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オメガ 3 多価不飽和脂肪酸の心臓代謝上の利点 (TGIF)

2018年2月16日 更新者：David M Mutch、University of Guelph

EPA と DHA による血中トリグリセリドの調節、安静時代謝率、心臓代謝の健康状態の血液マーカー。

オメガ 3 脂肪酸は、健康な人々とリスクのある人々の両方において、心臓代謝に多くの利点をもたらすことが示されています。 具体的には、魚油サプリメントを毎日摂取すると、血中トリグリセリド濃度が低下し、グルコース恒常性と全身の炎症に影響を与えることが報告されています。 さらに、多くの心血管への影響（すなわち、 血圧の低下、凝固の低下）は、エネルギー消費に影響を与えるだけでなく、オメガ3の摂取によってもたらされることがわかっています（つまり、 安静時の代謝率）。 この研究の目的は、オメガ 3 脂肪酸の長期摂取による心臓代謝および心臓血管への影響を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心血管疾患（CVD）と2型糖尿病（T2D）は、カナダの医療費の主な原因となっています。 インスリン抵抗性、脂質異常症、高血圧、腹部肥満などの一連の心臓代謝危険因子は、前述の疾患を発症するリスクを高めます。 薬物は心臓代謝の問題を治療したり、その発症を遅らせたりするのに役立ちますが、常に有効であるとは限らず、場合によっては患者の健康に悪影響を与える可能性があります。 それに比べて、食習慣の変更、修正、改善は現在、CVD および T2D の治療だけでなく、CVD の発症リスクの軽減にも役立つ安全で効果的な方法であると認識されています。 オメガ 3 脂肪酸 (FA) は健康と発育に良いことが知られているため、摂取することが強く推奨されています。ただし、オメガ 3 脂肪酸の利点に関する文献にはかなりのばらつきがあります。 この変動は研究デザインの違いに起因します。投与量、サプリメントの期間、調査対象集団、サンプルサイズ、サプリメントに使用されるエイコサペンタエン酸（EPA）とドコサヘキサエン酸（DHA）の量が異なります。 現在の研究では、若年成人の心臓代謝および心臓血管の健康のマーカーに対するEPAとDHAの影響を調査する予定です。

心臓代謝の健康マーカーに対する EPA と DHA の有効性を評価する。

  1. トリグリセリドなどの血中脂質、総コレステロール、高密度リポタンパク質（HDL）および低密度リポタンパク質（LDL）レベル
  2. 高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP) やその他の循環サイトカインなどの炎症マーカー
  3. 全身の血糖値とインスリンレベル
  4. 安静時代謝率
  5. 血圧と筋肉の交感神経活動

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から30歳まで
  • 健康

除外基準:

  • 18歳未満
  • 30歳以上
  • 魚介類またはゼラチンに対するアレルギー
  • オメガ3脂肪の多量摂取（脂肪の多い魚または栄養補助食品のいずれか）
  • 慢性疾患または伝染病
  • ライフスタイルの変化が予想される（新しい家に引っ越し、新しいフィットネス習慣を始める）。
  • 献血時の不快感
  • コレステロール低下薬（スタチン）、脂肪酸/トリグリセリド変化作用（フィブラート系薬剤）、または脂質変化作用があることが知られているその他の薬物（エゼチミブ、コレセベラム、トルセトラピブ、アバシミブ、インプリタピドなど）を含む脂質制御薬の使用。
  • 抗炎症薬の慢性使用
  • 妊娠中、または研究中に妊娠する予定がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボオリーブオイル
オリーブオイルを使ったプラセボサプリメント
ダイエットサプリメント：プラセボオリーブオイル
各参加者は、12週間毎日栄養補助食品を摂取するように指示されました。
実験的：高EPAサプリメント
EPAを増加させた、1日あたり最大3gのオメガ3を提供するサプリメント
ダイエットサプリメント：高EPAサプリメント
各参加者は、割り当てられた栄養補助食品を 12 週間毎日摂取するように指示されました。
実験的：高DHAサプリメント
DHAを増加させた、1日あたり最大3gのオメガ3を提供するサプリメント
ダイエットサプリメント：高DHAサプリメント
各参加者は、割り当てられた栄養補助食品を 12 週間毎日摂取するように指示されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オメガ3インデックス
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
オメガ 3 インデックス。ガスクロマトグラフィーを使用して赤血球内のオメガ 3 脂肪を測定することによって決定されます。
12週間後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中性脂肪
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
空腹時血清トリグリセリド (mmol/L)
12週間後のベースラインからの変化
高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
血中hs-CRPレベル
12週間後のベースラインからの変化
エネルギー消費量
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
安静時代謝率
12週間後のベースラインからの変化
血圧
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
収縮期血圧と拡張期血圧の両方が評価されます
12週間後のベースラインからの変化
筋交感神経活動 (MSNA)
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
腓骨神経微小神経検査
12週間後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Guelph

協力者

Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

捜査官

  • 主任研究者：David M Mutch, PhD、University of Guelph
  • 主任研究者：Phillip Millar, PhD、University of Guelph
  • 主任研究者：Lawrence Spriet, PhD、University of Guelph

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月5日

一次修了 (実際)

2017年5月26日

研究の完了 (実際)

2017年5月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月17日

最初の投稿 (実際)

2017年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月16日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • The Goodness In Fish Oil

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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