影响：一项针对 EOC 初次手术的女性新型治疗药物的随机 WOO 研究 (IMPACT)

纳入标准：

1. 患者必须有晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的临床诊断。 晚期疾病被定义为至少 3 期卵巢癌。 阶段的定义将根据挪威指南（Norsk Gynekologisk Forening，Veileder i gynekologisk onkologi，Kapittel：Eggstokk-，tube-，bukhinnekreft。 修订版 01.12.15)。 如果负责患者的临床工作人员计划进行细胞减灭术，则无论 ECOG 体能状态如何，患者都可以参与研究。 患者不得有中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。
2. 18岁或以上
3. 主要治疗环境。 未接受过妇科癌症的既往治疗。 接受过宫颈癌或宫颈癌前病变手术治疗的女性如果在当前诊断为卵巢癌之前一年或更长时间完成治疗，则可以包括在内。

4. 必须具有以下实验室值：

   • 白细胞 ≥ 1.5 x 109/L
   • 血小板 ≥ 100 x 109/L
   • 血红蛋白 ≥ 9g/dL (≥ 5.6 mmol/L)
   • 肌酐≤140μmol/L；如果肌酐处于临界值，则肌酐清除率≥ 40 mL/min；
   • 胆红素 < 高于正常上限 20%
   • ASAT和ALAT≤2.5正常值上限
   • 白蛋白≥2.5克/升
   • 糖化血红蛋白 < 8.0 %
   • 印度卢比 < 2.0
5. 所有用于筛选的实验室测试均在研究药物治疗开始前最多 14 天进行。
6. 能够理解书面知情同意书，并愿意签署。
7. 为所需的研究血液样本提供足够的静脉通路

排除标准：

1. 由于语言、心智能力或疾病，无法理解所提供的信息并且无法同意和/或提供所请求的信息。
2. 无法接受口服物质。
3. 怀孕。 孕妇被排除在本研究之外，因为卵巢癌的治疗包括致畸化疗和手术切除子宫和卵巢。
4. 归因于与研究药物或其复合物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
5. 凝血功能失调或已知出血性疾病的病史。
6. 已知乙型肝炎表面抗原阳性、感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的患者，以及已知或疑似感染活动性丙型肝炎的患者。
7. 在研究药物首次给药后 1 年内诊断或治疗其他恶性肿瘤的患者，或先前诊断为其他恶性肿瘤并有残留病灶的患者。 患有非黑色素瘤皮肤癌或任何类型的原位癌的患者如果已经完全切除肿瘤，则不会被排除在外。
8. 当前参加或在研究药物首次给药的最后四个星期内参加了其他研究，包括参与者的药物治疗。
9. 免疫缺陷病的诊断或在计划服用第一剂研究药物前的最后 7 天内接受过免疫抑制剂治疗。 生理剂量的皮质类固醇是可以接受的。
10. 非高级浆液性卵巢癌的组织学诊断。
11. 中枢神经系统中存在活动性肿瘤和/或癌性脑膜炎。
12. 存在需要全身治疗的活动性感染。
13. 肠梗阻的当前诊断（即 肠梗阻或 subileus）。
14. 有可能影响本研究结果或参与维持的状况、治疗或异常实验室结果的个体，例如肾衰竭 ≥ 4 期、心力衰竭 ≥ 纽约心脏协会 (NYHA) III 级、医学严重精神疾病史，或目前诊断为酗酒或毒瘾。