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Beneficios cardiometabólicos de los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (TGIF)

16 de febrero de 2018 actualizado por: David M Mutch, University of Guelph

Regulación de EPA y DHA de triglicéridos en sangre, tasa metabólica en reposo y marcadores sanguíneos de salud cardiometabólica.

Se ha demostrado que los ácidos grasos omega 3 brindan una serie de beneficios cardiometabólicos tanto en poblaciones sanas como en riesgo. Específicamente, se ha informado que el consumo diario de suplementos de aceite de pescado reduce los niveles de triglicéridos en la sangre e influye en la homeostasis de la glucosa y la inflamación de todo el cuerpo. Además, una serie de efectos cardiovasculares (es decir, reducción de la presión arterial, reducción de la coagulación) como resultado del consumo de omega-3, además de influir en el gasto de energía (es decir, tasa metabólica en reposo). El objetivo de este estudio es examinar los efectos cardiometabólicos y cardiovasculares que resultan del consumo a largo plazo de ácidos grasos omega-3.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las enfermedades cardiovasculares (CVD) y la diabetes tipo 2 (T2D) son los principales contribuyentes a los costos de atención médica en Canadá. Un grupo de factores de riesgo cardiometabólico que incluyen resistencia a la insulina, dislipidemia, hipertensión y obesidad abdominal aumenta el riesgo de desarrollar las enfermedades antes mencionadas. Si bien los medicamentos pueden ayudar a tratar o retrasar el desarrollo de problemas cardiometabólicos, no siempre son efectivos y, en algunos casos, pueden tener efectos adversos en la salud del paciente. En comparación, ahora se reconoce que cambiar, modificar o mejorar los hábitos alimentarios es una forma segura y eficaz de ayudar a reducir el riesgo de desarrollar ECV, así como de tratar la ECV y la DT2. El consumo de ácidos grasos (AG) omega-3 es muy recomendable por sus conocidos beneficios para la salud y el desarrollo; sin embargo, existe una variabilidad considerable en la literatura sobre los beneficios de los ácidos grasos omega-3. Esta variabilidad se deriva de las diferencias en el diseño del estudio; difieren en la dosis, la duración de la suplementación, la población estudiada, el tamaño de la muestra, así como las cantidades de ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA) utilizados en los suplementos. El estudio actual investigará los efectos de EPA y DHA en los marcadores de salud cardiometabólica y cardiovascular en adultos jóvenes.

Evaluar la efectividad de EPA y DHA en los marcadores de salud cardiometabólica, incluidos

  1. Lípidos en sangre, como triglicéridos, colesterol total, lipoproteínas de alta densidad (HDL) y lipoproteínas de baja densidad (LDL)
  2. marcadores de inflamación, como la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) y otras citocinas circulantes
  3. niveles de glucosa e insulina en todo el cuerpo
  4. tasa metabólica en reposo
  5. presión arterial y actividad del nervio simpático muscular

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 18-30 años
  • Saludable

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Mayor de 30 años
  • Alérgico al pescado y/o al marisco o a la gelatina
  • Alto consumo de grasas omega-3 (ya sea pescado graso o suplementos dietéticos)
  • Enfermedades crónicas o transmisibles
  • Cambio anticipado en el estilo de vida (mudarse a una nueva casa, comenzar una nueva rutina de ejercicios).
  • Molestias al dar sangre
  • Uso de medicamentos para el control de lípidos, incluidos medicamentos para reducir el colesterol (estatinas), que alteran los ácidos grasos/triglicéridos (fibratos) o cualquier otro fármaco que se sepa que tiene efectos que alteran los lípidos, como ezetimiba, colesevelam, torcetrapib, avasimiba e implitapida
  • Uso crónico de medicamentos antiinflamatorios.
  • Embarazada o planea quedar embarazada durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Aceite de oliva placebo
Suplemento placebo con aceite de oliva
Suplemento dietético: Aceite de oliva placebo
Cada participante recibió instrucciones de consumir el suplemento dietético diariamente durante 12 semanas.
Experimental: Suplemento alto de EPA
Suplementos que proporcionan hasta 3 g por día de Omega-3, con mayor EPA
Suplemento dietético: Suplemento alto de EPA
Cada participante recibió instrucciones de consumir el suplemento dietético asignado diariamente durante 12 semanas.
Experimental: Suplemento alto en DHA
Suplementos que aportan hasta 3 g al día de Omega-3, con mayor DHA
Suplemento dietético: Suplemento alto en DHA
Cada participante recibió instrucciones de consumir el suplemento dietético asignado diariamente durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice Omega-3
Periodo de tiempo: CAMBIO desde el inicio a las 12 semanas
Índice de omega-3, determinado midiendo las grasas omega-3 en los glóbulos rojos mediante cromatografía de gases
CAMBIO desde el inicio a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Triglicéridos
Periodo de tiempo: CAMBIO desde el inicio a las 12 semanas
Triglicéridos séricos en ayunas (mmol/L)
CAMBIO desde el inicio a las 12 semanas
Proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP)
Periodo de tiempo: CAMBIO desde el inicio a las 12 semanas
Niveles de hs-CRP en sangre
CAMBIO desde el inicio a las 12 semanas
Gasto de energía
Periodo de tiempo: CAMBIO desde el inicio a las 12 semanas
Tasa metabólica en reposo
CAMBIO desde el inicio a las 12 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: CAMBIO desde el inicio a las 12 semanas
Se evaluará tanto la presión arterial sistólica como la diastólica.
CAMBIO desde el inicio a las 12 semanas
Actividad del nervio simpático muscular (MSNA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Microneurografía del nervio fibular
Cambio desde el inicio a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Guelph

Colaboradores

Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Investigadores

  • Investigador principal: David M Mutch, PhD, University of Guelph
  • Investigador principal: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
  • Investigador principal: Lawrence Spriet, PhD, University of Guelph

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

26 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • The Goodness In Fish Oil

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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