短暂的希望干预对决策的影响
短暂希望干预对中国慢性肾脏病患者管理选择决策影响的评估:一项随机对照试验
前言 香港的一项研究发现,超过一半的慢性肾脏病 (CKD) 患者拒绝腹膜透析 (PD) 并更愿意接受姑息治疗,尽管腹膜透析对于早期保留残余肾功能至关重要。 人们发现决策受到绝望感的影响,导致低估和追求成功的行动计划。 累积的证据表明,希望是提高患者积极期望的一个因素,并可能导致考虑更广泛的替代方案和彻底的决策。
目的 本研究的目的是检验短期希望干预在减少决策冲突和改善必须计划接受透析治疗的 CKD 患者的生活质量方面的有效性。 如果可以提高患者的决策质量,则有望及时开始透析并减少决策后悔。
方法 本研究为单盲随机对照试验。 完成基线评估和筛选程序后,将使用计算机生成的随机数集将符合条件的参与者随机分配到实验组(教育计划加上简短的希望干预)或对照组(教育计划) .
将联系在香港一家地区性医院的肾病门诊就诊的患者。 计划接受透析治疗或姑息治疗的 5 期 CKD 患者(GRF 等于或小于 15)将被邀请加入该研究。 考虑到临终关怀患者的减员和健康状况,每组 36 名参与者是合适的,相关 alpha 值为 0.6,0.5 效应量为 0.70。
共有四波数据收集,将在干预开始前(T1)、干预后立即(T2)和计划完成后一个月(T3)和三个月(T4)进行。 主要结果包括评估患者的决策冲突、偏好强度、他们在腹膜透析和姑息治疗之间选择的治疗方式,以及卫生资源利用。 次要结果衡量希望水平的变化和生活质量。 将收集社会人口和社会经济信息。 将使用两个开放式问题来探索干预的感知影响和好处。
研究概览
详细说明
慢性肾脏病患者的决策 慢性肾脏病 (CKD) 5 期患者(估计肌酐清除率等于或小于 15 mL/min/1.73 m2),当他们被发现患有终末期肾病 (ESRD) 时,他们将面临关于治疗方案的艰难决定,因为他们的决定会影响他们的长期生活质量。 一般来说,当患者达到 CKD 4 期时,考虑到其他症状和并发症,将讨论开始透析。 自 1985 年以来,香港公共医疗保健系统已采用腹膜透析 (PD) 优先政策。 它显示了与血液透析和早期保留残余肾功能相当的患者生存结果。 尽管如此,香港的一项研究发现,这些患者中有一半以上拒绝了 PD,并更愿意接受姑息治疗。 对于那些决定进行保守治疗的人,当他们的症状恶化如呼吸困难时,可能需要紧急透析。 这些患者可能会后悔并想恢复他们最初的选择。 因此,帮助患者严格考虑他们的偏好和关注点至关重要。
质量决策 在 ESRD 中开始或拒绝肾脏治疗的决策是一个复杂而动态的过程,并且会随着时间的推移而演变。 结果发现,在 CKD 透析前阶段进行计划透析可以减少住院时间、经济成本、死亡率并改善 QoL 和抑郁症。 标准的透析前咨询,提供关于比较风险、益处和替代方案的信息,似乎不足以指导受个人价值观和观念影响的个性化决定。 同样,一项关于无症状腹主动脉瘤的随机对照试验增加了患者对该疾病的了解,并更好地告知他们择期手术或观察等待,但并未减少决策冲突。 尽管知识渊博,但还是做出了不合理的选择。 患者觉得他们有自主权,如果会诊能刺激他们在做出决定之前考虑更多问题,他们就会得到一种治疗选择。 一些患者试图控制他们肾功能衰竭的进展状态,而另一些患者则试图控制他们的情绪。 确定患者的准备情况并帮助患者表达他们为做出价值一致的决定所做的努力需要的不仅仅是健康教育。 肾脏科咨询后的后续动机成为使这些患者能够开始计划透析的重要步骤。
希望对质量决策的重要性希望理论被用作本研究的框架,希望被认为是促进变革过程的中心力量。 通过提高希望水平,将增加治疗变化的可能性。 据推测,希望的增加将导致选择推荐的 PD、更坚定的治疗决定、更少的决策冲突以及减少急诊室就诊或住院治疗。 患有慢性疾病的患者会导致心理压力、焦虑、抑郁、恐惧和绝望。 慢性肾病患者表现出预后的不确定性、对健康状况恶化的主观看法、生活质量的体验,甚至被遗弃的感觉。 肾功能衰竭患者的抑郁和绝望均有记录。 在一项系统评价中,还发现认知评估对 ESRD 患者的抑郁症具有最大的影响。 另一项系统审查和专题综合也揭示了五个令人关切的主题; (1) 侵入性痛苦,例如丧失独立性、治疗负担和伤害,(2) 个人脆弱性,例如自主权和尊严,(3) 关系责任,例如,保护他人免受悲伤,(4) 生存紧张,例如维护自我认同,以及 (5) 准备,例如决策清晰度、灵性和希望。 因此,应该整合认知和情感策略,以促进有效的决策制定。
尽管积极情绪影响决策的机制尚不清楚,但研究发现,积极影响会导致有效和彻底的决策,这适用于医生的诊断过程。 人们发现,希望是多种积极情绪中的一种,可能会导致考虑更广泛的替代方案。 因此,它可能会导致在决策过程中更彻底地探索治疗方案和后果。 证据表明,抱有希望的人被发现更有创造力和更有效的问题解决者。 将这些发现转化为更广泛的临床观点以提高质量决策是及时的。 改善 ESRF 患者的希望状态是否会导致决策冲突或后悔的减少仍在探索中。 研究改善 CKD 患者的希望状态是否会带来更好的健康结果,将推动希望在临床干预中的应用。 本研究旨在探讨短期希望疗法对建议进行肾透析的 5 期 CKD 患者的影响。
希望干预 本研究采用基于斯奈德希望概念化的希望疗法。 三个核心特征:(1) 目标设定(目标),(2) 解决问题(途径)和 (3) 积极的自我对话(能动性),是干预中使用的关键希望策略的基础。 希望疗法是在认知行为疗法 (CBT) 的原则下进行的,但它的重点是通过将主要重点转移到积极的潜力上来补充传统的 CBT,从而促进生活的意义、培养个人力量和积极的变化。 尽管关于希望干预的争议在于过度乐观是有害的,但发现培养希望是中国癌症患者应对经历中保持积极态度的重要因素之一。 更重要的是,希望是对理想未来的追求,对可能性持开放态度,肯定和反思一个人实现自我设定目标的能力,并参与行动以改变结果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
候选人应符合以下标准将被录用。
- 年龄 ≥ 18 岁
- 临床诊断为终末期肾病 (ESRD) 和肾小球滤过率 (GFR) 小于或等于 15
- 愿意参加面对面的活动和电话跟进
- 警觉和有方向感,能够维持大约一小时的注意力和互动
- 能以广东话沟通,能读写中文
- 可以通过电话联系到
排除标准:
患有以下一种或以上病症的患者将被排除在研究之外。
- 接受过肾脏替代治疗的患者
- 肾移植失败的患者
- 无法以粤语沟通的患者
- 有听力障碍的患者
- 迷失方向、神志不清或认知障碍的患者
- 由医生诊断的临床抑郁症患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:短暂的希望干预小组
