Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиометаболические преимущества полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (TGIF)

16 февраля 2018 г. обновлено: David M Mutch, University of Guelph

EPA и DHA Регуляция триглицеридов в крови, скорость метаболизма в покое и маркеры кардиометаболического здоровья в крови.

Было показано, что жирные кислоты омега-3 обеспечивают ряд кардиометаболических преимуществ как у здоровых, так и у групп риска. В частности, сообщалось, что ежедневное потребление добавок с рыбьим жиром снижает уровень триглицеридов в крови и влияет на гомеостаз глюкозы и воспаление всего тела. Кроме того, ряд сердечно-сосудистых эффектов (т. снижение артериального давления, снижение коагуляции) являются результатом потребления омега-3, а также влияют на расход энергии (т.е. скорость метаболизма в покое). Целью этого исследования является изучение кардиометаболических и сердечно-сосудистых эффектов, возникающих в результате длительного потребления омега-3 жирных кислот.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) и диабет 2 типа (СД2) являются основными источниками расходов на здравоохранение в Канаде. Группа кардиометаболических факторов риска, включая инсулинорезистентность, дислипидемию, артериальную гипертензию и абдоминальное ожирение, увеличивает риск развития вышеупомянутых заболеваний. Хотя лекарства могут помочь в лечении или замедлении развития кардиометаболических проблем, они не всегда эффективны, а в некоторых случаях могут оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье пациента. Для сравнения, изменение, изменение или улучшение пищевых привычек в настоящее время признано безопасным и эффективным способом снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, а также лечения сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета 2 типа. Потребление омега-3 жирных кислот (ЖК) настоятельно рекомендуется из-за их известной пользы для здоровья и развития; тем не менее, в литературе существуют значительные различия в отношении преимуществ омега-3 ЖК. Эта изменчивость связана с различиями в дизайне исследования; отличающиеся дозировкой, продолжительностью приема, изучаемой популяцией, размером выборки, а также количеством эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и докозагексаеновой кислоты (ДГК), используемых в добавках. В текущем исследовании будет изучено влияние ЭПК и ДГК на маркеры кардиометаболического и сердечно-сосудистого здоровья у молодых людей.

Оценить эффективность ЭПК и ДГК в отношении маркеров кардиометаболического здоровья, в том числе

  1. липиды крови, такие как триглицериды, общий холестерин, уровни липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
  2. маркеры воспаления, такие как высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP) и другие циркулирующие цитокины
  3. общий уровень глюкозы и инсулина в организме
  4. скорость метаболизма в покое
  5. кровяное давление и мышечная активность симпатических нервов

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 18-30 лет
  • Здоровый

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • старше 30 лет
  • Аллергия на рыбу и/или моллюсков или желатин
  • Высокое потребление омега-3 жиров (либо жирная рыба, либо пищевые добавки)
  • Хронические или инфекционные заболевания
  • Ожидаемые изменения в образе жизни (переезд в новый дом, начало нового фитнеса).
  • Дискомфорт при сдаче крови
  • Использование препаратов, контролирующих липидный обмен, включая препараты, снижающие уровень холестерина (статины), препараты, влияющие на содержание жирных кислот/триглицеридов (фибраты), или любые другие препараты, о которых известно, что они оказывают влияние на уровень липидов, такие как эзетимиб, колесевелам, торцетрапиб, авасимиб и имплитапид.
  • Постоянное использование противовоспалительных препаратов.
  • Беременны или планируют забеременеть во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Оливковое масло плацебо
Добавка плацебо с оливковым маслом
Диетическая добавка: Оливковое масло плацебо
Каждый участник был проинструктирован принимать пищевую добавку ежедневно в течение 12 недель.
Экспериментальный: Добавка с высоким содержанием ЭПК
Добавки, обеспечивающие до 3 г омега-3 в день с повышенным содержанием ЭПК.
Диетическая добавка: Добавка с высоким содержанием ЭПК
Каждый участник был проинструктирован принимать назначенную пищевую добавку ежедневно в течение 12 недель.
Экспериментальный: Добавка с высоким содержанием ДГК
Добавки, обеспечивающие до 3 г омега-3 в день с повышенным содержанием ДГК.
Диетическая добавка: Добавка с высоким содержанием ДГК
Каждый участник был проинструктирован принимать назначенную пищевую добавку ежедневно в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Омега-3
Временное ограничение: ИЗМЕНЕНИЕ по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Индекс омега-3, определяемый путем измерения омега-3 жиров в эритроцитах с помощью газовой хроматографии.
ИЗМЕНЕНИЕ по сравнению с исходным уровнем через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Триглицериды
Временное ограничение: ИЗМЕНЕНИЕ по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Триглицериды сыворотки натощак (ммоль/л)
ИЗМЕНЕНИЕ по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP)
Временное ограничение: ИЗМЕНЕНИЕ по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Уровни hs-CRP в крови
ИЗМЕНЕНИЕ по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Расход энергии
Временное ограничение: ИЗМЕНЕНИЕ по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Уровень метаболизма в покое
ИЗМЕНЕНИЕ по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Артериальное давление
Временное ограничение: ИЗМЕНЕНИЕ по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Будет оцениваться как систолическое, так и диастолическое артериальное давление
ИЗМЕНЕНИЕ по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Активность симпатического нерва мышц (MSNA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Микронейрография малоберцового нерва
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Guelph

Соавторы

Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Следователи

  • Главный следователь: David M Mutch, PhD, University of Guelph
  • Главный следователь: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
  • Главный следователь: Lawrence Spriet, PhD, University of Guelph

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • The Goodness In Fish Oil

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оливковое масло плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться