Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiometabolické výhody omega-3 polynenasycených mastných kyselin (TGIF)

16. února 2018 aktualizováno: David M Mutch, University of Guelph

EPA a DHA Regulace krevních triglyceridů, klidové rychlosti metabolismu a krevních markerů kardiometabolického zdraví.

Ukázalo se, že omega 3 mastné kyseliny poskytují řadu kardiometabolických výhod jak u zdravé, tak u rizikové populace. Konkrétně bylo hlášeno, že každodenní konzumace doplňků s rybím olejem snižuje hladinu triglyceridů v krvi a ovlivňuje homeostázu glukózy a zánět celého těla. Dále řada kardiovaskulárních účinků (tj. snížený krevní tlak, snížená koagulace) bylo zjištěno, že je důsledkem konzumace omega-3, stejně jako ovlivnění energetického výdeje (tj. klidová rychlost metabolismu). Cílem této studie je prozkoumat kardiometabolické a kardiovaskulární účinky, které vyplývají z dlouhodobé konzumace omega-3 mastných kyselin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) a diabetes typu 2 (T2D) jsou hlavními přispěvateli nákladů na zdravotní péči v Kanadě. Shluk kardiometabolických rizikových faktorů včetně inzulinové rezistence, dyslipidémie, hypertenze a abdominální obezity zvyšuje riziko vzniku výše uvedených onemocnění. Zatímco léky mohou pomoci léčit nebo zpomalit rozvoj kardiometabolických problémů, nejsou vždy účinné a v některých případech mohou mít nepříznivé účinky na zdraví pacienta. Pro srovnání, změna, úprava nebo zlepšení stravovacích návyků je nyní považována za bezpečný a účinný způsob, jak pomoci snížit riziko rozvoje KVO a také léčit KVO a T2D. Konzumace omega-3 mastných kyselin (MK) je vysoce doporučována kvůli jejich známým přínosům pro zdraví a vývoj; v literatuře však existuje značná variabilita, pokud jde o přínosy omega-3 mastných kyselin. Tato variabilita pramení z rozdílů v designu studie; liší se dávkováním, délkou suplementace, studovanou populací, velikostí vzorku a také množstvím kyseliny eikosapentaenové (EPA) a kyseliny dokosahexaenové (DHA) používaných v doplňcích. Současná studie bude zkoumat účinky EPA a DHA na markery kardiometabolického a kardiovaskulárního zdraví u mladých dospělých.

Posoudit účinnost EPA a DHA na markery kardiometabolického zdraví, včetně

  1. krevní lipidy, jako jsou triglyceridy, celkový cholesterol, hladiny lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) a lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL)
  2. markery zánětu, jako je vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP) a další cirkulující cytokiny
  3. hladiny glukózy a inzulínu v celém těle
  4. klidová rychlost metabolismu
  5. krevní tlak a svalová aktivita sympatických nervů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-30 let
  • Zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Starší než 30 let
  • Alergický na ryby a/nebo korýše nebo želatinu
  • Vysoká spotřeba omega-3 tuků (buď tučné ryby nebo doplňky stravy)
  • Chronická nebo přenosná onemocnění
  • Předpokládaná změna životního stylu (stěhování do nového domu, zahájení nové fitness rutiny).
  • Nepohodlí dávat krev
  • Užívání léků regulujících lipidy, včetně léků snižujících hladinu cholesterolu (statiny), látek upravujících mastné kyseliny/triglyceridy (fibráty) nebo jakéhokoli jiného léku, o kterém je známo, že má účinky na lipidy, jako je ezetimib, colesevelam, torcetrapib, avasimib a implitapid
  • Chronické užívání protizánětlivých léků
  • Těhotná nebo plánuje otěhotnět během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo olivový olej
Placebo doplněk s olivovým olejem
Doplněk stravy: Placebo olivový olej
Každý účastník byl instruován, aby konzumoval doplněk stravy denně po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Vysoký doplněk EPA
Doplňky poskytující až 3 g Omega-3 denně se zvýšenou EPA
Doplněk stravy: Vysoký doplněk EPA
Každý účastník byl instruován, aby konzumoval přidělený doplněk stravy denně po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Doplněk s vysokým obsahem DHA
Doplňky poskytující až 3 g Omega-3 denně se zvýšenou DHA
Doplněk stravy: Doplněk s vysokým obsahem DHA
Každý účastník byl instruován, aby konzumoval přidělený doplněk stravy denně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Omega-3 index
Časové okno: ZMĚNA od výchozího stavu po 12 týdnech
Omega-3 index, jak je stanoveno měřením omega-3 tuků v červených krvinkách pomocí plynové chromatografie
ZMĚNA od výchozího stavu po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Triglyceridy
Časové okno: ZMĚNA od výchozího stavu po 12 týdnech
Sérové ​​triglyceridy nalačno (mmol/l)
ZMĚNA od výchozího stavu po 12 týdnech
Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP)
Časové okno: ZMĚNA od výchozího stavu po 12 týdnech
Hladiny hs-CRP v krvi
ZMĚNA od výchozího stavu po 12 týdnech
Energetický výdej
Časové okno: ZMĚNA od výchozího stavu po 12 týdnech
Klidová rychlost metabolismu
ZMĚNA od výchozího stavu po 12 týdnech
Krevní tlak
Časové okno: ZMĚNA od výchozího stavu po 12 týdnech
Hodnotí se systolický i diastolický krevní tlak
ZMĚNA od výchozího stavu po 12 týdnech
Aktivita svalových sympatických nervů (MSNA)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
Mikroneurografie fibulárního nervu
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Guelph

Spolupracovníci

Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David M Mutch, PhD, University of Guelph
  • Vrchní vyšetřovatel: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Spriet, PhD, University of Guelph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • The Goodness In Fish Oil

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo olivový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit