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Kardiometabolische Vorteile von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren (TGIF)

16. Februar 2018 aktualisiert von: David M Mutch, University of Guelph

EPA- und DHA-Regulation von Bluttriglyceriden, Ruhestoffwechselrate und Blutmarker der kardiometabolischen Gesundheit.

Es hat sich gezeigt, dass Omega-3-Fettsäuren sowohl bei gesunden als auch bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen eine Reihe kardiometabolischer Vorteile bieten. Insbesondere wurde berichtet, dass der tägliche Verzehr von Fischölpräparaten den Triglyceridspiegel im Blut senkt und die Glukosehomöostase und Entzündungen im ganzen Körper beeinflusst. Darüber hinaus sind eine Reihe kardiovaskulärer Effekte (z.B. Es wurde festgestellt, dass niedriger Blutdruck und verminderte Gerinnung auf den Verzehr von Omega-3 zurückzuführen sind und den Energieverbrauch beeinflussen (d. h. Stoffwechselrate im Ruhezustand). Ziel dieser Studie ist es, die kardiometabolischen und kardiovaskulären Auswirkungen zu untersuchen, die sich aus dem langfristigen Verzehr von Omega-3-Fettsäuren ergeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Typ-2-Diabetes (T2D) tragen wesentlich zu den Gesundheitskosten in Kanada bei. Eine Reihe kardiometabolischer Risikofaktoren, darunter Insulinresistenz, Dyslipidämie, Bluthochdruck und abdominale Fettleibigkeit, erhöhen das Risiko, an den oben genannten Krankheiten zu erkranken. Medikamente können zwar helfen, kardiometabolische Probleme zu behandeln oder deren Entwicklung zu verlangsamen, sie sind jedoch nicht immer wirksam und können in manchen Fällen negative Auswirkungen auf die Gesundheit des Patienten haben. Im Vergleich dazu wird die Änderung, Modifizierung oder Verbesserung der Ernährungsgewohnheiten heute als sichere und wirksame Methode zur Verringerung des Risikos der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und T2D anerkannt. Der Verzehr von Omega-3-Fettsäuren (FAs) wird aufgrund ihrer bekannten Vorteile für Gesundheit und Entwicklung dringend empfohlen; Allerdings gibt es in der Literatur erhebliche Unterschiede hinsichtlich der Vorteile von Omega-3-FAs. Diese Variabilität ist auf Unterschiede im Studiendesign zurückzuführen; Sie unterscheiden sich in der Dosierung, der Dauer der Nahrungsergänzung, der untersuchten Population, der Probengröße sowie den Mengen an Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA), die in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden. Die aktuelle Studie wird die Auswirkungen von EPA und DHA auf Marker der kardiometabolischen und kardiovaskulären Gesundheit bei jungen Erwachsenen untersuchen.

Zur Beurteilung der Wirksamkeit von EPA und DHA auf Marker der kardiometabolischen Gesundheit, einschließlich

  1. Blutfette wie Triglyceride, Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein (HDL) und Low-Density-Lipoprotein (LDL).
  2. Entzündungsmarker wie hochempfindliches C-reaktives Protein (hs-CRP) und andere zirkulierende Zytokine
  3. Glukose- und Insulinspiegel im gesamten Körper
  4. Stoffwechselrate im Ruhezustand
  5. Blutdruck und Muskelaktivität des sympathischen Nervs

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  • Gesund

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Älter als 30 Jahre
  • Allergisch gegen Fisch und/oder Schalentiere oder Gelatine
  • Hoher Verzehr von Omega-3-Fetten (entweder fetter Fisch oder Nahrungsergänzungsmittel)
  • Chronische oder übertragbare Krankheiten
  • Erwartete Änderung des Lebensstils (Umzug in ein neues Haus, Beginn einer neuen Fitnessroutine).
  • Unwohlsein beim Blutspenden
  • Verwendung von lipidsenkenden Medikamenten, einschließlich cholesterinsenkender Medikamente (Statine), fettsäure-/triglyceridverändernder Medikamente (Fibrate) oder anderer Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie lipidverändernde Wirkungen haben, wie z. B. Ezetimib, Colesevelam, Torcetrapib, Avasimibe und Implitapid
  • Chronischer Gebrauch entzündungshemmender Medikamente
  • Sie sind schwanger oder planen, während der Studie schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Olivenöl
Placebo-Ergänzung mit Olivenöl
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Olivenöl
Jeder Teilnehmer wurde angewiesen, das Nahrungsergänzungsmittel 12 Wochen lang täglich zu sich zu nehmen.
Experimental: Nahrungsergänzung mit hohem EPA-Gehalt
Nahrungsergänzungsmittel, die bis zu 3 g Omega-3 pro Tag mit erhöhtem EPA liefern
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzung mit hohem EPA-Gehalt
Jeder Teilnehmer wurde angewiesen, 12 Wochen lang täglich das ihm zugewiesene Nahrungsergänzungsmittel zu sich zu nehmen.
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel mit hohem DHA-Gehalt
Nahrungsergänzungsmittel, die bis zu 3 g Omega-3 pro Tag mit erhöhtem DHA-Gehalt liefern
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel mit hohem DHA-Gehalt
Jeder Teilnehmer wurde angewiesen, 12 Wochen lang täglich das ihm zugewiesene Nahrungsergänzungsmittel zu sich zu nehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Omega-3-Index
Zeitfenster: ÄNDERUNG gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Omega-3-Index, bestimmt durch Messung der Omega-3-Fette in roten Blutkörperchen mittels Gaschromatographie
ÄNDERUNG gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triglyceride
Zeitfenster: ÄNDERUNG gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Nüchtern-Serumtriglyceride (mmol/l)
ÄNDERUNG gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Hochempfindliches C-reaktives Protein (hs-CRP)
Zeitfenster: ÄNDERUNG gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
HS-CRP-Spiegel im Blut
ÄNDERUNG gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Energieverbrauch
Zeitfenster: ÄNDERUNG gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Stoffwechselrate im Ruhezustand
ÄNDERUNG gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: ÄNDERUNG gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Es werden sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck bestimmt
ÄNDERUNG gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Muskelsympathische Nervenaktivität (MSNA)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Mikroneurographie des Nervus fibularis
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Guelph

Mitarbeiter

Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: David M Mutch, PhD, University of Guelph
  • Hauptermittler: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
  • Hauptermittler: Lawrence Spriet, PhD, University of Guelph

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • The Goodness In Fish Oil

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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