Omega-3 多不饱和脂肪酸的心脏代谢益处 (TGIF)
2018年2月16日 更新者：David M Mutch、University of Guelph
EPA 和 DHA 调节血液甘油三酯、静息代谢率和心脏代谢健康的血液标志物。
欧米茄 3 脂肪酸已被证明可为健康人群和高危人群提供许多心脏代谢益处。
具体而言，据报道每天食用鱼油补充剂可降低血液甘油三酯水平，并影响葡萄糖稳态和全身炎症。
此外，许多心血管效应（即
已发现摄入 omega-3 会导致血压降低、凝血减少）以及影响能量消耗（即
静息代谢率）。
本研究的目的是检查长期食用 omega-3 脂肪酸对心脏代谢和心血管的影响。
研究概览
详细说明
心血管疾病 (CVD) 和 2 型糖尿病 (T2D) 是加拿大医疗保健费用的主要来源。 包括胰岛素抵抗、血脂异常、高血压和腹部肥胖在内的一系列心脏代谢风险因素会增加患上述疾病的风险。 虽然药物可以帮助治疗或减缓心脏代谢问题的发展，但它们并不总是有效，并且在某些情况下会对患者的健康产生不利影响。 相比之下，改变、修改或改善饮食习惯现在被认为是一种安全有效的方法，可以帮助降低患 CVD 的风险，以及治疗 CVD 和 T2D。 强烈推荐食用 omega-3 脂肪酸 (FA)，因为它们已知对健康和发育有益；然而，关于 omega-3 脂肪酸益处的文献中存在相当大的差异。 这种可变性源于研究设计的差异；在剂量、补充持续时间、研究人群、样本量以及补充剂中使用的二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA) 的量方面存在差异。 目前的研究将调查 EPA 和 DHA 对年轻人心脏代谢和心血管健康标志物的影响。
评估 EPA 和 DHA 对心脏代谢健康标志物的有效性，包括
- 血脂，例如甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白 (HDL) 和低密度脂蛋白 (LDL) 水平
- 炎症标志物，例如高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP) 和其他循环细胞因子
- 全身葡萄糖和胰岛素水平
- 静息代谢率
- 血压和肌肉交感神经活动
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-30岁之间
- 健康
排除标准：
- 未满 18 岁
- 30岁以上
- 对鱼和/或贝类或明胶过敏
- 大量摄入 omega-3 脂肪（多脂鱼或膳食补充剂）
- 慢性或传染病
- 生活方式的预期变化（搬到新房子，开始新的健身计划）。
- 献血不适
- 使用降脂药物，包括降胆固醇药物（他汀类药物）、改变脂肪酸/甘油三酯的药物（贝特类药物）或任何其他已知具有改变脂质作用的药物，例如依折麦布、考来维仑、托塞曲匹、阿伐西贝和英普他派
- 长期使用抗炎药
- 怀孕，或计划在研究期间怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂橄榄油
安慰剂补充橄榄油
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每个参与者都被要求在 12 周内每天服用膳食补充剂。
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实验性的：高 EPA 补充剂
每天提供高达 3 克 Omega-3 且增加 EPA 的补充剂
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每个参与者都被指示每天服用指定的膳食补充剂，持续 12 周。
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实验性的：高 DHA 补充剂
补充剂每天提供高达 3 克的 Omega-3，并增加 DHA
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每个参与者都被指示每天服用指定的膳食补充剂，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Omega-3指数
大体时间：12 周时基线的变化
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Omega-3 指数，通过使用气相色谱法测量红细胞中的 omega-3 脂肪来确定
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12 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甘油三酯
大体时间：12 周时基线的变化
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空腹血清甘油三酯 (mmol/L)
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12 周时基线的变化
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高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP)
大体时间：12 周时基线的变化
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血液 hs-CRP 水平
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12 周时基线的变化
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能量消耗
大体时间：12 周时基线的变化
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静息代谢率
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12 周时基线的变化
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血压
大体时间：12 周时基线的变化
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将评估收缩压和舒张压
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12 周时基线的变化
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肌肉交感神经活动 (MSNA)
大体时间：12 周时基线的变化
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腓骨神经显微神经造影
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12 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David M Mutch, PhD、University of Guelph
- 首席研究员：Phillip Millar, PhD、University of Guelph
- 首席研究员：Lawrence Spriet, PhD、University of Guelph
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roke K, Mutch DM. The role of FADS1/2 polymorphisms on cardiometabolic markers and fatty acid profiles in young adults consuming fish oil supplements. Nutrients. 2014 Jun 16;6(6):2290-304. doi: 10.3390/nu6062290.
- Roke K, Jannas-Vela S, Spriet LL, Mutch DM. FADS2 genotype influences whole-body resting fat oxidation in young adult men. Appl Physiol Nutr Metab. 2016 Jul;41(7):791-4. doi: 10.1139/apnm-2016-0043. Epub 2016 Mar 16.
- Miller PE, Van Elswyk M, Alexander DD. Long-chain omega-3 fatty acids eicosapentaenoic acid and docosahexaenoic acid and blood pressure: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Hypertens. 2014 Jul;27(7):885-96. doi: 10.1093/ajh/hpu024. Epub 2014 Mar 6.
- Merino DM, Ma DW, Mutch DM. Genetic variation in lipid desaturases and its impact on the development of human disease. Lipids Health Dis. 2010 Jun 18;9:63. doi: 10.1186/1476-511X-9-63.
- Klingel SL, Roke K, Hidalgo B, Aslibekyan S, Straka RJ, An P, Province MA, Hopkins PN, Arnett DK, Ordovas JM, Lai CQ, Mutch DM. Sex Differences in Blood HDL-c, the Total Cholesterol/HDL-c Ratio, and Palmitoleic Acid are Not Associated with Variants in Common Candidate Genes. Lipids. 2017 Dec;52(12):969-980. doi: 10.1007/s11745-017-4307-5. Epub 2017 Oct 27.
- Klingel SL, Metherel AH, Irfan M, Rajna A, Chabowski A, Bazinet RP, Mutch DM. EPA and DHA have divergent effects on serum triglycerides and lipogenesis, but similar effects on lipoprotein lipase activity: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1502-1509. doi: 10.1093/ajcn/nqz234.
- Metherel AH, Irfan M, Klingel SL, Mutch DM, Bazinet RP. Compound-specific isotope analysis reveals no retroconversion of DHA to EPA but substantial conversion of EPA to DHA following supplementation: a randomized control trial. Am J Clin Nutr. 2019 Oct 1;110(4):823-831. doi: 10.1093/ajcn/nqz097.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月5日
初级完成 (实际的)
2017年5月26日
研究完成 (实际的)
2017年5月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月17日
首次发布 (实际的)
2017年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月16日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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安慰剂橄榄油的临床试验
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