Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiometaboliske fordele ved omega-3 flerumættede fedtsyrer (TGIF)

16. februar 2018 opdateret af: David M Mutch, University of Guelph

EPA og DHA regulering af blodtriglycerider, hvilemetabolisk hastighed og blodmarkører for kardiometabolisk sundhed.

Omega 3-fedtsyrer har vist sig at give en række kardiometaboliske fordele i både raske og i risikogrupper. Specifikt er det rapporteret, at det daglige forbrug af fiskeolietilskud reducerer blodtriglyceridniveauer og påvirker glukosehomeostase og betændelse i hele kroppen. Desuden er en række kardiovaskulære effekter (dvs. nedsat blodtryk, nedsat koagulation) har vist sig at være et resultat af omega-3-forbrug, samt at påvirke energiforbruget (dvs. hvilestofskifte). Målet med denne undersøgelse er at undersøge de kardiometaboliske og kardiovaskulære effekter, der er et resultat af langtidsforbrug af omega-3 fedtsyrer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) og type 2-diabetes (T2D) er store bidragydere til sundhedsudgifterne i Canada. En klynge af kardiometaboliske risikofaktorer, herunder insulinresistens, dyslipidæmi, hypertension og abdominal fedme øger risikoen for at udvikle de førnævnte sygdomme. Mens lægemidler kan hjælpe med at behandle eller bremse udviklingen af ​​kardiometaboliske problemer, er de ikke altid effektive og kan i nogle tilfælde have negative virkninger på en patients helbred. Til sammenligning er ændring, ændring eller forbedring af kostvaner nu anerkendt som en sikker og effektiv måde at hjælpe med at reducere risikoen for at udvikle CVD samt behandle CVD og T2D. Indtagelse af omega-3 fedtsyrer (FA'er) anbefales stærkt på grund af deres kendte fordele for sundhed og udvikling; der eksisterer imidlertid betydelig variation i litteraturen med hensyn til fordelene ved omega-3 FA'er. Denne variabilitet stammer fra forskelle i undersøgelsesdesign; forskellig i dosering, varighed af tilskud, population undersøgt, prøvestørrelse, samt mængderne af eicosapentaensyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA) anvendt i kosttilskud. Den nuværende undersøgelse vil undersøge virkningerne af EPA og DHA på markører for kardiometabolisk og kardiovaskulær sundhed hos unge voksne.

At vurdere effektiviteten af ​​EPA og DHA på markører for kardiometabolisk sundhed, herunder

  1. blodlipider, såsom triglycerider, total kolesterol, high-density lipoprotein (HDL) og low-density lipoprotein (LDL) niveauer
  2. markører for inflammation, såsom højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) og andre cirkulerende cytokiner
  3. glukose- og insulinniveauer i hele kroppen
  4. hvilestofskifte
  5. blodtryk og muskelsympatisk nerveaktivitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-30 år
  • Sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år
  • Ældre end 30 år
  • Allergisk over for fisk og/eller skaldyr eller gelatine
  • Højt forbrug af omega-3 fedtstoffer (enten fed fisk eller kosttilskud)
  • Kroniske eller overførbare sygdomme
  • Forventet ændring i livsstil (flytning til et nyt hus, start af en ny fitnessrutine).
  • Ubehag ved at give blod
  • Brug af lipid-kontrollerende medicin, herunder kolesterolsænkende lægemidler (statiner), fedtsyre/triglycerid-ændrende (fibrater) eller andre lægemidler, der vides at have lipid-ændrende virkninger, såsom ezetimib, colesevelam, torcetrapib, avasimibe og implitapide
  • Kronisk brug af anti-inflammatorisk medicin
  • Gravid, eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo olivenolie
Placebotilskud med olivenolie
Kosttilskud: Placebo olivenolie
Hver deltager blev instrueret i at indtage kosttilskuddet på daglig basis i 12 uger.
Eksperimentel: Højt EPA-tillæg
Kosttilskud giver op til 3g omega-3 dagligt med øget EPA
Kosttilskud: Højt EPA-tillæg
Hver deltager blev instrueret i at indtage tildelt kosttilskud på daglig basis i 12 uger.
Eksperimentel: Højt DHA-tilskud
Kosttilskud giver op til 3g omega-3 dagligt med øget DHA
Kosttilskud: Højt DHA-tilskud
Hver deltager blev instrueret i at indtage tildelt kosttilskud på daglig basis i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omega-3 indeks
Tidsramme: ÆNDRING fra baseline ved 12 uger
Omega-3-indeks, som bestemt ved at måle omega-3-fedt i røde blodlegemer ved hjælp af gaskromatografi
ÆNDRING fra baseline ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triglycerider
Tidsramme: ÆNDRING fra baseline ved 12 uger
Fastende serumtriglycerider (mmol/L)
ÆNDRING fra baseline ved 12 uger
Højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: ÆNDRING fra baseline ved 12 uger
Hs-CRP-niveauer i blodet
ÆNDRING fra baseline ved 12 uger
Energiforbrug
Tidsramme: ÆNDRING fra baseline ved 12 uger
Hvilende stofskiftehastighed
ÆNDRING fra baseline ved 12 uger
Blodtryk
Tidsramme: ÆNDRING fra baseline ved 12 uger
Både systolisk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet
ÆNDRING fra baseline ved 12 uger
Muskel sympatisk nerveaktivitet (MSNA)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Fibulær nerve mikroneurografi
Ændring fra baseline ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Guelph

Samarbejdspartnere

Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David M Mutch, PhD, University of Guelph
  • Ledende efterforsker: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
  • Ledende efterforsker: Lawrence Spriet, PhD, University of Guelph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2017

Først opslået (Faktiske)

19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • The Goodness In Fish Oil

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Placebo olivenolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner