Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiiniannoksen vaikutukset moottorin aiheuttamiin mahdollisuuksiin

maanantai 20. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York

Deksmedetomidiiniannoksen vaikutukset moottorin aiheuttamiin mahdollisuuksiin selkärangan leikkauksen aikana: satunnaistettu, yksisokkotutkimus

Tämä on rinnakkaisryhmä, kaksihaarainen, satunnaistettu paremmuustutkimus, jossa verrataan kahden eri deksmedetomidiiniannoksen vaikutusta motorisiin potentiaalisiin selkärangan leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä rinnakkaisryhmä, kaksihaarainen, satunnaistettu paremmuustutkimus, jossa verrataan kahden eri deksmedetomidiiniannoksen vaikutusta motoristen potentiaalien soveltuvuuteen intraoperatiiviseen seurantaan selkäleikkauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin monitasoisia takaselkärangan fuusioita, jotka vaativat motorista potentiaalista seurantaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia deksmedetomidiinille, propofolille
  • Olosuhteet tietävät tekevän motoristen herättämien potentiaalien tallentamisen vaikeaksi, mukaan lukien huonosti hallinnassa oleva diabetes, vaikea perifeerinen neuropatia, vaikea myelopatia tai aiempi leikkaus, jonka aikana moottorin aiheuttamia potentiaalia oli vaikea saada
  • Maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuri annos deksmedetomidiinia
Potilaat saavat deksmedetomidiinia 0,5 mcg/kg/h plus propofolia 50 mikrog/kg/min
Lääke: Deksmedetomidiini
Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan käsivarren 1 anestesian tai käsivarren 2 anestesian leikkauksen aikana.
Muut nimet:
  • Precedex
Active Comparator: Pieni annos deksmedetomidiinia
Potilaat saavat deksmedetomidiinia 1,0 mcg/kg/h plus propofolia 25 mikrog/kg/min
Lääke: Deksmedetomidiini
Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan käsivarren 1 anestesian tai käsivarren 2 anestesian leikkauksen aikana.
Muut nimet:
  • Precedex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, joilla on valvottavissa moottorin aiheuttamia mahdollisuuksia
Aikaikkuna: Yhden leikkauksen aikana leikkauksen ajan
Monitoroitavaksi määritellään vakaat signaalit, jotka ovat läsnä 3 lihaksessa kummassakin alaraajassa, keskimääräinen huipusta huippuun -amplitudi on vähintään 50 uV ja keskimääräinen normalisoitu kvartiilivaihtelu 0,9 tai vähemmän.
Yhden leikkauksen aikana leikkauksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital for Special Surgery, New York

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald Emerson, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-1304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinal Fusion

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa