Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen kardiometaboliset edut (TGIF)

perjantai 16. helmikuuta 2018 päivittänyt: David M Mutch, University of Guelph

EPA- ja DHA-veren triglyseridien, lepoaineenvaihdunnan ja kardiometabolisen terveyden veren merkkiaineiden säätely.

Omega 3 -rasvahappojen on osoitettu tarjoavan useita kardiometabolisia etuja sekä terveissä että riskiryhmissä. Erityisesti kalaöljylisän päivittäisen kulutuksen on raportoitu alentavan veren triglyseriditasoja ja vaikuttavan glukoosin homeostaasiin ja koko kehon tulehdukseen. Lisäksi monet sydän- ja verisuonivaikutukset (esim. alentunut verenpaine, vähentynyt koagulaatio) on todettu johtuvan omega-3:n kulutuksesta sekä vaikuttavan energiankulutukseen (esim. lepoaineenvaihduntanopeus). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia omega-3-rasvahappojen pitkäaikaisen käytön aiheuttamia kardiometabolisia ja kardiovaskulaarisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ja tyypin 2 diabetes (T2D) ovat merkittäviä terveydenhuoltokulujen tekijöitä Kanadassa. Joukko kardiometabolisia riskitekijöitä, mukaan lukien insuliiniresistenssi, dyslipidemia, verenpainetauti ja vatsan liikalihavuus, lisää riskiä sairastua edellä mainittuihin sairauksiin. Vaikka lääkkeet voivat auttaa hoitamaan tai hidastamaan kardiometabolisten ongelmien kehittymistä, ne eivät aina ole tehokkaita ja voivat joissakin tapauksissa vaikuttaa haitallisesti potilaan terveyteen. Sitä vastoin ruokailutottumusten muuttaminen, muokkaaminen tai parantaminen on nyt tunnustettu turvalliseksi ja tehokkaaksi tapaksi auttaa vähentämään sydän- ja verisuonitautien kehittymisen riskiä sekä hoitamaan sydän- ja verisuonitautia ja T2D:tä. Omega-3-rasvahappojen (FA) kulutus on erittäin suositeltavaa, koska niillä on tunnettuja terveys- ja kehityshyötyjä. kirjallisuudessa on kuitenkin huomattavaa vaihtelua omega-3-rasvahappojen hyödyistä. Tämä vaihtelu johtuu eroista tutkimussuunnittelussa; vaihtelevat annoksen, lisäravinteen keston, tutkitun populaation, näytteen koon sekä lisäravinteissa käytetyn eikosapentaeenihapon (EPA) ja dokosaheksaeenihapon (DHA) määrien osalta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan EPA:n ja DHA:n vaikutuksia nuorten aikuisten kardiometabolisen ja kardiovaskulaarisen terveyden markkereihin.

Arvioida EPA:n ja DHA:n tehokkuutta kardiometabolisen terveyden markkereihin, mukaan lukien

  1. veren lipidit, kuten triglyseridit, kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL) ja matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL)
  2. tulehduksen merkkiaineet, kuten erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) ja muut verenkierrossa olevat sytokiinit
  3. koko kehon glukoosi- ja insuliinitasot
  4. lepoaineenvaihduntanopeus
  5. verenpaine ja lihassympaattinen hermotoiminta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-30 vuoden iässä
  • Terve

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Yli 30 vuotta vanha
  • Allerginen kalalle ja/tai äyriäisille tai gelatiinille
  • Runsas omega-3-rasvojen kulutus (joko rasvainen kala tai ravintolisät)
  • Krooniset tai tarttuvat sairaudet
  • Odotettu elämäntapamuutos (muutto uuteen kotiin, uuden kuntoiluohjelman aloittaminen).
  • Epämukavuus veren luovuttamisesta
  • Lipidejä säätelevien lääkkeiden käyttö, mukaan lukien kolesterolia alentavat lääkkeet (statiinit), rasvahappoja/triglyseridejä muuttavat (fibraatit) tai muut lääkkeet, joilla tiedetään olevan lipidejä muuttavia vaikutuksia, kuten etsetimibi, kolesevelaami, torsetrapibi, avasimibi ja implitapidi
  • Tulehduskipulääkkeiden krooninen käyttö
  • Raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo oliiviöljy
Placebo-lisäaine oliiviöljyllä
Ravintolisä: Placebo oliiviöljy
Jokaista osallistujaa kehotettiin nauttimaan ravintolisää päivittäin 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Korkea EPA-lisä
Lisäravinteet tarjoavat jopa 3 g omega-3-rasvahappoja päivässä lisättynä EPA:n kanssa
Ravintolisä: Korkea EPA-lisä
Jokaista osallistujaa kehotettiin nauttimaan määrättyä ravintolisää päivittäin 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Korkea DHA-lisä
Lisäravinteet tarjoavat jopa 3 g omega-3:a päivässä lisäten DHA:ta
Ravintolisä: Korkea DHA-lisä
Jokaista osallistujaa kehotettiin nauttimaan määrättyä ravintolisää päivittäin 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omega-3-indeksi
Aikaikkuna: VAIHTO lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Omega-3-indeksi, määritetty mittaamalla punasolujen omega-3-rasvat kaasukromatografialla
VAIHTO lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Triglyseridit
Aikaikkuna: VAIHTO lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Seerumin paastotriglyseridit (mmol/l)
VAIHTO lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP)
Aikaikkuna: VAIHTO lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Veren hs-CRP-tasot
VAIHTO lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Energiankulutus
Aikaikkuna: VAIHTO lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Lepoaineenvaihduntanopeus
VAIHTO lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Verenpaine
Aikaikkuna: VAIHTO lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan
VAIHTO lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Lihassympaattinen hermotoiminta (MSNA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Fibulaarisen hermon mikroneurografia
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Guelph

Yhteistyökumppanit

Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Tutkijat

  • Päätutkija: David M Mutch, PhD, University of Guelph
  • Päätutkija: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
  • Päätutkija: Lawrence Spriet, PhD, University of Guelph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • The Goodness In Fish Oil

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset Placebo oliiviöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa