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모터 유발 전위에 대한 Dexmedetomidine 용량의 효과

2020년 4월 20일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York

척추 수술 중 운동 유발 전위에 대한 Dexmedetomidine 용량의 효과: 무작위, 단일 맹검 시험

이것은 척추 수술 중 운동 유발 전위에 대한 덱스메데토미딘의 두 가지 다른 용량의 효과를 비교할 병렬 그룹, 두 팔, 무작위 우월성 시험입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 척추 수술 중 수술 중 모니터링을 위한 모터 유발 전위의 적합성에 대한 덱스메데토미딘의 두 가지 다른 용량의 효과를 비교할 병렬 그룹, 두 팔, 무작위 우월성 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Hospital For Special Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 운동 유발 전위 모니터링이 필요한 다단계 후방 척추 유합술을 받는 환자

제외 기준:

  • 덱스메데토미딘, 프로포폴에 대한 알레르기
  • 잘 조절되지 않는 당뇨병, 심한 말초 신경병증, 심한 척수병증 또는 운동 유발 전위를 얻기 어려웠던 이전 수술을 포함하여 운동 유발 전위의 기록을 어렵게 만드는 것으로 알려진 조건
  • 간질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고용량 덱스메데토미딘
환자는 덱스메데토미딘 0.5mcg/kg/시간과 프로포폴 50mcg/kg/분을 받게 됩니다.
의약품: 덱스메데토미딘
환자는 수술 중 1군 마취 또는 2군 마취에 무작위로 배정됩니다.
다른 이름들:
  • 선행
활성 비교기: 저용량 덱스메데토미딘
환자는 덱스메데토미딘 1.0mcg/kg/시간과 프로포폴 25mcg/kg/분을 받게 됩니다.
의약품: 덱스메데토미딘
환자는 수술 중 1군 마취 또는 2군 마취에 무작위로 배정됩니다.
다른 이름들:
  • 선행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 유발 전위를 모니터링할 수 있는 환자의 비율
기간: 수술 기간 동안 단일 수술 중
모니터링 가능은 최소 50uV의 평균 피크 대 피크 진폭과 0.9 이하의 평균 정규화 사분위수 변동성을 갖는 각 하지의 3개 근육에 안정적인 신호가 존재하는 것으로 정의됩니다.
수술 기간 동안 단일 수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital for Special Surgery, New York

수사관

  • 수석 연구원: Ronald Emerson, MD, Hospital for Special Surgery, New York

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-1304

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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