Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дозы дексмедетомидина на двигательные вызванные потенциалы

20 апреля 2020 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York

Влияние дозы дексмедетомидина на двигательные вызванные потенциалы во время хирургии позвоночника: рандомизированное одиночное слепое исследование

Это рандомизированное рандомизированное исследование превосходства с двумя группами в параллельных группах, в котором будет сравниваться влияние двух разных доз дексмедетомидина на двигательные вызванные потенциалы во время операции на позвоночнике.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное исследование превосходства с двумя группами в параллельных группах, в котором будет сравниваться влияние двух разных доз дексмедетомидина на пригодность моторных вызванных потенциалов для интраоперационного мониторинга во время операций на позвоночнике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие многоуровневый задний спондилодез позвоночника, требуют мониторинга двигательных вызванных потенциалов

Критерий исключения:

  • Аллергия на дексмедетомидин, пропофол
  • Известно, что состояния, затрудняющие запись моторных вызванных потенциалов, включая плохо контролируемый диабет, тяжелую периферическую невропатию, тяжелую миелопатию или предшествующую операцию, во время которой было трудно получить моторные вызванные потенциалы
  • Заболевание печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексмедетомидин в высоких дозах
Пациенты будут получать дексмедетомидин 0,5 мкг/кг/ч плюс пропофол 50 мкг/кг/мин.
Лекарство: Дексмедетомидин
Пациенты будут случайным образом распределены для получения анестезии 1-й группы или анестезии 2-й группы во время операции.
Другие имена:
  • Прецедекс
Активный компаратор: Низкая доза дексмедетомидина
Пациенты будут получать дексмедетомидин 1,0 мкг/кг/ч плюс пропофол 25 мкг/кг/мин.
Лекарство: Дексмедетомидин
Пациенты будут случайным образом распределены для получения анестезии 1-й группы или анестезии 2-й группы во время операции.
Другие имена:
  • Прецедекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с контролируемыми двигательными вызванными потенциалами
Временное ограничение: За одну операцию на время операции
Мониторинг определяется как стабильные сигналы, присутствующие в 3 мышцах каждой нижней конечности, со средней размахом амплитуды не менее 50 мкВ и средней нормализованной межквартильной вариабельностью 0,9 или менее.
За одну операцию на время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital for Special Surgery, New York

Следователи

  • Главный следователь: Ronald Emerson, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-1304

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться