Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen toivon intervention vaikutukset päätöksentekoon

torstai 14. joulukuuta 2017 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

Arviointi lyhyen toivon intervention vaikutuksista päätöksentekoon kiinalaisten kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden hoitovaihtoehtoihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Johdanto Hongkongissa tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että yli puolet kroonista munuaistautia (CKD) sairastavista potilaista kieltäytyi peritoneaalidialyysistä (PD) ja sai mieluummin palliatiivista hoitoa, vaikka PD onkin elintärkeä munuaistoiminnan jäännöstoimintojen varhaiselle säilymiselle. Todettiin, että päätöksentekoon vaikutti toivottomuuden tunne, mikä johti aliarviointiin ja onnistuneen toimintasuunnitelman tavoittelemiseen. Kumulatiiviset todisteet paljastivat, että toivo on tekijä, joka lisää potilaiden positiivisia odotuksia ja voi johtaa laajempien vaihtoehtojen pohtimiseen ja perusteelliseen päätöksentekoon.

Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lyhyen toivointervention tehokkuutta päätöksentekokonfliktin vähentämisessä ja dialyysihoitoa suunnittelevien kroonisesta tautipotilaiden elämänlaadun parantamisessa. Jos potilaiden päätöksenteon laatua voitaisiin parantaa, on odotettavissa oikea-aikaista aloitusdialyysiä ja vähemmän päätöksentekoa.

Menetelmä Tämä tutkimus on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Perustason arvioinnin ja seulontamenettelyn jälkeen kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti yhtä suureen määrään joko koeryhmään (koulutusohjelma ja lyhyt toivon interventio) tai kontrolliryhmään (koulutusohjelma) käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja. .

HK:n aluesairaalan munuaispoliklinikalla olevia potilaita lähestytään. Vaiheen 5 CKD-potilaat (GRF 15 tai vähemmän), joille suunnitellaan dialyysihoitoa tai palliatiivista hoitoa, kutsutaan mukaan tutkimukseen. Ottaen huomioon hilseily ja palliatiivisen hoidon potilaiden terveydentila, oli tarkoituksenmukaista ilmoittautua 36 osallistujaa per käsi, korrelaatio alfa-arvo 0,6, 0,5 vaikutuskoko potenssilla 0,70.

Tiedonkeruuaaltoja on neljä, jotka suoritetaan ennen toimenpiteen aloittamista (T1), välittömästi sen jälkeen (T2) ja kuukauden (T3) ja kolmen kuukauden (T4) kuluttua ohjelman päättymisestä. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat potilaan päätöksentekokonfliktin, mieltymysten vahvuuden, peritoneaalidialyysin ja palliatiivisen hoidon välisten hoitomuotojen valinnan sekä terveydenhuoltoresurssien käytön arviointi. Toissijaiset tulokset mittaavat toivotason muutosta ja elämänlaatua. Sosiodemografisia ja sosioekonomisia tietoja kerätään. Kahden avoimen kysymyksen avulla tutkitaan interventiovaikutuksia ja hyötyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätöksenteko potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) vaihe 5 (arvioitu kreatiniinipuhdistuma on enintään 15 ml/min/1,73 m2), joutuisi kohtaamaan vaikeita päätöksiä hoitovaihtoehdoistaan, kun heillä todettiin loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), koska heidän päätöksensä vaikuttivat heidän pitkän aikavälin elämänlaatuunsa. Yleisesti ottaen, kun potilaat saavuttavat CKD-vaiheen 4, muut oireet ja komplikaatiot huomioon ottaen keskustellaan dialyysin aloittamisesta. Peritoneaalidialyysin (PD) ensimmäinen politiikka on ollut käytössä Hongkongin julkisessa terveydenhuoltojärjestelmässä vuodesta 1985 lähtien. Se osoitti vertailukelpoisia potilaiden eloonjäämistuloksia hemodialyysiin ja munuaisten jäljellä olevien toimintojen varhaiseen säilymiseen. Siitä huolimatta Hongkongissa tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että yli puolet näistä potilaista kieltäytyi PD:stä ja halusivat saada palliatiivista hoitoa. Konservatiiviseen hoitoon päättäneet voivat tarvita kiireellistä dialyysihoitoa oireiden, kuten hengenahdistuksen, pahentuessa. Nämä potilaat saattavat katua päätöstään ja he haluaisivat peruuttaa alkuperäisen valintansa. Sellaisenaan potilaiden auttaminen pohtimaan tarkasti omia mieltymyksiään ja huolenaiheitaan on ratkaisevan tärkeää.

Laadukas päätöksenteko Päätöksenteko munuaishoidon aloittamisesta tai hylkäämisestä ESRD:ssä on monimutkainen ja dynaaminen prosessi, joka kehittyy ajan myötä. Todettiin, että suunniteltu dialyysi CKD:n predialyyttisessä vaiheessa voisi lyhentää sairaalahoidon kestoa, taloudellisia kustannuksia, kuolleisuutta ja parantaa elämänlaatua ja masennusta. Tavanomaiset dialyysihoitoa edeltävät konsultaatiot, jotka antoivat tietoa vertailevista riskeistä, hyödyistä ja vaihtoehdoista, eivät olleet riittäviä ohjaamaan yksilöllisiä päätöksiä, joihin henkilökohtaiset arvot ja käsitykset vaikuttavat. Samaan tapaan satunnaistettu kontrollitutkimus oireettomasta vatsa-aortan aneurysmasta potilaiden tietämyksen lisäämiseksi sairaudesta ja paremman tiedon hankkimiseksi valinnaisesta leikkauksesta tai tarkkaavaisesta odottamisesta ei vähentänyt päätöksentekokonflikteja. Hyvästä tiedosta huolimatta tehtiin järjettömiä valintoja. Potilaat kokivat olevansa itsenäisiä ja heille tarjottiin hoitovaihtoehtoa, jos konsultaatio sai heidät miettimään lisäkysymyksiä ennen päätöksentekoa. Jotkut potilaat yrittivät hallita progressiivista munuaisten vajaatoimintaansa, kun taas toiset yrittivät hallita tunteitaan. Potilaiden valmiuden määrittäminen ja potilaiden auttaminen ilmaisemaan kamppailunsa arvoyhdenmukaisten päätösten tekemiseksi vaatii muutakin kuin terveyskasvatusta. Myöhemmästä motivaatiosta nefrologian konsultaation jälkeen tulee elintärkeä askel, jotta nämä potilaat voivat aloittaa suunnitellun dialyysin.

Toivon merkitys laadukkaalle päätöksenteolle Toivon teoria on otettu viitekehykseksi tässä tutkimuksessa, jossa toivon uskottiin olevan keskeinen muutosprosessia edistävä tekijä. Toivon tasoa nostamalla terapeuttisen muutoksen todennäköisyys kasvaa. Oletuksena on, että toivon lisääntyminen johtaisi PD:n valintaan suositelluksi, vahvempaan hoitopäätökseen, vähemmän päätöksentekokonflikteihin ja päivystyskäyntien tai sairaalahoitoon. Kroonisista sairauksista kärsivät potilaat aiheuttaisivat psyykkistä stressiä, ahdistusta, masennusta, pelkoa ja toivottomuutta. Prognostinen epävarmuus, subjektiivinen käsitys terveydentilan heikkenemisestä, elämänlaadun kokemus ja jopa hylkäämisen tunne ilmeni kroonista munuaissairauksia sairastavilla potilailla. Sekä masennusta että toivottomuutta dokumentoitiin munuaisten vajaatoimintapotilailla. Systemaattisessa katsauksessa kognitiivisella arvioinnilla havaittiin myös olevan suurin vaikutus, joka liittyy masennukseen potilailla, joilla on ESRD. Toinen systemaattinen tarkastelu ja temaattinen synteesi paljasti myös viisi huolenaihetta; (1) invasiivinen kärsimys, kuten riippumattomuuden menetys, hoitotaakka ja haitat, (2) henkilökohtainen haavoittuvuus, kuten autonomia ja ihmisarvo, (3) suhteellinen vastuu, esimerkiksi muiden suojeleminen surulta, (4) eksistentiaaliset jännitteet, kuten säilyttäminen itse-identiteetti ja (5) valmius, esimerkiksi päätöksenteon selkeys, henkisyys ja toivo. Sellaisenaan sekä kognitiiviset että emotionaaliset strategiat tulisi integroida tehokkaan päätöksenteon helpottamiseksi.

Huolimatta mekanismeista, joilla positiiviset tunteet vaikuttavat päätöksentekoon, todettiin, että positiivinen vaikuttaminen johtaa tehokkaaseen ja perusteelliseen päätöksentekoon, jota sovelletaan lääkärin diagnostiikkaprosessiin. Toivon on havaittu olevan yksi moninaisista positiivisista tunteista, joka voisi johtaa laajempien vaihtoehtojen pohtimiseen. Siten se voi johtaa hoitovaihtoehtojen ja seurausten perusteellisempaan selvittämiseen päätöksentekoprosessin aikana. Todisteet ovat osoittaneet, että suuren toivon yksilöiden havaittiin olevan luovempia ja tehokkaampia ongelmanratkaisijoita. On aika muuttaa nämä havainnot laajempiin kliinisiin näkökulmiin laadukkaan päätöksenteon parantamiseksi. Se, johtaisiko ESRF-potilaiden toiveikkaan tilan parantaminen päätöksentekokonfliktien tai katumusten vähentämiseen, jää tutkimatta. Sen selvittäminen, johtaisiko kroonisen taudin toiveikkaan tilan parantaminen parempiin terveystuloksiin, edistää toivon soveltamista kliinisissä interventioissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää lyhyen toivohoidon vaikutusta potilailla, joilla on vaiheen 5 krooninen munuaisdialyysi.

Hope Intervention Hope-terapia, joka perustuu Snyderin toivon käsitteeseen, on otettu käyttöön tässä tutkimuksessa. Kolme keskeistä ominaisuutta: (1) tavoitteen asettaminen (tavoitteet), (2) ongelmanratkaisu (polut) ja (3) positiivinen itsepuhuminen (agentti), ovat interventiossa käytettyjen tärkeimpien toivostrategioiden taustalla. Toivoterapia toteutetaan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteiden mukaisesti, mutta sen painopiste täydensi perinteistä CBT:tä siirtämällä pääpainoa positiivisiin mahdollisuuksiin, mikä edistää elämän merkitystä, edistää henkilökohtaisia ​​vahvuuksia ja myönteisiä muutoksia. Huolimatta kiistasta siitä, että toivon interventioiden liiallinen optimistisuus on haitallista, toivon vaaliminen todettiin yhdeksi merkittävistä tekijöistä pysyä positiivisena kiinalaisten syöpäpotilaiden selviytymiskokemuksissa. Vielä tärkeämpää on, että toivo on pyrkimys kohti toivottavaa tulevaisuuden avoimuutta mahdollisuuksille, vahvistusta ja pohdintaa omasta kyvystään saavuttaa itse asetettuja tavoitteita ja sitoutumista toimiin, joilla saadaan aikaan muutos lopputulokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hakijoiden tulee täyttää alla olevat kriteerit.

  1. ikä ≥ 18 vuotta
  2. kliinisesti diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) ja glomerulussuodatusnopeus (GFR) enintään 15
  3. halukas osallistumaan kasvokkain tapahtuvaan toimintaan ja puhelinseurantaan
  4. valpas ja suuntautunut, pystyy kestämään noin tunnin ajan tarkkaavaisuutta ja vuorovaikutusta
  5. kommunikoiva kantonin kielellä, osaa lukea ja kirjoittaa kiinaa
  6. oli tavoitettavissa puhelimitse

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on yksi tai useampi alla olevista tiloista, suljetaan pois tutkimuksesta.

  1. potilaille, jotka ovat saaneet munuaiskorvaushoitoa
  2. potilaille, joille munuaisensiirto epäonnistui
  3. potilaita, jotka eivät pysty kommunikoimaan kantonin kielellä
  4. potilaalle, jolla on kuulovaje
  5. Potilas, joka on sekava, harhainen tai kognitiivinen heikentynyt
  6. Lääkäreiden diagnosoimat kliinisesti masentuneet potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lyhyt Hope Intervention Group
Esidialyysikoulutusohjelman lisäksi ESRF-potilaiden itsehoito- ja hoitovaihtoehdoista vertailuryhmän mukaan tarjotaan lyhyt toivointerventio: neljän viikon yksilöinterventio. Kaksi kasvotusten (1 tunti) ja kaksi puhelinseurantaa (30 minuuttia) niiden välissä. Kirjanen, joka on muokattu tavoitteen laskentataulukosta julkaisussa Lopez et al. (2000) valmistautuu osallistujia arvioimaan suunniteltuja tavoitteitaan, kirjaamaan saavutetut tavoitteet ja onnistuneet kokemukset.

Nykyinen Brief Hope Intervention (BHI) on neljän viikon henkilökohtainen interventio, joka koostuu neljästä istunnosta: kahdesta kasvokkain tapahtuvasta istunnosta (1 tunti) ja kahdesta puhelinseurantaistunnosta (30 minuuttia) niiden välissä.

Ohjaaja ohjaa osallistujia kuvittelemaan, kuinka he navigoivat itsensä kiertääkseen mahdollisia esteitä ja saavuttaakseen asettamansa tavoitteet ja kokevat positiivisia tunteita.

Osallistujille annetaan kirjanen, jossa he voivat tarkastella suunniteltuja tavoitteitaan, kirjata saavutetut tavoitteet ja onnistuneet kokemukset.

