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Benefícios cardiometabólicos dos ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 (TGIF)

16 de fevereiro de 2018 atualizado por: David M Mutch, University of Guelph

Regulação EPA e DHA dos Triglicerídeos Sanguíneos, Taxa Metabólica em Repouso e Marcadores Sanguíneos da Saúde Cardiometabólica.

Os ácidos graxos ômega 3 demonstraram fornecer uma série de benefícios cardiometabólicos em populações saudáveis ​​e em risco. Especificamente, foi relatado que o consumo diário de suplementos de óleo de peixe reduz os níveis de triglicerídeos no sangue e influencia a homeostase da glicose e a inflamação de todo o corpo. Além disso, uma série de efeitos cardiovasculares (i.e. pressão arterial reduzida, coagulação reduzida) resultam do consumo de ômega-3, bem como influenciam o gasto de energia (ou seja, taxa metabólica de repouso). O objetivo deste estudo é examinar os efeitos cardiometabólicos e cardiovasculares que resultam do consumo a longo prazo de ácidos graxos ômega-3.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença cardiovascular (DCV) e o diabetes tipo 2 (DM2) são os principais contribuintes para os custos de saúde no Canadá. Um conjunto de fatores de risco cardiometabólicos, incluindo resistência à insulina, dislipidemia, hipertensão e obesidade abdominal, aumenta o risco de desenvolver as doenças acima mencionadas. Embora os medicamentos possam ajudar a tratar ou retardar o desenvolvimento de problemas cardiometabólicos, eles nem sempre são eficazes e, em alguns casos, podem ter efeitos adversos na saúde do paciente. Em comparação, mudar, modificar ou melhorar os hábitos alimentares é agora reconhecido como uma forma segura e eficaz de ajudar a reduzir o risco de desenvolver DCV, bem como tratar DCV e DM2. O consumo de ácidos graxos (AG) ômega-3 é altamente recomendado devido aos seus conhecidos benefícios para a saúde e desenvolvimento; no entanto, existe uma variabilidade considerável na literatura em relação aos benefícios dos ácidos graxos ômega-3. Essa variabilidade decorre de diferenças no desenho do estudo; diferindo em dosagem, duração da suplementação, população estudada, tamanho da amostra, bem como as quantidades de ácido eicosapentaenóico (EPA) e ácido docosahexaenóico (DHA) utilizados em suplementos. O estudo atual investigará os efeitos do EPA e DHA nos marcadores de saúde cardiometabólica e cardiovascular em adultos jovens.

Para avaliar a eficácia de EPA e DHA em marcadores de saúde cardiometabólica, incluindo

  1. lipídios no sangue, como triglicerídeos, colesterol total, níveis de lipoproteína de alta densidade (HDL) e lipoproteína de baixa densidade (LDL)
  2. marcadores de inflamação, como proteína C reativa de alta sensibilidade (hs-CRP) e outras citocinas circulantes
  3. níveis de glicose e insulina no corpo inteiro
  4. taxa metabólica de repouso
  5. pressão arterial e atividade nervosa simpática muscular

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18-30 anos
  • Saudável

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Mais de 30 anos
  • Alérgico a peixe e/ou marisco ou gelatina
  • Alto consumo de gorduras ômega-3 (peixes gordurosos ou suplementos dietéticos)
  • Doenças crônicas ou transmissíveis
  • Mudança antecipada no estilo de vida (mudança para uma nova casa, início de uma nova rotina de exercícios).
  • Desconforto ao doar sangue
  • Uso de medicamentos para controle de lipídios, incluindo medicamentos para redução do colesterol (estatinas), alteração de ácidos graxos/triglicerídeos (fibratos) ou qualquer outro medicamento conhecido por ter efeitos de alteração de lipídios, como ezetimiba, colesevelam, torcetrapib, avasimibe e implitapide
  • Uso crônico de medicamentos anti-inflamatórios
  • Grávida ou planejando engravidar durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo Azeite
Suplemento placebo com azeite
Cada participante foi instruído a consumir o suplemento dietético diariamente por 12 semanas.
Experimental: Suplemento EPA alto
Suplementos fornecendo até 3g por dia de ômega-3, com aumento de EPA
Cada participante foi instruído a consumir o suplemento dietético designado diariamente por 12 semanas.
Experimental: Suplemento de alto DHA
Suplementos que fornecem até 3g por dia de ômega-3, com aumento de DHA
Cada participante foi instruído a consumir o suplemento dietético designado diariamente por 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de ômega-3
Prazo: MUDANÇA da linha de base em 12 semanas
Índice de ômega-3, determinado pela medição de gorduras ômega-3 em glóbulos vermelhos usando cromatografia gasosa
MUDANÇA da linha de base em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triglicerídeos
Prazo: MUDANÇA da linha de base em 12 semanas
Triglicerídeos séricos em jejum (mmol/L)
MUDANÇA da linha de base em 12 semanas
Proteína C reativa de alta sensibilidade (us-CRP)
Prazo: MUDANÇA da linha de base em 12 semanas
Níveis de hs-CRP no sangue
MUDANÇA da linha de base em 12 semanas
Gasto de energia
Prazo: MUDANÇA da linha de base em 12 semanas
Taxa metabólica de repouso
MUDANÇA da linha de base em 12 semanas
Pressão arterial
Prazo: MUDANÇA da linha de base em 12 semanas
A pressão arterial sistólica e diastólica será avaliada
MUDANÇA da linha de base em 12 semanas
Atividade do nervo simpático muscular (MSNA)
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
Microneurografia do nervo fibular
Mudança da linha de base em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: David M Mutch, PhD, University of Guelph
  • Investigador principal: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
  • Investigador principal: Lawrence Spriet, PhD, University of Guelph

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

26 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • The Goodness In Fish Oil

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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