte voll zu nutzen, um Maßnahmen zur Ernährung von Müttern innerhalb der MNCH-Dienste durchzuführen.

Alive & Thrive (A&T) unterstützt in mehreren Ländern die Ausweitung von Ernährungsinterventionen, um Leben zu retten, Krankheiten vorzubeugen und durch verbesserte Mütterernährung, Stillen und Beikost zu gesundem Wachstum und Entwicklung beizutragen. In Indien zielt A&T darauf ab, die Durchführbarkeit der Integration eines Pakets von Ernährungsinterventionen für Mütter zu testen, die mit den neuesten globalen Erkenntnissen und den nationalen Richtlinien und Richtlinien der indischen Regierung in routinemäßige RMNCH-Dienste abgestimmt sind. Dazu gehören die Bereitstellung von IFA- und Kalziumpräparaten, zwischenmenschliche Beratung zur Ernährung während der Schwangerschaft und zum Verzehr von IFA und Kalzium, die Mobilisierung der Gemeinde und eine angemessene Überwachung der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft.

Die primären Ziele der vorgeschlagenen Evaluation sind die Beantwortung der folgenden Fragen unter Verwendung eines cluster-randomisierten Evaluationsdesigns:

  • Kann die Abdeckung und Nutzung wichtiger Ernährungsinterventionen für Mütter verbessert werden, indem ernährungsorientierte Kommunikation zur Änderung des sozialen Verhaltens (SBC) und Ansätze zur Systemstärkung in ANC-Dienste im Rahmen des RMNCH-Programms integriert werden?
  • Welche Faktoren beeinflussen die effektive Integration von Ernährungsinterventionen für Mütter in eine etablierte staatliche ANC-Dienstleistungsplattform im Rahmen des RMNCH-Programms?
  • Welche Auswirkungen hat das Programm auf: 1) den Verzehr diversifizierter Lebensmittel und eine angemessene Aufnahme von Mikronährstoffen, Proteinen und Energie im Vergleich zur empfohlenen Aufnahme; 2) Einnahme von IFA und Kalziumpräparaten während der Schwangerschaft; 3) Überwachung der Gewichtszunahme; und 4) früher Beginn des Stillens.

Darüber hinaus wird eine verschachtelte Kohorte durchgeführt, um die Gesamtwirkungsbewertung mit den folgenden Hauptzielen zu ergänzen:

  • Um objektive Messwerte für die Ergebnisse der mütterlichen Ernährung wie Gewichtszunahme während der Schwangerschaft, Anämie, IFA- und Kalziumverbrauch sowie Ernährungsvielfalt und angemessene Zufuhr (einschließlich Makro- und Mikronährstoffzufuhr) zu sammeln.
  • Die wichtigsten Barrieren/Ermöglicher verstehen, die Absichten und Praktiken in Bezug auf die Ernährung von Müttern beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kürzlich entbundene Frauen mit Kindern im Alter von <6 Monaten
  • Schwangere im ersten, zweiten und dritten Trimester
  • Ehemänner dieser Frauen
  • Mütter oder Schwiegermütter dieser Frauen
  • Gesundheitspersonal an vorderster Front in den Gebieten

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18
  • Psychische Probleme, die es dem Befragten erschweren, die Fragen zu beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: A&T- intensiv
Der A&T-intensive Arm erhält Standard-MNCH-Dienste und eine verstärkte Intervention zur Änderung des Ernährungsverhaltens der Mutter. Die Intervention umfasst die Bereitstellung von IFA- und Kalziumpräparaten, zwischenmenschliche Beratung zur Ernährung während der Schwangerschaft und zum Verzehr von IFA und Kalzium, die Mobilisierung der Gemeinde und eine angemessene Überwachung der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Beratung und Gemeindemobilisierung
KEIN_EINGRIFF: A&T-nicht intensiv
A&T-Non-Intensive-Arm empfängt nur Standard-MNCH-Dienste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Eisen-Folsäure- und Kalziumpräparaten
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Wochen nach der Geburt
Erinnern Sie sich an die Gesamtzahl der IFA- und Kalziumtabletten, die während der letzten Schwangerschaft eingenommen wurden
Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Wochen nach der Geburt
Ernährungsvielfalt in der Schwangerschaft
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate)
Anzahl der von Frauen verzehrten Lebensmittelgruppen und Anteil der Frauen, die mindestens 5 Lebensmittelgruppen verzehrt haben
Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abdeckung der mütterlichen Ernährungsintervention
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Wochen nach der Geburt
Der Anteil schwangerer und frisch entbundener Frauen, die in den letzten 2 Jahren mütterlicher Ernährungsinterventionen ausgesetzt waren und diese nutzten
Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Wochen nach der Geburt
Mikronährstoffadäquanz der Ernährung
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate)
Nahrungsaufnahme von 11 Vitaminen und Mikronährstoffen
Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate)
Überwachung der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate)
Anteil der Frauen, die gewogen und bezüglich einer angemessenen Gewichtszunahme beraten werden, und die Anzahl der Frauen, die gewogen werden
Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate)
Früher Beginn des Stillens
Zeitfenster: Kleinkinder bis 6 Monate
Der Anteil der Neugeborenen unter 6 Monaten, die innerhalb von 1 Stunde nach der Geburt gestillt wurden
Kleinkinder bis 6 Monate
Exklusives Stillen
Zeitfenster: Kleinkinder bis 6 Monate
Der Anteil der Säuglinge unter 6 Monaten, die am Tag vor der Befragung ausschließlich gestillt wurden
Kleinkinder bis 6 Monate
Anämie (Hb-Werte)
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Wochen nach der Geburt
Der Anteil schwangerer und kürzlich entbundener Frauen, bei denen eine mittelschwere oder schwere Anämie diagnostiziert wurde
Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Phuong H Nguyen, International Food Policy Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. November 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-09-11

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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