比较 King Vision 在婴儿中的疗效
2019年4月14日 更新者：M Manov、Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research
与传统喉镜相比，King Vision 视频喉镜在 1 岁以下儿童中的插管成功率和声门可视化：一项随机对照试验
本研究的主要目的是了解 Kingvision 视频喉镜在 1 岁以下儿童中的插管成功率是否优于传统喉镜？
研究概览
详细说明
通过气管插管保护气道是婴儿全身麻醉过程中最关键的步骤之一。 气管插管失败或延迟会导致婴儿严重缺氧，因为与成人相比，他们的耗氧量更高。小儿气道口径较小、舌头相对较大、喉部位于前部、松软和会厌相对较大易患幼儿麻醉期间气道阻塞。 此外，当患者卧位时，婴儿的大枕骨会使头部和颈部处于弯曲位置，进一步加剧气道阻塞
直接喉镜检查需要直接视线才能正确显示声门，这是通过正确对齐气道轴（口-咽-喉）来实现的。 这些操作会导致显着的血液动力学紊乱、颈椎不稳定、口腔和咽部组织损伤以及牙齿损伤。 与直接喉镜相比，视频喉镜通过其摄像头利用间接喉镜，有助于改善声门可视化，从而最大限度地减少并发症
具有独特设计的新时代视频喉镜可提供更好的声门可视化效果，而无需正确对齐口咽喉轴，从而最大限度地减少与过度操作相关的并发症，从而提供优于常规使用的传统间接喉镜的良好优势。 凭借上述优势，这些视频喉镜可以有效地用于婴儿的择期和紧急情况下进行插管。本研究中的研究人员将评估 King vision 视频喉镜与传统喉镜在婴儿常规使用中的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pondicherry、印度、605006
- JIPMER
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 0-1 岁年龄段的患者接受属于美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况分类 1-2 的择期或急诊手术，并且需要通过经口气管插管进行全身麻醉
排除标准：
- 预计有困难气道的患者
- 有吸入风险或需要快速序列诱导 (RSI) 的患者
- 患有喉或气管病变的患者
- 颈椎损伤
- 活动性呼吸道感染或肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用 Macintosh 喉镜对婴儿进行气管插管
将在 Macintosh 喉镜的帮助下通过经口气管插管对 1 岁以下接受选择性或紧急外科手术的儿童进行全身麻醉
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使用 Macintosh 喉镜对婴儿进行经口气管插管
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实验性的：使用 King vision 对婴儿进行气管插管
1 岁以下接受择期或急诊手术的儿童将在 King vision 视频喉镜的帮助下通过经口气管插管进行全身麻醉
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King vision视频喉镜在婴幼儿气管插管中的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次插管成功率
大体时间：0 - 15 分钟
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King vision 视频喉镜与 Macintosh 喉镜在 < 1 岁儿童中首次尝试插管成功率的比较。
总共允许进行两次喉镜检查，每次持续不超过 60 秒。
在 2 次尝试中无法通过成功的气管插管确保气道将被视为失败。
研究中将比较这两种设备的成功率。
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0 - 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Cormack-Lehane 分级（CL 级）
大体时间：0 - 15 分钟
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使用 King vision 和 Macintosh 喉镜进行 Cormack-Lehane 分级的比较。
CL 分级是一个 4 点分级系统，用于对在执行喉镜检查时获得的声门视图进行分类 (CL 1,2,3,4)。
获得的更好的 CL 等级与更高的成功率相关。
将在研究中比较使用这两种设备获得的 CL 等级。
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0 - 15 分钟
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声门开放分数的百分比（POGO 分数）
大体时间：0 - 15 分钟
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将在他的研究中使用 King vision 和 Macintosh 喉镜比较 POGO 评分（有和没有 BURP 操作）
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0 - 15 分钟
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易于插入
大体时间：0 - 15 分钟
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King vision 和 Macintosh 喉镜的插入容易度比较将根据 5 点李克特量表进行。
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0 - 15 分钟
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平均插管时间
大体时间：0 - 15 分钟
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King vision 视频喉镜与 Macintosh 喉镜在 1 岁以下儿童中平均插管时间的比较。
平均插管时间将被视为示波器通过牙齿到第一端潮气 Co2(EtCo2) 曲线出现之间的时间。
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0 - 15 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shravanalakshmi D, Bidkar PU, Narmadalakshmi K, Lata S, Mishra SK, Adinarayanan S. Comparison of intubation success and glottic visualization using King Vision and C-MAC videolaryngoscopes in patients with cervical spine injuries with cervical immobilization: A randomized clinical trial. Surg Neurol Int. 2017 Feb 6;8:19. doi: 10.4103/2152-7806.199560. eCollection 2017.
- Sinha R, Sharma A, Ray BR, Kumar Pandey R, Darlong V, Punj J, Chandralekha C, Upadhyay AD. Comparison of the Success of Two Techniques for the Endotracheal Intubation with C-MAC Video Laryngoscope Miller Blade in Children: A Prospective Randomized Study. Anesthesiol Res Pract. 2016;2016:4196813. doi: 10.1155/2016/4196813. Epub 2016 May 15.
- Holm-Knudsen RJ, Rasmussen LS. Paediatric airway management: basic aspects. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jan;53(1):1-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01794.x. Erratum In: Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Apr;53(4):552.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月17日
首次发布 (实际的)
2017年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月14日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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