人工関節感染症に対するテジゾリド長期治療 (TEDIZOAM)

背景：整形外科用器具感染症患者の抗生物質治療（例： 人工関節および骨接合）は、抗生物質の長期投与に対する耐性と、一部の病原体の高レベルの抗生物質耐性によって制限されます。

抗生物質の長期の静脈内投与は、患者を有害事象の発生にさらすため、患者の特性と病原体の抗生物質感受性プロファイルに関して、経口生物学的利用能の高い薬剤を使用できる場合は、経口治療を優先することが一般的に推奨されます。

グラム陽性球菌、特にコアグラーゼ陰性ブドウ球菌 (CoNS) は、整形外科用デバイス感染の原因となる優勢な細菌です。 これらの状況でのオキサゾリジノン剤リネゾリドの使用は、特にリファンピンとの組み合わせでいくつかの研究によって検証されていますが、血液学的、神経学的、および代謝の潜在的な毒性の両方により、2〜3週間以上の治療期間が制限されています. モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI) 活性を有する製品との薬物間相互作用のリスクは、リネゾリドの使用に伴うもう 1 つの制限的な問題です。

さらに、リネゾリドの広範な使用により、高レベルのリネゾリド耐性の原因となる cfr 遺伝子を保有する CoNS が出現しました。 多くの場合、これらの菌株による整形外科用器具感染症の経口治療に代わるものはほとんどないため、これは残念なことです。

テジゾリド固有の特性により、オキサゾリジノン治療の長期的な安全性が向上する可能性があります。 さらに、テディゾリドは、リネゾリドに耐性のあるCoNS株で活性があるはずです。

目的: グラム陽性球菌による整形外科用器具感染症患者の治療のための長期 (6 週間以上) 単剤療法または併用療法として使用されるテジゾリドの耐性、コンプライアンス、および有効性に関する信頼できるデータを取得します。

仮説: テジゾリド治療の長期安全性に関するデータが現在入手できないため、研究者は、耐性と有効性に関する本研究の結果を、リネゾリド単独療法または併用療法で治療されたコホートからの同等の患者の過去のコホートの結果と比較します。同等の適応症 (ジャーナル オブ 抗菌化学療法 Legout L et al..2010 に掲載されたデータ)。

研究デザイン:前向き多施設コホート研究。

研究の目的は次のとおりです。

(i) 治療中および抗生物質治療後 6 週間の間に TEDIZOLID に起因する有害事象を経験した患者の割合によって決定される TEDIZOLID の耐性を評価すること、および (ii) TEDIZOLID の単剤治療または併用治療としての有効性を評価することTEDIZOLID感受性細菌による整形外科感染症の治療は、感染症が寛解した患者の割合によって決定されます（ 最初の感染に関連する局所的および全身的な感染の徴候の欠如、最初の部位での感染性を理由とする手術、または最初の感染に関連する死亡) 抗生物質治療の終了から1年後に決定されます。

テジゾリド耐性株、再発感染、または重感染の存在を評価するために、失敗例からの微生物学的データが記録されます。

治療: テジゾリド 200 mg を 1 日 1 回、治療全体にわたって経口投与することは、術中サンプルの明確な培養結果が得られた後に患者に処方されます。

テジゾリドに関連する抗生物質の毎日の投与量は、臨床医の裁量に委ねられ、施設の治療プロトコルに従う必要があります。