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Avantages cardiométaboliques des acides gras polyinsaturés oméga-3 (TGIF)

16 février 2018 mis à jour par: David M Mutch, University of Guelph

Régulation EPA et DHA des triglycérides sanguins, du taux métabolique au repos et des marqueurs sanguins de la santé cardiométabolique.

Il a été démontré que les acides gras oméga 3 offrent un certain nombre d'avantages cardiométaboliques chez les populations en bonne santé et à risque. Plus précisément, il a été rapporté que la consommation quotidienne de suppléments d'huile de poisson réduit les taux de triglycérides sanguins et influence l'homéostasie du glucose et l'inflammation de tout le corps. De plus, un certain nombre d'effets cardiovasculaires (c. réduction de la pression artérielle, réduction de la coagulation) résultent de la consommation d'oméga-3 et influencent la dépense énergétique (c.-à-d. taux métabolique au repos). Le but de cette étude est d'examiner les effets cardiométaboliques et cardiovasculaires résultant de la consommation à long terme d'acides gras oméga-3.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) et le diabète de type 2 (DT2) sont des contributeurs majeurs aux coûts des soins de santé au Canada. Un groupe de facteurs de risque cardiométaboliques, notamment la résistance à l'insuline, la dyslipidémie, l'hypertension et l'obésité abdominale, augmente le risque de développer les maladies susmentionnées. Bien que les médicaments puissent aider à traiter ou à ralentir le développement de problèmes cardiométaboliques, ils ne sont pas toujours efficaces et, dans certains cas, peuvent avoir des effets néfastes sur la santé d'un patient. En comparaison, changer, modifier ou améliorer les habitudes alimentaires est maintenant reconnu comme un moyen sûr et efficace d'aider à réduire le risque de développer des maladies cardiovasculaires, ainsi que de traiter les maladies cardiovasculaires et le DT2. La consommation d'acides gras oméga-3 (AG) est fortement recommandée en raison de leurs bienfaits connus pour la santé et le développement ; cependant, une variabilité considérable existe dans la littérature concernant les avantages des acides gras oméga-3. Cette variabilité découle de différences dans la conception des études ; différant par la posologie, la durée de la supplémentation, la population étudiée, la taille de l'échantillon, ainsi que les quantités d'acide eicosapentaénoïque (EPA) et d'acide docosahexaénoïque (DHA) utilisées dans les suppléments. La présente étude étudiera les effets de l'EPA et du DHA sur les marqueurs de la santé cardiométabolique et cardiovasculaire chez les jeunes adultes.

Évaluer l'efficacité de l'EPA et du DHA sur les marqueurs de la santé cardiométabolique, y compris

  1. les lipides sanguins, tels que les taux de triglycérides, de cholestérol total, de lipoprotéines de haute densité (HDL) et de lipoprotéines de basse densité (LDL)
  2. marqueurs de l'inflammation, tels que la protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP) et d'autres cytokines circulantes
  3. taux de glucose et d'insuline dans l'ensemble du corps
  4. taux métabolique au repos
  5. tension artérielle et activité du nerf sympathique musculaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 30 ans
  • En bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Plus de 30 ans
  • Allergique au poisson et/ou aux crustacés ou à la gélatine
  • Consommation élevée d'acides gras oméga-3 (soit des poissons gras ou des compléments alimentaires)
  • Maladies chroniques ou transmissibles
  • Changement anticipé de style de vie (déménagement dans une nouvelle maison, début d'une nouvelle routine de remise en forme).
  • Gêne en donnant du sang
  • Utilisation de médicaments contrôlant les lipides, y compris les médicaments hypocholestérolémiants (statines), altérant les acides gras/triglycérides (fibrates) ou tout autre médicament connu pour avoir des effets altérant les lipides, tels que l'ézétimibe, le colesevelam, le torcetrapib, l'avasimibe et l'implitapide
  • Utilisation chronique de médicaments anti-inflammatoires
  • Enceinte ou envisage de devenir enceinte pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Huile d'olive placebo
Supplément placebo avec de l'huile d'olive
Complément alimentaire: Huile d'olive placebo
Chaque participant a été invité à consommer le complément alimentaire quotidiennement pendant 12 semaines.
Expérimental: Supplément EPA élevé
Suppléments fournissant jusqu'à 3 g par jour d'oméga-3, avec une augmentation de l'EPA
Complément alimentaire: Supplément EPA élevé
Chaque participant a été invité à consommer quotidiennement le complément alimentaire qui lui a été attribué pendant 12 semaines.
Expérimental: Supplément riche en DHA
Suppléments fournissant jusqu'à 3 g par jour d'oméga-3, avec une augmentation du DHA
Complément alimentaire: Supplément riche en DHA
Chaque participant a été invité à consommer quotidiennement le complément alimentaire qui lui a été attribué pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice Oméga-3
Délai: CHANGEMENT de la ligne de base à 12 semaines
Indice d'oméga-3, tel que déterminé en mesurant les acides gras oméga-3 dans les globules rouges à l'aide de la chromatographie en phase gazeuse
CHANGEMENT de la ligne de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Triglycérides
Délai: CHANGEMENT de la ligne de base à 12 semaines
Triglycérides sériques à jeun (mmol/L)
CHANGEMENT de la ligne de base à 12 semaines
Protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP)
Délai: CHANGEMENT de la ligne de base à 12 semaines
Niveaux sanguins de hs-CRP
CHANGEMENT de la ligne de base à 12 semaines
Dépenses d'énergie
Délai: CHANGEMENT de la ligne de base à 12 semaines
Taux métabolique au repos
CHANGEMENT de la ligne de base à 12 semaines
Pression artérielle
Délai: CHANGEMENT de la ligne de base à 12 semaines
La pression artérielle systolique et diastolique sera évaluée
CHANGEMENT de la ligne de base à 12 semaines
Activité nerveuse sympathique musculaire (MSNA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Microneurographie du nerf fibulaire
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Guelph

Collaborateurs

Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David M Mutch, PhD, University of Guelph
  • Chercheur principal: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
  • Chercheur principal: Lawrence Spriet, PhD, University of Guelph

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

26 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2017

Première publication (Réel)

19 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • The Goodness In Fish Oil

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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