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Intervenciones de nutrición materna en Uttar Pradesh, India

17 de febrero de 2022 actualizado por: International Food Policy Research Institute

Evaluar un estudio de viabilidad de la integración de las intervenciones de nutrición materna en los servicios de salud reproductiva, materna, neonatal e infantil existentes en Uttar Pradesh, India

La nutrición materna ha sido una preocupación de larga data para las autoridades sanitarias a nivel mundial y en la India. A pesar de la disponibilidad de intervenciones comprobadas y asequibles y de políticas progresivas y plataformas de programas como los servicios de salud materna, neonatal e infantil (MNCH), un paquete simplificado de servicios de nutrición materna probados no está llegando a la mayoría de las mujeres durante el embarazo.

Alive & Thrive India tiene como objetivo probar la viabilidad de integrar un paquete de intervenciones de nutrición materna en los servicios rutinarios de salud reproductiva, materna, neonatal e infantil (RMNCH). Estos incluyen la provisión de IFA y suplementos de calcio, asesoramiento interpersonal sobre la dieta durante el embarazo y el consumo de IFA y calcio, movilización comunitaria y seguimiento adecuado del aumento de peso durante el embarazo.

Esta evaluación propuesta tiene como objetivo evaluar la viabilidad de integrar las intervenciones de nutrición materna en los servicios RMNCH existentes en India, utilizando un diseño de evaluación aleatorizado por conglomerados, complementado con un estudio de cohorte anidado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La nutrición materna ha sido una preocupación de larga data para las autoridades sanitarias a nivel mundial y en la India. A pesar de la disponibilidad de intervenciones comprobadas y asequibles y de políticas progresivas y plataformas de programas como los servicios de salud materna, neonatal e infantil (MNCH), un paquete simplificado de servicios de nutrición materna probados no está llegando a la mayoría de las mujeres durante el embarazo. Esto socava los esfuerzos nacionales para mejorar la supervivencia materna y neonatal; y reducir la morbilidad, la desnutrición y las discapacidades en mujeres y niños.

La reducción de la mortalidad materna e infantil son los objetivos más importantes de la Misión Nacional de Salud y el Gobierno de la India está realizando importantes inversiones estratégicas para lograr estos objetivos. La Razón de Mortalidad Materna en la India ha mostrado una disminución considerable de 424/100.000 nacidos vivos en 1992-1993 a 167 en 2010-2013. Estas muertes maternas se ven exacerbadas por la alta carga de desnutrición y la ingesta dietética deficiente durante y antes del embarazo. Los mismos déficits nutricionales también contribuyen al bajo peso al nacer que, a su vez, se asocia con una mayor mortalidad infantil (que es de 37 por 1000 nacidos vivos en 2015). La anemia sigue siendo un importante problema de salud pública en la India, que afecta al 53 % de las mujeres en edad reproductiva y al 50 % de las mujeres embarazadas, con una disminución mínima durante la última década. Además, casi un tercio de las mujeres y el 44,7% de las niñas de 15 a 18 años tienen un índice de masa corporal bajo (IMC inferior a 18,5), por lo que ingresan al embarazo en un estado vulnerable. Durante el embarazo, en promedio, las mujeres aumentaron solo 7 kg, mucho menos que el aumento de peso recomendado de 10 a 12 kg.

En 2016, la Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió nuevas pautas sobre atención prenatal (APN) para una experiencia positiva del embarazo para mejorar la nutrición a través de intervenciones dietéticas y suplementos de micronutrientes, junto con intervenciones del sistema de salud para mejorar la utilización y la calidad de APN. El marco de la política india incluye suplementos alimenticios, suplementos de hierro y ácido fólico (IFA) y calcio para mejorar la nutrición materna. Además, con el advenimiento de la Misión Nacional de Salud en 2006, la Salud Reproductiva, Materna, Neonatal e Infantil (RMNCH) ganó prioridad y se realizaron inversiones para ampliar la calidad y la cobertura de los servicios de salud materna, incluidos los contactos de atención prenatal.

A pesar de la orientación de las políticas, el contenido nutricional de ANC (p. La IFA y la suplementación con calcio, el seguimiento y el asesoramiento sobre el aumento de peso) quedan por priorizar. Según la Encuesta Nacional de Salud y Familia 2015-2016 (NFHS-4), casi el 90 % de los embarazos en la India se registraron en los servicios de salud, el 51 % recibió al menos 4 visitas de atención prenatal, pero solo el 30 % informó haber consumido 100 o más tabletas de IFA durante su último embarazo. En Uttar Pradesh, la proporción de mujeres que recibieron al menos 4 visitas de atención prenatal aumentó del 11 % al 26 % durante la última década. Sin embargo, la proporción de mujeres que consumen suplementos de IFA se duplicó con creces (6 % a 13 %), pero sigue siendo muy baja. Esto sugiere que existe la necesidad de utilizar plenamente los contactos existentes para brindar intervenciones de nutrición materna dentro de los servicios de MNCH.

Alive & Thrive (A&T) apoya la ampliación de las intervenciones nutricionales para salvar vidas, prevenir enfermedades y contribuye al crecimiento y desarrollo saludables a través de la mejora de la nutrición materna, la lactancia materna y la alimentación complementaria en varios países. En India, A&T tiene como objetivo probar la viabilidad de integrar un paquete de intervenciones de nutrición materna que se alinee con la evidencia mundial más reciente y las políticas y pautas nacionales del Gobierno de India dentro de los servicios rutinarios de RMNCH. Estos incluyen la provisión de IFA y suplementos de calcio, asesoramiento interpersonal sobre la dieta durante el embarazo y el consumo de IFA y calcio, la movilización comunitaria y el control adecuado del aumento de peso durante el embarazo.

Los objetivos principales de la evaluación propuesta son responder a las siguientes preguntas utilizando un diseño de evaluación aleatorizado por conglomerados:

  • ¿Se puede mejorar la cobertura y la utilización de intervenciones clave de nutrición materna mediante la integración de enfoques de comunicación para el cambio de comportamiento social (SBC, por sus siglas en inglés) centrados en la nutrición y enfoques de fortalecimiento de sistemas en los servicios de atención prenatal del programa RMNCH?
  • ¿Qué factores afectan la integración efectiva de las intervenciones de nutrición materna en una plataforma gubernamental de prestación de servicios de atención prenatal bien establecida en el marco del programa RMNCH?
  • ¿Cuáles son los impactos del programa en: 1) el consumo de alimentos diversificados y la ingesta adecuada de micronutrientes, proteínas y energía en comparación con la ingesta recomendada; 2) ingesta de IFA y suplementos de calcio durante el embarazo; 3) seguimiento del aumento de peso; y 4) inicio temprano de la lactancia materna.

Además, se realizará una cohorte anidada para complementar la evaluación de impacto general con los siguientes objetivos principales:

  • Recopilar medidas objetivas de los resultados de la nutrición materna, como el aumento de peso durante el embarazo, la anemia, la IFA y el consumo de calcio, y la diversidad de la dieta y la ingesta adecuada (incluida la ingesta de macro y micronutrientes).
  • Comprender las barreras/facilitadores clave que influyen en las intenciones y prácticas relacionadas con la nutrición materna.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que han dado a luz recientemente con niños <6 meses de edad
  • Embarazadas en primer, segundo y tercer trimestre
  • Maridos de estas mujeres
  • Madres o suegra de estas mujeres
  • Personal sanitario de primera línea en las zonas

Criterio de exclusión:

  • Edad <18
  • Problemas de salud mental que dificultan que el encuestado responda las preguntas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: A&T-intensivo
El brazo intensivo de A&T recibe servicios estándar de MNCH y una intervención intensificada de cambio de comportamiento de nutrición materna. La intervención incluye la provisión de IFA y suplementos de calcio, asesoramiento interpersonal sobre la dieta durante el embarazo y el consumo de IFA y calcio, movilización comunitaria y control adecuado del aumento de peso durante el embarazo.
Consejería y movilización comunitaria
SIN INTERVENCIÓN: A&T-no intensivo
El brazo no intensivo de A&T solo recibe servicios estándar de MNCH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de hierro-ácido fólico y suplementos de calcio
Periodo de tiempo: Durante el embarazo (aproximadamente 9 meses) y hasta 24 semanas después del parto
Recordar el total de IFA y comprimidos de calcio consumidos a lo largo del último embarazo
Durante el embarazo (aproximadamente 9 meses) y hasta 24 semanas después del parto
Diversidad dietética durante el embarazo
Periodo de tiempo: Durante el embarazo (aproximadamente 9 meses)
Número de grupos de alimentos que consumieron las mujeres y proporción de mujeres que consumieron al menos 5 grupos de alimentos
Durante el embarazo (aproximadamente 9 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cobertura de la intervención de nutrición materna
Periodo de tiempo: Durante el embarazo (aproximadamente 9 meses) y hasta 24 semanas después del parto
La proporción de mujeres embarazadas y que han dado a luz recientemente están expuestas y usan intervenciones de nutrición materna durante los últimos 2 años
Durante el embarazo (aproximadamente 9 meses) y hasta 24 semanas después del parto
Adecuación de micronutrientes de la dieta.
Periodo de tiempo: Durante el embarazo (aproximadamente 9 meses)
Ingestas dietéticas de 11 vitaminas y micronutrientes
Durante el embarazo (aproximadamente 9 meses)
Seguimiento del aumento de peso durante el embarazo
Periodo de tiempo: Durante el embarazo (aproximadamente 9 meses)
proporción de mujeres a las que se pesa y se les asesora sobre el aumento de peso adecuado y el número de veces que se pesa a las mujeres
Durante el embarazo (aproximadamente 9 meses)
Inicio temprano de la lactancia
Periodo de tiempo: Bebés hasta 6 meses
La proporción de recién nacidos menores de 6 meses que fueron amamantados dentro de la primera hora después del nacimiento
Bebés hasta 6 meses
Lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: Bebés hasta 6 meses
La proporción de lactantes menores de 6 meses que fueron amamantados exclusivamente el día anterior a la entrevista
Bebés hasta 6 meses
Anemia (niveles de Hb)
Periodo de tiempo: Durante el embarazo (aproximadamente 9 meses) y hasta 24 semanas después del parto
La proporción de mujeres embarazadas y recién paridas diagnosticadas con anemia moderada o severa
Durante el embarazo (aproximadamente 9 meses) y hasta 24 semanas después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Phuong H Nguyen, International Food Policy Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-09-11

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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