Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kardiometaboliczne korzyści wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (TGIF)

16 lutego 2018 zaktualizowane przez: David M Mutch, University of Guelph

EPA i DHA Regulacja trójglicerydów we krwi, spoczynkowa przemiana materii i markery krwi zdrowia kardiometabolicznego.

Wykazano, że kwasy tłuszczowe omega 3 zapewniają szereg korzyści kardiometabolicznych zarówno w populacjach zdrowych, jak i zagrożonych. W szczególności doniesiono, że codzienne spożywanie suplementów oleju rybiego obniża poziom trójglicerydów we krwi i wpływa na homeostazę glukozy i stany zapalne całego ciała. Ponadto szereg skutków sercowo-naczyniowych (tj. obniżone ciśnienie krwi, zmniejszona krzepliwość) wynikają ze spożycia omega-3, jak również wpływają na wydatek energetyczny (tj. spoczynkowa przemiana materii). Celem tego badania jest zbadanie wpływu kardiometabolicznego i sercowo-naczyniowego wynikającego z długotrwałego spożywania kwasów tłuszczowych omega-3.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) i cukrzyca typu 2 (T2D) są głównymi składnikami kosztów opieki zdrowotnej w Kanadzie. Skupisko kardiometabolicznych czynników ryzyka, w tym insulinooporność, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze i otyłość brzuszna, zwiększa ryzyko rozwoju wyżej wymienionych chorób. Chociaż leki mogą pomóc w leczeniu lub spowolnić rozwój problemów kardiometabolicznych, nie zawsze są skuteczne, aw niektórych przypadkach mogą mieć niekorzystny wpływ na zdrowie pacjenta. Dla porównania, zmiana, modyfikacja lub poprawa nawyków żywieniowych jest obecnie uznawana za bezpieczny i skuteczny sposób zmniejszania ryzyka rozwoju CVD, a także leczenia CVD i T2D. Spożywanie kwasów tłuszczowych omega-3 (NNKT) jest wysoce zalecane ze względu na ich znane korzyści dla zdrowia i rozwoju; jednak w literaturze istnieje znaczna zmienność dotycząca korzyści płynących z kwasów tłuszczowych omega-3. Ta zmienność wynika z różnic w projekcie badania; różnią się dawkowaniem, czasem trwania suplementacji, badaną populacją, liczebnością próby, a także ilością kwasu eikozapentaenowego (EPA) i kwasu dokozaheksaenowego (DHA) stosowanych w suplementach. Obecne badanie zbada wpływ EPA i DHA na markery zdrowia kardiometabolicznego i sercowo-naczyniowego u młodych dorosłych.

Ocena skuteczności EPA i DHA na markery zdrowia kardiometabolicznego, w tym

  1. lipidy we krwi, takie jak trójglicerydy, cholesterol całkowity, lipoproteiny o dużej gęstości (HDL) i lipoproteiny o małej gęstości (LDL)
  2. markery stanu zapalnego, takie jak białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP) i inne krążące cytokiny
  3. poziom glukozy i insuliny w całym organizmie
  4. spoczynkowe tempo metabolizmu
  5. ciśnienie krwi i aktywność nerwów współczulnych mięśni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-30 lat
  • Zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Starsze niż 30 lat
  • Uczulenie na ryby i/lub skorupiaki lub żelatynę
  • Wysokie spożycie tłuszczów omega-3 (tłustych ryb lub suplementów diety)
  • Choroby przewlekłe lub zakaźne
  • Przewidywana zmiana stylu życia (przeprowadzka do nowego domu, rozpoczęcie nowej rutyny fitness).
  • Dyskomfort podczas oddawania krwi
  • Stosowanie leków regulujących poziom lipidów, w tym leków obniżających poziom cholesterolu (statyny), leków zmieniających kwasy tłuszczowe/trójglicerydy (fibraty) lub innych leków, o których wiadomo, że mają wpływ na zmiany lipidów, takich jak ezetimib, kolesewelam, torcetrapib, avasimib i implitapide
  • Przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych
  • W ciąży lub planuje zajść w ciążę podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Oliwa z oliwek Placebo
Suplement placebo z oliwą z oliwek
Suplement diety: Oliwa z oliwek Placebo
Każdy uczestnik został poinstruowany o codziennym spożywaniu suplementu diety przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Wysoki dodatek EPA
Suplementy dostarczające do 3g dziennie Omega-3, o podwyższonym EPA
Suplement diety: Wysoki dodatek EPA
Każdy uczestnik został poinstruowany, aby codziennie przez 12 tygodni spożywać przypisany mu suplement diety.
Eksperymentalny: Suplement o wysokiej zawartości DHA
Suplementy dostarczające do 3g Omega-3 dziennie, ze zwiększonym DHA
Suplement diety: Suplement o wysokiej zawartości DHA
Każdy uczestnik został poinstruowany, aby codziennie przez 12 tygodni spożywać przypisany mu suplement diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Omega-3
Ramy czasowe: ZMIANA od wartości wyjściowej w 12 tygodniu
Indeks omega-3, określony przez pomiar tłuszczów omega-3 w krwinkach czerwonych za pomocą chromatografii gazowej
ZMIANA od wartości wyjściowej w 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójglicerydy
Ramy czasowe: ZMIANA od wartości wyjściowej w 12 tygodniu
Triglicerydy w surowicy na czczo (mmol/l)
ZMIANA od wartości wyjściowej w 12 tygodniu
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP)
Ramy czasowe: ZMIANA od wartości wyjściowej w 12 tygodniu
Poziom hs-CRP we krwi
ZMIANA od wartości wyjściowej w 12 tygodniu
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: ZMIANA od wartości wyjściowej w 12 tygodniu
Spoczynkowe tempo metabolizmu
ZMIANA od wartości wyjściowej w 12 tygodniu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: ZMIANA od wartości wyjściowej w 12 tygodniu
Oceniane będzie zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe
ZMIANA od wartości wyjściowej w 12 tygodniu
Aktywność nerwu współczulnego mięśnia (MSNA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
Mikroneurografia nerwu strzałkowego
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Guelph

Współpracownicy

Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: David M Mutch, PhD, University of Guelph
  • Główny śledczy: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
  • Główny śledczy: Lawrence Spriet, PhD, University of Guelph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The Goodness In Fish Oil

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Oliwa z oliwek Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj