Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiometabolische voordelen van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (TGIF)

16 februari 2018 bijgewerkt door: David M Mutch, University of Guelph

EPA- en DHA-regulering van bloedtriglyceriden, metabolisme in rust en bloedmarkers van cardiometabolische gezondheid.

Van omega 3-vetzuren is aangetoond dat ze een aantal cardiometabolische voordelen bieden bij zowel gezonde als risicopopulaties. Met name is gemeld dat de dagelijkse consumptie van visoliesupplementen de triglyceridenwaarden in het bloed verlaagt en de glucosehomeostase en ontsteking van het hele lichaam beïnvloedt. Bovendien zijn een aantal cardiovasculaire effecten (d.w.z. verlaagde bloeddruk, verminderde bloedstolling) blijken het gevolg te zijn van omega-3-consumptie en hebben ook invloed op het energieverbruik (d.w.z. stofwisseling in rust). Het doel van deze studie is om de cardiometabolische en cardiovasculaire effecten te onderzoeken die het gevolg zijn van langdurig gebruik van omega-3-vetzuren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) en diabetes type 2 (T2D) dragen in grote mate bij aan de zorgkosten in Canada. Een cluster van cardiometabolische risicofactoren, waaronder insulineresistentie, dyslipidemie, hypertensie en abdominale obesitas, verhoogt het risico op het ontwikkelen van de bovengenoemde ziekten. Hoewel medicijnen kunnen helpen bij het behandelen of vertragen van de ontwikkeling van cardiometabolische problemen, zijn ze niet altijd effectief en kunnen ze in sommige gevallen nadelige effecten hebben op de gezondheid van een patiënt. Ter vergelijking: het veranderen, aanpassen of verbeteren van voedingsgewoonten wordt nu erkend als een veilige en effectieve manier om het risico op het ontwikkelen van HVZ te verminderen en HVZ en T2D te behandelen. De consumptie van omega-3-vetzuren (FA's) wordt sterk aanbevolen vanwege hun bekende voordelen voor gezondheid en ontwikkeling; er bestaat echter een aanzienlijke variabiliteit in de literatuur met betrekking tot de voordelen van omega-3 FA's. Deze variabiliteit komt voort uit verschillen in onderzoeksopzet; verschillend in dosering, duur van suppletie, bestudeerde populatie, steekproefomvang, evenals de hoeveelheden eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA) die in supplementen worden gebruikt. De huidige studie zal de effecten van EPA en DHA op markers van cardiometabolische en cardiovasculaire gezondheid bij jonge volwassenen onderzoeken.

Om de effectiviteit van EPA en DHA op markers van cardiometabole gezondheid te beoordelen, inclusief

  1. bloedlipiden, zoals triglyceriden, totaal cholesterol, hoge dichtheid lipoproteïne (HDL) en lage dichtheid lipoproteïne (LDL) niveaus
  2. markers van ontsteking, zoals hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) en andere circulerende cytokines
  3. glucose- en insulinewaarden in het hele lichaam
  4. metabolisme in rust
  5. bloeddruk en sympathische zenuwactiviteit van de spieren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 30 jaar
  • Gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Ouder dan 30 jaar
  • Allergisch voor vis en/of schaaldieren of gelatine
  • Hoge consumptie van omega-3-vetten (ofwel vette vis of voedingssupplementen)
  • Chronische of overdraagbare ziekten
  • Verwachte verandering in levensstijl (verhuizen naar een nieuw huis, beginnen met een nieuwe fitnessroutine).
  • Ongemak bij het geven van bloed
  • Gebruik van lipidenregulerende medicatie, waaronder cholesterolverlagende geneesmiddelen (statines), vetzuur-/triglyceridenveranderende (fibraten) of andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze lipidenveranderende effecten hebben, zoals ezetimibe, colesevelam, torcetrapib, avasimibe en implitapide
  • Chronisch gebruik van ontstekingsremmende medicijnen
  • Zwanger of is van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-olijfolie
Placebosupplement met olijfolie
Voedingssupplement: Placebo-olijfolie
Elke deelnemer kreeg de instructie om het voedingssupplement gedurende 12 weken dagelijks te consumeren.
Experimenteel: Hoog EPA-supplement
Supplementen die tot 3 g Omega-3 per dag leveren, met verhoogde EPA
Voedingssupplement: Hoog EPA-supplement
Elke deelnemer kreeg de instructie om gedurende 12 weken dagelijks een toegewezen voedingssupplement te consumeren.
Experimenteel: Hoog DHA-supplement
Supplementen die tot 3 g Omega-3 per dag leveren, met verhoogde DHA
Voedingssupplement: Hoog DHA-supplement
Elke deelnemer kreeg de instructie om gedurende 12 weken dagelijks een toegewezen voedingssupplement te consumeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omega-3-index
Tijdsspanne: WIJZIG ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Omega-3-index, zoals bepaald door meting van omega-3-vetten in rode bloedcellen met behulp van gaschromatografie
WIJZIG ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Triglyceriden
Tijdsspanne: WIJZIG ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Nuchtere serumtriglyceriden (mmol/L)
WIJZIG ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP)
Tijdsspanne: WIJZIG ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Bloed hs-CRP-waarden
WIJZIG ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Energie-uitgaven
Tijdsspanne: WIJZIG ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Stofwisseling in rust
WIJZIG ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: WIJZIG ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk worden gemeten
WIJZIG ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Spiersympathische zenuwactiviteit (MSNA)
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken
Fibulaire zenuw microneurografie
Wijziging vanaf baseline na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Guelph

Medewerkers

Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David M Mutch, PhD, University of Guelph
  • Hoofdonderzoeker: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
  • Hoofdonderzoeker: Lawrence Spriet, PhD, University of Guelph

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • The Goodness In Fish Oil

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo-olijfolie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren