泰地唑胺延长治疗假体关节感染 (TEDIZOAM)

背景：骨科器械感染患者的抗生素治疗（例如 假体关节和接骨术）受到长期使用抗生素的耐受性和某些病原体的高抗生素耐药性的限制。

长时间静脉内给予抗生素会使患者发生不良事件，一般建议优先口服治疗，前提是可以根据患者的特征和病原体的抗生素敏感性特征使用口服生物利用度高的药物。

革兰氏阳性球菌，尤其是凝固酶阴性葡萄球菌 (CoNS) 是导致骨科器械感染的主要细菌。 恶唑烷酮类药物利奈唑胺在这些情况下的使用已通过一些研究得到验证，特别是与利福平联合使用，但血液学、神经学和代谢的潜在毒性限制了超过两到三周的治疗持续时间。 与任何具有单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 活性的产品发生药物相互作用的风险是利奈唑胺使用的另一个限制性问题。

此外，利奈唑胺的广泛使用导致了携带 cfr 基因的 CoNS 的出现，该基因负责高水平的利奈唑胺耐药性。 这是不幸的，因为在许多情况下，对于由这些菌株引起的骨科器械感染的口服治疗，几乎没有其他替代方法。

泰地唑胺的内在特性可以提高恶唑烷酮治疗的长期安全性。 Plus tedizolid 应该对耐利奈唑胺的 CoNS 菌株有活性。

目的：获得有关泰地唑胺作为长期（≥ 6 周）单一疗法或联合疗法治疗革兰氏阳性球菌引起的骨科器械感染患者的耐受性、依从性和疗效的可靠数据。

假设：由于目前没有关于泰地唑胺治疗的长期安全性的数据，研究人员将比较本研究关于耐受性和疗效的结果与我们队列中接受利奈唑胺单药治疗或联合治疗的可比患者的历史队列结果等效适应症（数据发表于 Journal of Antimicrobial Chemotherapy Legout L et al..2010）。

研究设计：前瞻性多中心队列研究。

该研究的目标是：

(i) 评估 TEDIZOLID 的耐受性，该耐受性由在治疗期间和抗生素治疗后 6 周期间经历过 TEDIZOLID 引起的任何不良事件的患者比例确定，以及 (ii) 评估 TEDIZOLID 作为单一药物治疗或联合治疗的疗效由 TEDIZOLID 敏感细菌引起的骨科感染的治疗取决于感染缓解的患者比例（即 没有任何与初始感染相关的局部和全身感染迹象，在初始部位因感染原因进行的任何手术或与初始感染相关的死亡）在抗生素治疗结束一年后确定。

将记录失败病例的微生物学数据，以评估是否存在泰地唑胺耐药菌株、复发性感染或重复感染。

治疗：Tedizolid 200 mg 每天一次，在整个治疗期间口服给药，将在获得围手术期样本的明确培养结果后对患者开具处方。

与泰地唑胺相关的抗生素的每日剂量将由临床医生自行决定，并且必须遵循机构治疗方案。