Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak kardiometabolikus előnyei (TGIF)

2018. február 16. frissítette: David M Mutch, University of Guelph

Az EPA és DHA a vér trigliceridjeinek szabályozása, a nyugalmi anyagcsere sebessége és a kardiometabolikus egészség vérjelzői.

Kimutatták, hogy az omega-3 zsírsavak számos kardiometabolikus előnnyel járnak mind az egészséges, mind a veszélyeztetett populációkban. Pontosabban, a halolaj-kiegészítők napi fogyasztása csökkenti a vér trigliceridszintjét, és befolyásolja a glükóz homeosztázist és az egész test gyulladását. Ezenkívül számos kardiovaszkuláris hatás (pl. csökkent vérnyomás, csökkent véralvadás) kimutatták, hogy az omega-3 fogyasztás következménye, valamint befolyásolja az energiafelhasználást (pl. nyugalmi anyagcsere sebessége). A tanulmány célja az omega-3 zsírsavak hosszú távú fogyasztásának kardiometabolikus és kardiovaszkuláris hatásainak vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) és a 2-es típusú diabétesz (T2D) jelentős mértékben hozzájárulnak az egészségügyi költségekhez Kanadában. A kardiometabolikus kockázati tényezők halmaza, beleértve az inzulinrezisztenciát, a diszlipidémia, a magas vérnyomás és a hasi elhízás, növeli a fent említett betegségek kialakulásának kockázatát. Bár a gyógyszerek segíthetnek a kardiometabolikus problémák kezelésében vagy lassításában, nem mindig hatékonyak, és bizonyos esetekben káros hatással lehetnek a beteg egészségére. Összehasonlításképpen, az étkezési szokások megváltoztatása, módosítása vagy javítása ma már biztonságos és hatékony módszer a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatának csökkentésére, valamint a szív- és érrendszeri betegségek és a T2D kezelésére. Az omega-3 zsírsavak (FA-k) fogyasztása erősen ajánlott az egészségre és a fejlődésre gyakorolt ​​ismert előnyeik miatt; az irodalomban azonban jelentős eltérések mutatkoznak az omega-3 zsírsavak előnyeit illetően. Ez a változékonyság a tanulmánytervezés különbségeiből fakad; különbözik az adagolásban, a táplálékkiegészítés időtartamában, a vizsgált populációban, a minta nagyságában, valamint a kiegészítőkben használt eikozapentaénsav (EPA) és dokozahexaénsav (DHA) mennyiségében. A jelenlegi tanulmány az EPA és a DHA hatásait vizsgálja a fiatal felnőttek kardiometabolikus és kardiovaszkuláris egészségének markereire.

Az EPA és DHA hatékonyságának felmérése a kardiometabolikus egészség markereiben, beleértve

  1. vérzsírok, például trigliceridek, összkoleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) és alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) szintje
  2. a gyulladás markerei, mint például a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP) és más keringő citokinek
  3. a teljes test glükóz- és inzulinszintjét
  4. nyugalmi anyagcsere sebessége
  5. vérnyomás és izom szimpatikus idegek aktivitása

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-30 éves kor között
  • Egészséges

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb
  • 30 évnél idősebb
  • Allergiás halra és/vagy kagylóra vagy zselatinra
  • Omega-3 zsírok magas fogyasztása (akár zsíros hal, akár étrend-kiegészítők)
  • Krónikus vagy fertőző betegségek
  • Várható életmódváltás (új házba költözés, új fitnesz-rutin megkezdése).
  • Véradás kellemetlen érzés
  • Lipidszint-szabályozó gyógyszerek alkalmazása, beleértve a koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket (sztatinokat), a zsírsav-/triglicerid-módosító szerek (fibrátok) vagy bármely más ismerten lipidmódosító hatású gyógyszer, például ezetimib, kolesevelám, torcetrapib, avaszimib és implitapid
  • Gyulladáscsökkentő gyógyszerek krónikus alkalmazása
  • Terhes, vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo olívaolaj
Placebo-kiegészítő olívaolajjal
Étrend-kiegészítő: Placebo olívaolaj
Minden résztvevőt arra utasítottak, hogy 12 héten keresztül napi rendszerességgel fogyasszák az étrend-kiegészítőt.
Kísérleti: Magas EPA-kiegészítő
Kiegészítők, amelyek akár napi 3 g Omega-3-ot biztosítanak, megnövelt EPA-val
Étrend-kiegészítő: Magas EPA-kiegészítő
Minden résztvevőt arra utasítottak, hogy 12 héten keresztül napi rendszerességgel fogyasszon étrend-kiegészítőt.
Kísérleti: Magas DHA-kiegészítő
Kiegészítők, amelyek akár napi 3 g Omega-3-ot biztosítanak, megnövelt DHA-val
Étrend-kiegészítő: Magas DHA-kiegészítő
Minden résztvevőt arra utasítottak, hogy 12 héten keresztül napi rendszerességgel fogyasszon étrend-kiegészítőt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Omega-3 index
Időkeret: VÁLTOZÁS az alapvonalról 12 hetesen
Omega-3 index, amelyet a vörösvértestekben lévő omega-3 zsírok gázkromatográfiás mérésével határoztak meg
VÁLTOZÁS az alapvonalról 12 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trigliceridek
Időkeret: VÁLTOZÁS az alapvonalról 12 hetesen
Éhgyomri szérum trigliceridek (mmol/l)
VÁLTOZÁS az alapvonalról 12 hetesen
Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP)
Időkeret: VÁLTOZÁS az alapvonalról 12 hetesen
A vér hs-CRP szintje
VÁLTOZÁS az alapvonalról 12 hetesen
Energiakiadások
Időkeret: VÁLTOZÁS az alapvonalról 12 hetesen
Nyugalmi metabolikus ráta
VÁLTOZÁS az alapvonalról 12 hetesen
Vérnyomás
Időkeret: VÁLTOZÁS az alapvonalról 12 hetesen
Mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomást felmérik
VÁLTOZÁS az alapvonalról 12 hetesen
Izom szimpatikus idegaktivitás (MSNA)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
Fibuláris ideg mikroneurográfia
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Guelph

Együttműködők

Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David M Mutch, PhD, University of Guelph
  • Kutatásvezető: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
  • Kutatásvezető: Lawrence Spriet, PhD, University of Guelph

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • The Goodness In Fish Oil

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Placebo olívaolaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel