右美托咪定剂量对运动诱发电位的影响
2020年4月20日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
右美托咪定剂量对脊柱手术期间运动诱发电位的影响：一项随机、单盲试验
这是一项平行组、双组、随机优效性试验，将比较两种不同剂量的右美托咪定对脊柱手术期间运动诱发电位的影响
研究概览
详细说明
这是一项平行组、双组、随机优效性试验，将比较两种不同剂量的右美托咪定对运动诱发电位在脊柱手术中进行术中监测的适用性的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
-
New York、New York、美国、10021
- Hospital for Special Surgery
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要监测运动诱发电位的多节段后路脊柱融合术患者
排除标准：
- 对右美托咪定、异丙酚过敏
- 众所周知，某些情况会使运动诱发电位的记录变得困难，包括糖尿病控制不佳、严重的周围神经病变、严重的脊髓病或既往手术期间难以获得运动诱发电位
- 肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：大剂量右美托咪定
患者将接受右美托咪定 0.5 mcg/kg/hr 加异丙酚 50 mcg/kg/min
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患者将在手术期间随机分配接受第 1 臂麻醉或第 2 臂麻醉。
其他名称：
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有源比较器：低剂量右美托咪定
患者将接受右美托咪定 1.0 mcg/kg/hr 加异丙酚 25 mcg/kg/min
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患者将在手术期间随机分配接受第 1 臂麻醉或第 2 臂麻醉。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可监测运动诱发电位的患者百分比
大体时间：在手术期间的单次手术期间
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可监测的定义为每条下肢的 3 块肌肉中存在稳定信号，平均峰峰值幅度至少为 50 uV，平均标准化四分位数变异性为 0.9 或更小。
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在手术期间的单次手术期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ronald Emerson, MD、Hospital for Special Surgery, New York
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月28日
初级完成 (实际的)
2019年10月17日
研究完成 (实际的)
2019年10月17日
研究注册日期
首次提交
2017年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月14日
首次发布 (实际的)
2017年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月20日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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