ACTIVE_COMPARATOR: Esidialyysikoulutusryhmä
Esidialyysiopetusluokka ja tavallinen hoito, kuten klinikan seuranta ja normaali sairaalahoito tarjotaan. Tämän istunnon vetävät munuaissairaanhoitajakoulutuksen saaneet lääkärit. Koulutustunnilla pyritään antamaan tietoa ESRD-potilaiden hoitomuodoista, sairauden merkeistä ja oireista sekä perusneuvoja terveellisten elämäntapojen, ravinnon ja lääkkeiden noudattamisen tärkeydestä. Koulutetut sairaanhoitajat tarjoavat ja aloittavat logistisen puhelun ja sosiaalisen viestinnän toisella ja kolmannella viikolla
Esidialyysiopetusluokka ja tavallinen hoito, kuten klinikan seuranta ja normaali sairaalahoito tarjotaan. Tämän istunnon vetävät munuaissairaanhoitajakoulutuksen saaneet lääkärit. Koulutustunnilla pyritään antamaan tietoa ESRD-potilaiden hoitomuodoista, sairauden merkeistä ja oireista sekä perusneuvoja terveellisten elämäntapojen, ravinnon ja lääkkeiden noudattamisen tärkeydestä. Koulutetut sairaanhoitajat tarjoavat ja aloittavat logistisen puhelun ja sosiaalisen viestinnän toisella ja kolmannella viikolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekoprofiili ja päätöskonfliktiasteikko (DCS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Asteikkoa suositeltiin Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisten terveyspalveluiden yhteisessä päätöksentekoohjelmassa (National Health Service & Capita Group, 2012). Se on 16 kohdan työkalu, joka koostuu viidestä osa-asteikosta, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. DCS:n luotettavuus on hyvä (Cronbachin alfa = .78) ja rakenteiden validiteetti erottelee tunnettuja ryhmiä (vaikutuksen koko 0,4-.8), ja muutokseen reagointikyky on hyvä päätöstä tukevia interventioita koskevissa tutkimuksissa (ES .4-1.2) (O'Connor, 2010).
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preferencin vahvuus (SP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä on yksittäinen kohde, 4 pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (heikko mieltymys) 4:ään (erittäin vahva preferenssi), joka mittaa ensisijaisen hoitovaihtoehdon vahvuutta (Stalmeier & Roosmalen, 2009). Arvo nolla merkittiin osoittamaan 'päättämätön'.
3 kuukautta
State Hope Scale (SHS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
SHS:n kiinalainen versio (Mak, Ng & Wong, 2011) on itseraportointiväline, joka koostuu kuudesta kohdasta (Snyder et al., 1996), joita käytetään arvioimaan kahta jatkuvaa toivoindeksiä, jotka liittyvät toiveikas ajattelun polkuihin ja toimimiseen. Se on arvioitu 8 pisteen asteikolla, jossa 1 = ehdottomasti epätosi ja 8 = ehdottomasti totta. Cronbachin alfa näille kahdelle alaasteikkokohdalle vaihteli välillä 0,74 - 0,93 (kaikki ps < 0,001).
3 kuukautta
Munuaissairauden elämänlaatukysely (KDQOL-36) Kantonin kiinalainen versio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä itse raportoitu sairauteen kohdistettu instrumentti on spesifinen CKD-potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen (Chow & Tam, 2014). Se koostuu kolmesta ala-asteikosta (24 kohtaa): (1) Oireet ja ongelmat (12 kohtaa), (2) Munuaistaudin taakka (4 kohtaa) ja (3) Munuaissairauden vaikutukset (8 kohtaa). Toiset 12 kohtaa otettiin käyttöön Short Form Health Surveysta (SF12), joka koostuu kahdesta osapisteestä: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS). Mitä korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Kiinankielisen version yleinen sisäinen johdonmukaisuus vaihteli välillä 0,72-0,94, kun taas luokan sisäisen korrelaation (ICC) testi-uudelleentestin luotettavuus on 0,81-0,96 eri aloilla (Tao, Chow & Wong, 2014).
3 kuukautta
Terveydenhuollon resurssien käyttötiedot
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Tämä profiili heijastaa monimutkaista ja dynaamista elämänlaadun tilannetta kroonisesta sairaudesta kärsivillä.

Kolmen terveydenhuollon käyttöasteen tunnuslukuja kerätään kolmen kuukauden ajalta, jotta voidaan määrittää niiden yhteys subjektiivisiin mittareihin.

  1. sairaalan takaisinottokertojen lukumäärä (kerrat 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta),
  2. ensiapukäynnit (mitä pienempi määrä, sitä pienempi tarve),
  3. suositeltu hoitovalinta, potilaiden ensimmäinen ja lopullinen hoitovalinta
  4. dialyysistä kieltäytyminen ja palliatiivisesta hoidosta siirtyminen dialyysihoitoon
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kitty Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Lyhyt Hope Interventio

Tilaa