인공 관절 감염에 대한 Tedizolid 장기 치료 (TEDIZOAM)

배경: 정형외과 장치 감염 환자의 항생제 치료(예: 보철 관절 및 골 합성) 항생제의 장기간 투여에 대한 내성과 일부 병원균의 높은 수준의 항생제 내성으로 인해 제한됩니다.

장기간의 항생제 정맥 투여는 환자에게 부작용 발생에 노출되며 일반적으로 환자의 특성 및 병원체의 항생제 감수성 프로파일과 관련하여 경구 생체이용률이 높은 약제를 사용할 수 있는 경우 경구 치료를 선호하는 것이 좋습니다.

그람 양성 구균, 특히 CoNS(coagulase negative staphylococci)는 정형외과 장치 감염을 일으키는 우세한 박테리아입니다. 이러한 상황에서 옥사졸리디논 제제인 리네졸리드의 사용은 특히 리팜핀과 병용한 일부 연구에서 검증되었지만 혈액학적, 신경학적 및 대사적 잠재적 독성은 모두 2~3주 이상의 치료 기간을 제한합니다. MAOI(mono-amine-oxydase inhibitor) 활성이 있는 제품과의 약물 간 상호 작용 위험은 Linezolid 사용의 또 다른 제한 문제입니다.

또한 Linezolid의 광범위한 사용으로 높은 수준의 Linezolid 내성을 담당하는 cfr 유전자를 운반하는 CoNS가 출현했습니다. 이것은 많은 경우에 이러한 변종으로 인한 정형외과 장치 감염의 경구 치료에 대한 다른 대안이 거의 없기 때문에 불행한 일입니다.

Tedizolid 고유 특성은 oxazolidinone 치료의 장기 안전성을 향상시킬 수 있습니다. 또한 tedizolid는 linezolid에 내성이 있는 CoNS 균주에서 활성화되어야 합니다.

목적: 그람 양성 구균으로 인한 정형외과 장치 감염 환자의 치료를 위해 장기간(≥ 6주) 단일 요법 또는 병용 요법으로 사용되는 Tedizolid의 내약성, 순응도 및 효능에 대한 신뢰할 수 있는 데이터를 얻습니다.

가설: 현재 Tedizolid 치료의 장기 안전성에 대한 데이터가 없기 때문에 연구자들은 내약성 및 효능에 관한 현재 연구 결과를 Linezolid 단독 요법 또는 병용 요법으로 치료받은 코호트의 비교 환자의 과거 코호트와 비교할 것입니다. 동등한 적응증(Journal of Antimicrobial Chemotherapy Legout L et al..2010에 발표된 데이터).

연구 설계: 전향적 다기관 코호트 연구.

연구 목적은 다음과 같습니다.

(i) 치료 중 및 항생제 치료 후 6주 동안 TEDIZOLID로 인한 부작용을 경험한 환자의 비율로 결정된 TEDIZOLID의 내약성을 평가하고, (ii) TEDIZOLID의 단일 제제 또는 병용 요법의 효능을 평가합니다. 감염이 완화된 환자의 비율에 따라 결정되는 TEDIZOLID 감수성 박테리아로 인한 정형외과적 감염에 대한 요법(즉, 초기 감염과 관련된 감염의 국소 및 전신 징후 부재, 초기 감염 부위의 감염성 이유로 인한 수술 또는 초기 감염과 관련된 사망) 항생제 치료 종료 1년 후 결정.

Tedizolid 내성 균주, 재발성 감염 또는 중복 감염의 존재를 평가하기 위해 실패 사례의 미생물학적 데이터를 기록합니다.

치료: Tedizolid 200 mg 1일 1회, 전체 치료 기간 동안 경구 투여하는 환자는 수술 샘플의 명확한 배양 결과가 나온 후 환자에게 처방됩니다.

테디졸리드와 관련된 항생제의 일일 투여량은 임상의의 재량에 따르며 제도적 치료 프로토콜을 따라야 합니다.