除了根据对照组对 ESRF 患者进行自我护理和治疗选择的透析前教育计划外,还将提供简短的希望干预:为期 4 周的个体干预。
两次面对面会议(1 小时)和两次电话跟进会议(30 分钟)。
根据 Lopez 等人的目标工作表修改的小册子。 (2000) 将为参与者准备审查他们的计划目标,记录实现的目标和成功的经验。
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目前的 Brief Hope Intervention (BHI) 是一项为期 4 周的个体干预,由四节课组成:两次面对面会议(1 小时)和两次电话跟进会议(30 分钟)。 主持人将引导参与者想象他们如何驾驭自己以规避可能的障碍并实现既定目标并体验积极的情绪。 参加者将获发一本小册子,供参加者检讨他们的计划目标,记录已达成的目标和成功的经验。 |
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ACTIVE_COMPARATOR:透析前教育组
将提供透析前教育课程和标准护理,例如门诊跟进和正常住院护理。
本次会议由接受过肾脏护理培训的临床医生主持。
教育课程旨在提供有关 ESRD 患者治疗方式、疾病体征和症状的信息,以及关于坚持健康生活方式、营养和药物治疗重要性的基本建议。
第二周和第三周由训练有素的护士提供和发起后勤呼叫和社交沟通
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将提供透析前教育课程和标准护理,例如门诊跟进和正常住院护理。
本次会议由接受过肾脏护理培训的临床医生主持。
教育课程旨在提供有关 ESRD 患者治疗方式、疾病体征和症状的信息,以及关于坚持健康生活方式、营养和药物治疗重要性的基本建议。
第二周和第三周由训练有素的护士提供和发起后勤呼叫和社交沟通
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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决策概况和决策冲突量表 (DCS)
大体时间:3个月
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该量表是在英国国家卫生服务的共同决策计划中推荐的(国家卫生服务和人均集团,2012 年)。
它是一个 16 项工具,由五个子量表组成,按 5 点李克特量表进行评分。
DCS 的可靠性很好 (Cronbach's alpha = .78)
并构建区分已知群体的有效性(效应大小 0.4-0.8),并且在决策支持干预研究中对变化的反应很好(ES 0.4-1.2)(O'Connor,2010)。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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偏好强度 (SP)
大体时间:3个月
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这是一个单项的 4 点李克特量表,范围从 1(弱偏好)到 4(非常强的偏好),衡量首选治疗方案的强度(Stalmeier & Roosmalen,2009)。
指定零值表示“未决定”。
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3个月
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州希望量表 (SHS)
大体时间:3个月
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SHS 中文版 (Mak, Ng, & Wong, 2011) 是一个自我报告工具,由 6 个项目组成 (Snyder et al., 1996),用于评估与希望思维的途径和机构相关的两个持续希望指数。
它采用 8 分制评分,1 = 绝对错误,8 = 绝对正确。
这两个子量表项目的 Cronbach α 范围从 0.74 到 0.93(所有 ps < 0.001)。
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3个月
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肾脏病生活质量问卷(KDQOL-36)粤语中文版
大体时间:3个月
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这种自我报告的疾病靶向工具专门用于评估 CKD 患者的健康相关 QoL(Chow 和 Tam,2014 年)。
它包括三个分量表(24 个项目):(1) 症状和问题(12 个项目),(2) 肾脏疾病的负担(4 个项目),以及 (3) 肾脏疾病的影响(8 个项目)。
另外 12 个项目取自 Short Form Health Survey (SF12),其中包括 Physical Component Summary (PCS) 和 Mental Component Summary (MCS) 两个子分数。
分数越高表示 QoL 越好。
中文版报告的总体内部一致性介于 0.72-0.94 之间,
而各个领域的类内相关性 (ICC) 重测信度为 0.81-0.96(Tao、Chow 和 Wong,2014 年)。
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3个月
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医疗资源利用数据
大体时间:3个月
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该概况反映了 CKD 参与者 QoL 的复杂和动态情况。 将在三个月内收集三个卫生服务利用指标,以确定它们与主观措施的关联。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kitty Chan, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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