Rhodospirillum rubrum y colesterol

Criterios de inclusión:

• Peso corporal mínimo de 80 kg;
• Colesterol total en suero entre 5,0 y 8,0 mmol/L (se recomiendan pruebas adicionales para hiperlipidemia excesiva [colesterol total en suero ≥ 8,0 mmol/L] de acuerdo con el Estándar para el manejo del riesgo cardiovascular de la comunidad holandesa de médicos generales [NHG]);
• Concentraciones séricas de triacilglicerol < 4,5 mmol/L;
• Sin signos de disfunción hepática y/o renal;
• Sin pacientes diabéticos;
• Sin hipercolesterolemia familiar;
• No abuso de drogas;
• No más de 4 consumos de alcohol por día con un máximo de 21 por semana;
• Peso corporal estable (ganancia o pérdida de peso < 3 kg en los últimos tres meses);
• No uso de medicamentos conocidos para tratar la presión arterial, el metabolismo de los lípidos o la glucosa;
• No uso de un producto en investigación dentro de otro ensayo de intervención biomédica en el mes anterior;
• No tener condiciones médicas graves que puedan interferir con el estudio, como epilepsia, asma, insuficiencia renal o insuficiencia renal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedades inflamatorias del intestino, enfermedades autoinflamatorias y artritis reumatoide;
• Ninguna enfermedad cardiovascular activa como insuficiencia cardíaca congestiva o evento cardiovascular, como infarto agudo de miocardio o accidente cerebrovascular;
• Disposición a dejar de ser donante de sangre desde 8 semanas antes del inicio del estudio, durante el estudio y durante 4 semanas después de la finalización del estudio;
• Sin venopunción difícil como se evidenció durante la visita de selección;
• Dispuesto a cumplir con el protocolo de estudio durante el estudio;
• Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Colesterol sérico total < 5,0 mmol/L o ≥ 8,0 mmol/L;
• Concentraciones séricas de triacilglicerol ≥ 4,5 mmol/L;
• Signos de disfunción hepática y/o renal;
• Pacientes diabéticos;
• Hipercolesterolemia familiar;
• Abuso de drogas;
• Más de 4 consumos de alcohol por día o 21 por semana;
• Peso corporal inestable (ganancia o pérdida de peso > 3 kg en los últimos tres meses);
• Usar medicamentos conocidos para tratar la presión arterial, el metabolismo de los lípidos o la glucosa;
• Uso de un producto en investigación dentro de otro ensayo de intervención biomédica en el mes anterior;
• Afecciones médicas graves que puedan interferir con el estudio, como epilepsia, asma, insuficiencia renal o insuficiencia renal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedades inflamatorias del intestino, enfermedades autoinflamatorias y artritis reumatoide;
• Enfermedad cardiovascular activa como insuficiencia cardíaca congestiva o evento cardiovascular, como infarto agudo de miocardio o accidente cerebrovascular;
• No estar dispuesto a renunciar a ser donante de sangre desde 8 semanas antes del inicio del estudio, durante el estudio o durante 4 semanas después de la finalización del estudio;
• No o difícil de venopunción como se evidencia durante la visita de selección;
• Uso de medicamentos o suplementos recetados y de venta libre, que pueden interferir con las mediciones del estudio que serán juzgadas por el investigador principal;
• Uso de antibióticos orales en 40 días o menos antes del inicio del estudio;
• Donación de sangre en los últimos 3 meses antes del inicio del estudio;
• No está dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio durante el estudio o firmar el consentimiento informado.