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오메가-3 고도불포화 지방산의 심장 대사 효과 (TGIF)

2018년 2월 16일 업데이트: David M Mutch, University of Guelph

EPA 및 DHA는 혈중 트리글리세리드, 휴식 대사율 및 심혈관 대사 건강의 혈액 표지자에 대한 규제를 합니다.

오메가 3 지방산은 건강한 사람과 위험에 처한 사람 모두에게 많은 심장 대사 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다. 구체적으로 매일 어유 보충제를 섭취하면 혈중 트리글리세리드 수치가 감소하고 포도당 항상성과 전신 염증에 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 또한, 다수의 심혈관 효과(즉, 감소된 혈압, 감소된 응고)은 오메가-3 소비의 결과일 뿐만 아니라 에너지 소비(즉, 휴식 대사율). 이 연구의 목표는 오메가-3 지방산의 장기간 섭취로 인한 심장 대사 및 심혈관 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 질환(CVD)과 제2형 당뇨병(T2D)은 캐나다에서 의료 비용의 주요 원인입니다. 인슐린 저항성, 이상지질혈증, 고혈압 및 복부 비만을 포함한 심혈관 대사 위험 요인의 클러스터는 앞서 언급한 질병의 발병 위험을 증가시킵니다. 약물은 심장 대사 문제의 치료 또는 진행 속도를 늦추는 데 도움이 될 수 있지만 항상 효과적인 것은 아니며 경우에 따라 환자의 건강에 악영향을 미칠 수 있습니다. 이에 비해 식습관을 바꾸거나 수정하거나 개선하는 것은 이제 CVD 발병 위험을 줄이고 CVD 및 T2D를 치료하는 데 도움이 되는 안전하고 효과적인 방법으로 인식되고 있습니다. 오메가-3 지방산(FA)의 섭취는 건강 및 발달에 대한 알려진 이점으로 인해 적극 권장됩니다. 그러나 오메가-3 FA의 이점에 관한 문헌에는 상당한 변동성이 존재합니다. 이러한 가변성은 연구 설계의 차이에서 비롯됩니다. 복용량, 보충 기간, 연구 대상 인구, 표본 크기, 보충제에 사용되는 에이코사펜타엔산(EPA) 및 도코사헥사엔산(DHA)의 양이 다릅니다. 현재 연구는 젊은 성인의 심장 대사 및 심혈관 건강 지표에 대한 EPA 및 DHA의 효과를 조사할 것입니다.

다음을 포함한 심장대사 건강 지표에 대한 EPA 및 DHA의 효과를 평가하기 위해

  1. 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백질(HDL) 및 저밀도 지단백질(LDL) 수치와 같은 혈중 지질
  2. 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP) 및 기타 순환 사이토카인과 같은 염증 마커
  3. 전신 포도당 및 인슐린 수치
  4. 안정시 신진대사율
  5. 혈압과 근육 교감 신경 활동

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~30세 사이
  • 건강한

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 30세 이상
  • 생선 및/또는 조개류 또는 젤라틴에 알레르기
  • 오메가-3 지방(기름진 생선 또는 식이 보조제)의 높은 소비
  • 만성 또는 전염병
  • 라이프스타일의 예상되는 변화(새 집으로 이사, 새로운 피트니스 루틴 시작).
  • 헌혈의 불편함
  • 콜레스테롤 저하제(스타틴), 지방산/트리글리세리드 변경제(피브레이트) 또는 에제티미브, 콜레세벨람, 토르세트라피브, 아바시미브 및 임플리타피드와 같은 지질 변경 효과가 있는 것으로 알려진 기타 약물을 포함한 지질 조절 약물의 사용
  • 항염증제의 만성적 사용
  • 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 올리브 오일
올리브 오일 위약 보충제
건강 보조 식품: 위약 올리브 오일
각 참가자는 12주 동안 매일 건강 보조 식품을 섭취하도록 지시 받았습니다.
실험적: 높은 EPA 보충제
증가된 EPA와 함께 하루 최대 3g의 오메가-3를 제공하는 보충제
건강 보조 식품: 높은 EPA 보충제
각 참가자는 12주 동안 매일 할당된 건강 보조 식품을 섭취하도록 지시 받았습니다.
실험적: 높은 DHA 보충제
증가된 DHA와 함께 하루 최대 3g의 오메가-3를 제공하는 보충제
건강 보조 식품: 높은 DHA 보충제
각 참가자는 12주 동안 매일 할당된 건강 보조 식품을 섭취하도록 지시 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오메가-3 지수
기간: 12주에 기준선에서 변경
가스 크로마토그래피를 사용하여 적혈구의 오메가-3 지방을 측정하여 결정된 오메가-3 지수
12주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트리글리세리드
기간: 12주에 기준선에서 변경
공복 혈청 트리글리세리드(mmol/L)
12주에 기준선에서 변경
고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)
기간: 12주에 기준선에서 변경
혈중 hs-CRP 수치
12주에 기준선에서 변경
에너지 소비
기간: 12주에 기준선에서 변경
휴식기 신진대사율
12주에 기준선에서 변경
혈압
기간: 12주에 기준선에서 변경
수축기 혈압과 이완기 혈압이 모두 평가됩니다.
12주에 기준선에서 변경
근육교감신경활동(MSNA)
기간: 12주에 기준선에서 변경
비골신경 미세신경조영술
12주에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Guelph

협력자

Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

수사관

  • 수석 연구원: David M Mutch, PhD, University of Guelph
  • 수석 연구원: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
  • 수석 연구원: Lawrence Spriet, PhD, University of Guelph

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 26일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • The Goodness In Fish Oil

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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