Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiometabolske fordeler av omega-3 flerumettede fettsyrer (TGIF)

16. februar 2018 oppdatert av: David M Mutch, University of Guelph

EPA- og DHA-regulering av blodtriglyserider, hvilemetabolsk hastighet og blodmarkører for kardiometabolsk helse.

Omega 3-fettsyrer har vist seg å gi en rekke kardiometabolske fordeler i både friske og utsatte populasjoner. Spesielt er det rapportert at daglig inntak av fiskeoljetilskudd reduserer triglyseridnivåer i blodet, og påvirker glukosehomeostase og betennelse i hele kroppen. Videre kan en rekke kardiovaskulære effekter (dvs. redusert blodtrykk, redusert koagulasjon) har vist seg å være et resultat av omega-3-forbruk, i tillegg til å påvirke energiforbruket (dvs. stoffskifte i hvile). Målet med denne studien er å undersøke de kardiometabolske og kardiovaskulære effektene som følger av langsiktig inntak av omega-3-fettsyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær sykdom (CVD) og type 2 diabetes (T2D) er store bidragsytere til helsekostnader i Canada. En klynge av kardiometabolske risikofaktorer inkludert insulinresistens, dyslipidemi, hypertensjon og abdominal fedme øker risikoen for å utvikle de nevnte sykdommene. Mens medikamenter kan bidra til å behandle eller bremse utviklingen av kardiometabolske problemer, er de ikke alltid effektive og kan i noen tilfeller ha negative effekter på pasientens helse. Til sammenligning er endring, modifisering eller forbedring av kostholdsvaner nå anerkjent som en trygg og effektiv måte å bidra til å redusere risikoen for å utvikle CVD, samt behandle CVD og T2D. Inntak av omega-3 fettsyrer (FA) er sterkt anbefalt på grunn av deres kjente fordeler for helse og utvikling; Imidlertid eksisterer det betydelig variasjon i litteraturen når det gjelder fordelene med omega-3 FAer. Denne variasjonen stammer fra forskjeller i studiedesign; forskjellig i dosering, varighet av tilskudd, populasjon studert, prøvestørrelse, samt mengder eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA) brukt i kosttilskudd. Den nåværende studien vil undersøke effekten av EPA og DHA på markører for kardiometabolsk og kardiovaskulær helse hos unge voksne.

For å vurdere effektiviteten av EPA og DHA på markører for kardiometabolsk helse, inkludert

  1. blodlipider, som triglyserider, totalkolesterol, høydensitetslipoprotein (HDL) og lavdensitetslipoprotein (LDL) nivåer
  2. markører for betennelse, slik som høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP) og andre sirkulerende cytokiner
  3. glukose- og insulinnivåer i hele kroppen
  4. stoffskifte i hvile
  5. blodtrykk og muskelsympatisk nerveaktivitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-30 år
  • Sunn

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Eldre enn 30 år
  • Allergisk mot fisk og/eller skalldyr eller gelatin
  • Høyt forbruk av omega-3 fett (enten fet fisk eller kosttilskudd)
  • Kroniske eller smittsomme sykdommer
  • Forventet endring i livsstil (flytte til et nytt hus, starte en ny treningsrutine).
  • Ubehag som gir blod
  • Bruk av lipidkontrollerende medisiner, inkludert kolesterolsenkende legemidler (statiner), fettsyre/triglyseridendrende (fibrater) eller andre medikamenter som er kjent for å ha lipidforandrende effekter, slik som ezetimib, colesevelam, torcetrapib, avasimibe og implitapid
  • Kronisk bruk av antiinflammatoriske medisiner
  • Gravid, eller planlegger å bli gravid under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo olivenolje
Placebo supplement med olivenolje
Kosttilskudd: Placebo olivenolje
Hver deltaker ble instruert om å innta kosttilskuddet på daglig basis i 12 uker.
Eksperimentell: Høyt EPA-tillegg
Kosttilskudd som gir opptil 3 g per dag av Omega-3, med økt EPA
Kosttilskudd: Høyt EPA-tillegg
Hver deltaker ble bedt om å konsumere tildelt kosttilskudd på daglig basis i 12 uker.
Eksperimentell: Høyt DHA-tilskudd
Kosttilskudd som gir opptil 3 g per dag av Omega-3, med økt DHA
Kosttilskudd: Høyt DHA-tilskudd
Hver deltaker ble bedt om å konsumere tildelt kosttilskudd på daglig basis i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omega-3 indeks
Tidsramme: ENDRING fra baseline ved 12 uker
Omega-3-indeks, bestemt ved å måle omega-3-fett i røde blodlegemer ved hjelp av gasskromatografi
ENDRING fra baseline ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Triglyserider
Tidsramme: ENDRING fra baseline ved 12 uker
Fastende serumtriglyserider (mmol/L)
ENDRING fra baseline ved 12 uker
Høyfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: ENDRING fra baseline ved 12 uker
Hs-CRP-nivåer i blodet
ENDRING fra baseline ved 12 uker
Energiforbruket
Tidsramme: ENDRING fra baseline ved 12 uker
Hvilende stoffskifte
ENDRING fra baseline ved 12 uker
Blodtrykk
Tidsramme: ENDRING fra baseline ved 12 uker
Både systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli vurdert
ENDRING fra baseline ved 12 uker
Muskel sympatisk nerveaktivitet (MSNA)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Fibular nerve mikronevrografi
Endring fra baseline ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Guelph

Samarbeidspartnere

Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David M Mutch, PhD, University of Guelph
  • Hovedetterforsker: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
  • Hovedetterforsker: Lawrence Spriet, PhD, University of Guelph

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • The Goodness In Fish Oil

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo olivenolje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere