红螺菌和胆固醇

纳入标准：

• 最低体重 80 公斤；
• 血清总胆固醇在 5.0 - 8.0 mmol/L 之间（根据荷兰全科医生社区心血管风险管理标准 [NHG]，建议进一步检测高脂血症 [血清总胆固醇 ≥ 8.0 mmol/L]）；
• 血清甘油三酯浓度 < 4.5 mmol/L；
• 没有肝和/或肾功能障碍的迹象；
• 无糖尿病患者；
• 无家族性高胆固醇血症；
• 不滥用药物；
• 每天饮酒不超过 4 次，每周最多 21 次；
• 体重稳定（近三个月体重增减<3公斤）；
• 未使用已知可治疗血压、脂质或葡萄糖代谢的药物；
• 在前 1 个月内未在另一项生物医学干预试验中使用过研究产品；
• 无可能干扰研究的严重医疗状况，如癫痫、哮喘、肾衰竭或肾功能不全、慢性阻塞性肺病、炎症性肠病、自身炎症性疾病和类风湿性关节炎；
• 无活动性心血管疾病，如充血性心力衰竭或心血管事件，如急性心肌梗塞或脑血管意外；
• 从研究开始前 8 周、研究期间和研究完成后 4 周内愿意放弃成为献血者；
• 在筛选访视期间没有困难的静脉穿刺；
• 愿意在学习期间遵守学习协议；
• 签署知情同意书。

排除标准：

• 血清总胆固醇<5.0 mmol/L或≥8.0 mmol/L；
• 血清甘油三酯浓度≥4.5 mmol/L；
• 肝脏和/或肾脏功能障碍的迹象；
• 糖尿病患者；
• 家族性高胆固醇血症；
• 滥用药物；
• 每天饮酒超过 4 次或每周饮酒超过 21 次；
• 体重不稳定（近三个月体重增加或减少>3公斤）；
• 使用已知可治疗血压、脂质或葡萄糖代谢的药物；
• 在前 1 个月内在另一项生物医学干预试验中使用研究产品；
• 可能干扰研究的严重疾病，如癫痫、哮喘、肾衰竭或肾功能不全、慢性阻塞性肺病、炎症性肠病、自身炎症性疾病和类风湿性关节炎；
• 活动性心血管疾病，如充血性心力衰竭或心血管事件，如急性心肌梗塞或脑血管意外；
• 从研究开始前 8 周、研究期间或研究完成后 4 周内不愿意放弃成为献血者；
• 在筛选访问期间证明没有或难以进行静脉穿刺；
• 使用非处方药和处方药或补充剂，这可能会干扰主要研究者判断的研究测量结果；
• 在研究开始前 40 天或更短时间内使用口服抗生素；
• 研究开始前近3个月的献血情况；
• 不愿意在研究期间遵守研究方案或签署知情同意书。