King Visionin tehokkuuden vertaaminen imeväisille
Onnistunut intubaatio ja kielten visualisointi King Vision -videolaryngoskoopilla verrattuna perinteisiin laryngoskoopeihin alle 1-vuotiailla lapsilla: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden turvaaminen henkitorven intubaatiolla on yksi kriittisimmistä vaiheista imeväisille annettavan yleisanestesian aikana. Henkitorven intubaation epäonnistuminen tai viivästyminen johtaa vauvojen vakavaan hypoksiseen loukkaukseen, koska heillä on korkea hapenkulutus aikuisiin verrattuna. Pienten lasten hengitysteiden pienempi kaliiperi, suhteellisen suuri kieli, etummainen kurkunpää, floppy ja suhteellisen suuri kurkunpää. hengitysteiden tukkeutumiseen anestesian aikana. Lisäksi vauvan suuri niskakyhmy asettaa pään ja kaulan taipuneeseen asentoon, kun potilas asetetaan makuuasentoon, mikä pahentaa entisestään hengitysteiden tukkeutumista.
Suora kurkunpään tähystys edellyttää suoraa näköyhteyttä äänikielen oikeaa visualisointia varten, mikä saavutetaan asettamalla hengitysteiden akselit oikein (suun-nielun-kurkunpään). Nämä manipulaatiot voivat aiheuttaa merkittäviä hemodynaamisia häiriöitä, kohdunkaulan epävakautta, suun ja nielun kudosten vaurioita ja hammasvaurioita. Toisin kuin suora laryngoskooppi, videolaryngoskooppi hyödyntää epäsuoraa laryngoskopiaa kameransa kautta ja auttaa parantamaan kielen visualisointia, mikä minimoi komplikaatioita.
Uuden aikakauden videolaryngoskoopit ainutlaatuisella suunnittelullaan tarjoavat paremman äänisanan visualisoinnin ilman, että suun, nielun ja kurkunpään akseleita on kohdistettava kunnolla, mikä minimoi liialliseen manipulointiin liittyvät komplikaatiot ja tarjoaa siten kunnollisen etumatkan tavanomaisiin, rutiininomaisesti käytettyihin epäsuoriin laryngoskooppeihin verrattuna. Yllämainituilla eduilla näitä videolaryngoskooppeja voidaan käyttää tehokkaasti sekä valinnaisissa että hätätilanteissa vauvojen intubaatiota varten. Tämän tutkimuksen tutkijat arvioivat King Vision -videolaryngoskoopin tehokkuutta verrattuna vauvojen rutiinikäytössä oleviin perinteisiin laryngoskoopeihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pondicherry, Intia, 605006
- JIPMER
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 0-1-vuotiaat potilaat, joille tehdään valinnaisia tai kiireellisiä leikkauksia, jotka kuuluvat American Society of Anaesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokkaan 1-2 ja jotka vaativat yleisanestesian antamista orotrakeaalisella intubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on odotettavissa vaikeita hengitysteitä
- Potilaat, joilla on aspiraatioriski tai jotka tarvitsevat nopean sekvenssin induktion (RSI)
- Potilaat, joilla on kurkunpään tai henkitorven patologia
- Kohdunkaulan selkärangan vaurio
- Aktiivinen hengitystieinfektio tai keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Henkitorven intubaatio vauvoilla Macintosh-laryngoskoopeilla
Alle 1-vuotiaille lapsille, jotka on lähetetty valinnaiseen tai hätäkirurgiseen toimenpiteeseen, annetaan yleisanestesia orotrakeaalisella intubaatiolla Macintosh-laryngoskoopin avulla
|
Orotrakeaalinen intubaatio vauvoilla Macintosh-laryngoskoopilla
|
|
KOKEELLISTA: Henkitorven intubaatio vauvoilla King-näön avulla
Alle 1-vuotiaille lapsille, jotka on lähetetty valinnaiseen tai hätäkirurgiseen toimenpiteeseen, annetaan yleisanestesia orotrakeaalisella intubaatiolla King Vision videolaryngoskoopin avulla.
|
Orotrakeaalinen intubaatio imeväisille King Vision -videolaryngoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen yrityksen intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 0-15 minuuttia
|
King vision -videolaryngoskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin ensimmäisen intubaatioyrityksen onnistumisprosentin vertailu alle 1-vuotiailla lapsilla.
Yhteensä kaksi laryngoskopiayritystä, jotka kestävät enintään 60 sekuntia, sallitaan.
Epäonnistumisena pidetään kykyä varmistaa hengitysteitä onnistuneella orotrakeaalisella intubaatiolla kahden yrityksen aikana.
Molempien laitteiden onnistumisasteita verrataan tutkimuksessa.
|
0-15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane -luokitus (CL-luokka)
Aikaikkuna: 0-15 minuuttia
|
Cormack-Lehane-luokituksen vertailu King Vision ja Macintosh-laryngoskoopin avulla.
CL-luokitus on 4 pisteen arviointijärjestelmä, jota käytetään luokittamaan laryngoskoopiaa suoritettaessa saatua glottikuvaa (CL 1,2,3,4).
Saatu parempi CL-arvosana liittyy korkeampaan onnistumisprosenttiin.
Molemmilla laitteilla saatua CL-arvoa verrataan tutkimuksessa.
|
0-15 minuuttia
|
|
Prosenttiosuus sanan avauspisteistä (POGO-pisteet)
Aikaikkuna: 0-15 minuuttia
|
POGO-pisteytysten vertailu (BURP-käsikirjoituksen kanssa ja ilman) King Vision ja Macintosh-laryngoskoopin avulla tehdään tutkimuksessa
|
0-15 minuuttia
|
|
Helppo asentaa
Aikaikkuna: 0-15 minuuttia
|
King-vision ja Macintosh-laryngoskoopin asettamisen helppoutta verrataan 5 pisteen Likert-asteikon perusteella.
|
0-15 minuuttia
|
|
Keskimääräinen intubaatioaika
Aikaikkuna: 0-15 minuuttia
|
King Vision -videolaryngoskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin keskimääräisen intubaatioajan vertailu alle 1-vuotiailla lapsilla.
Keskimääräinen intubaatioaika on aika, joka kuluu skoopin hampaiden ohittamisesta ensimmäisen pään vuoroveden Co2(EtCo2)-käyrän ilmestymiseen.
|
0-15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shravanalakshmi D, Bidkar PU, Narmadalakshmi K, Lata S, Mishra SK, Adinarayanan S. Comparison of intubation success and glottic visualization using King Vision and C-MAC videolaryngoscopes in patients with cervical spine injuries with cervical immobilization: A randomized clinical trial. Surg Neurol Int. 2017 Feb 6;8:19. doi: 10.4103/2152-7806.199560. eCollection 2017.
- Sinha R, Sharma A, Ray BR, Kumar Pandey R, Darlong V, Punj J, Chandralekha C, Upadhyay AD. Comparison of the Success of Two Techniques for the Endotracheal Intubation with C-MAC Video Laryngoscope Miller Blade in Children: A Prospective Randomized Study. Anesthesiol Res Pract. 2016;2016:4196813. doi: 10.1155/2016/4196813. Epub 2016 May 15.
- Holm-Knudsen RJ, Rasmussen LS. Paediatric airway management: basic aspects. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jan;53(1):1-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01794.x. Erratum In: Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Apr;53(4):552.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JIP/IEC/2017/0273
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .