Comparaison de l'efficacité de King Vision chez les nourrissons
Succès de l'intubation et visualisation de la glotte avec le vidéolaryngoscope King Vision par rapport aux laryngoscopes conventionnels chez les enfants de < 1 ans : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sécurisation des voies respiratoires par intubation trachéale est l'une des étapes les plus critiques lors de l'administration d'une anesthésie générale aux nourrissons. L'échec ou un retard de l'intubation trachéale entraîne une grave atteinte hypoxique chez les nourrissons car la consommation d'oxygène est élevée chez eux par rapport aux adultes. Un petit calibre des voies respiratoires pédiatriques, une langue relativement grande, un larynx situé en avant, une épiglotte souple et relativement grande prédisposent les jeunes enfants à l'obstruction des voies respiratoires pendant l'anesthésie. De plus, le grand occiput du nourrisson place la tête et le cou en position fléchie lorsque le patient est couché, ce qui aggrave encore l'obstruction des voies respiratoires.
La laryngoscopie directe nécessite une ligne de visée directe pour une bonne visualisation de la glotte qui est obtenue par un alignement correct des axes des voies respiratoires (oral-pharyngé-laryngé). Ces manipulations peuvent entraîner des troubles hémodynamiques importants, une instabilité cervicale, des lésions des tissus oraux et pharyngés et des lésions dentaires. Contrairement à la laryngoscopie directe, le vidéolaryngoscope utilise la laryngoscopie indirecte via sa caméra et aide à améliorer la visualisation glottique, minimisant ainsi les complications
Les vidéolaryngoscopes New Age avec leur conception unique offrent une meilleure visualisation de la glotte sans nécessiter un alignement correct des axes oro-pharyngés-laryngés, minimisant ainsi les complications associées à une manipulation excessive et offrant ainsi un avantage décent par rapport aux laryngoscopes indirects conventionnels couramment utilisés. Avec les avantages mentionnés ci-dessus, ces vidéolaryngoscopes peuvent être utilisés efficacement à la fois dans les situations électives et d'urgence chez les nourrissons pour l'intubation. Les enquêteurs de cette étude évalueront l'efficacité du vidéolaryngoscope King vision par rapport aux laryngoscopes conventionnels utilisés en routine pour les nourrissons.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pondicherry, Inde, 605006
- JIPMER
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Patients du groupe d'âge 0-1 ans subissant des chirurgies électives ou d'urgence appartenant à la classification de l'état physique 1-2 de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA) et nécessitant l'administration d'une anesthésie générale avec intubation orotrachéale
Critère d'exclusion:
- Patients avec des voies respiratoires difficiles anticipées
- Patients présentant un risque d'aspiration ou nécessitant une induction à séquence rapide (RSI)
- Patients atteints de pathologies laryngées ou trachéales
- Blessure à la colonne cervicale
- Infection respiratoire active ou maladie pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intubation trachéale chez les nourrissons utilisant des laryngoscopes Macintosh
Les enfants de < 1 an postés pour une intervention chirurgicale élective ou d'urgence recevront une anesthésie générale au moyen d'une intubation orotrachéale à l'aide du laryngoscope Macintosh
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Intubation orotrachéale chez les nourrissons utilisant un laryngoscope Macintosh
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EXPÉRIMENTAL: Intubation trachéale chez les nourrissons utilisant King vision
Les enfants de < 1 an postés pour une intervention chirurgicale élective ou d'urgence recevront une anesthésie générale au moyen d'une intubation orotrachéale à l'aide du vidéolaryngoscope King vision
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Intubation orotrachéale chez les nourrissons avec vidéolaryngoscope à vision King
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de la première tentative d'intubation
Délai: 0 - 15 minutes
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Comparaison du taux de réussite de la première tentative d'intubation du vidéolaryngoscope à vision King et du laryngoscope Macintosh chez les enfants de < 1 an.
Un total de deux tentatives de laryngoscopie d'une durée maximale de 60 secondes chacune sera autorisé.
L'incapacité à sécuriser les voies respiratoires au moyen d'une intubation orotrachéale réussie dans les 2 tentatives sera considérée comme un échec.
Les taux de réussite des deux appareils seront comparés dans l'étude.
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0 - 15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classement Cormack-Lehane (grade CL)
Délai: 0 - 15 minutes
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Comparaison de la notation Cormack-Lehane à l'aide de la vision King et du laryngoscope Macintosh.
La notation CL est un système de notation à 4 points utilisé pour classer la vue glottique obtenue lors de la réalisation d'une laryngoscopie (CL 1,2,3,4).
Une meilleure note CL obtenue est associée à un taux de réussite plus élevé.
La note CL obtenue avec les deux appareils sera comparée dans l'étude.
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0 - 15 minutes
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Pourcentage du score d'ouverture glottique (score POGO)
Délai: 0 - 15 minutes
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La comparaison de la notation POGO (avec et sans manœuvre BURP) à l'aide de la vision King et du laryngoscope Macintosh sera effectuée dans l'étude
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0 - 15 minutes
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Facilité d'insertion
Délai: 0 - 15 minutes
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La comparaison de la facilité d'insertion du laryngoscope King vision et Macintosh sera effectuée sur la base d'une échelle de Likert à 5 points.
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0 - 15 minutes
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Temps moyen d'intubation
Délai: 0 - 15 minutes
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Comparaison du temps moyen d'intubation du vidéolaryngoscope King Vision et du laryngoscope Macintosh chez les enfants de moins de 1 an.
Le temps moyen d'intubation sera considéré comme le temps entre le passage de l'endoscope sur les dents et l'apparition de la première courbe Co2(EtCo2) d'expiration.
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0 - 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shravanalakshmi D, Bidkar PU, Narmadalakshmi K, Lata S, Mishra SK, Adinarayanan S. Comparison of intubation success and glottic visualization using King Vision and C-MAC videolaryngoscopes in patients with cervical spine injuries with cervical immobilization: A randomized clinical trial. Surg Neurol Int. 2017 Feb 6;8:19. doi: 10.4103/2152-7806.199560. eCollection 2017.
- Sinha R, Sharma A, Ray BR, Kumar Pandey R, Darlong V, Punj J, Chandralekha C, Upadhyay AD. Comparison of the Success of Two Techniques for the Endotracheal Intubation with C-MAC Video Laryngoscope Miller Blade in Children: A Prospective Randomized Study. Anesthesiol Res Pract. 2016;2016:4196813. doi: 10.1155/2016/4196813. Epub 2016 May 15.
- Holm-Knudsen RJ, Rasmussen LS. Paediatric airway management: basic aspects. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jan;53(1):1-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01794.x. Erratum In: Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Apr;53(4):552.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JIP/IEC/2017/0273
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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