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基于互联网的消极生活事件自助 (ZIEL)

2019年10月10日 更新者:University of Bern

ZIEL - Zurück Ins Eigene Leben - 基于互联网的消极生活事件自助

该研究的目的是调查基于互联网的自助干预处理压力性生活事件的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究的目的是在一项随机对照试验设计中,调查与等候名单相比,基于互联网的自助干预在处理压力性生活事件方面的效果。 在基线、随机分组后 4 周和 3 个月进行评估。 4 周后,等待对照组的参与者也可以获得干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

98

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士、3012
        • University of Bern
      • Zürich、瑞士、8050
        • Universität Zürich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 研究前两周至两年内的负面生活事件
  • 互联网帐户
  • 足够的德语能力
  • 知情同意

排除标准:

  • 有中度或重度抑郁症状的人
  • 急性自杀
  • 精神障碍,双相情感障碍
  • 严重、急性精神或身体障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:活跃组
网上自助
提供的干预基于认知行为疗法 (CBT) 的原则(Bachem & Maercker,2013)。 该手册整合了多种经验证可用于治疗创伤后应激障碍、焦虑症或抑郁症的方法;选择侧重于旨在针对 AjD 主要症状的练习,即专注(例如 不断反省,过度担心压力源)和无法适应(例如 睡眠障碍、注意力难以集中、对以前愉快的活动失去兴趣)。
无干预:等候名单组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
适应障碍 - 新模块 20 (ADNM-20)
大体时间:4周

ADNM-20 是针对适应障碍的自我报告评估。 它针对的是因重大生活事件而感到负担重重的成年人。

ADNM-20 由两部分组成:记录压力的事件列表和记录由此产生的症状的项目列表。 在事件列表中,记录了过去两年中的所有负担,并命名了主观上最高的负担。 在项目列表、先占观念和不匹配的基础上,记录了根据 ICD-11 的适应障碍的主要症状组,以及回避、抑郁、焦虑、冲动控制问题和功能障碍的伴随症状。

等级范围从 0(无压力)到 80(高暴露)。

4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简要症状清单 - 简短版 (BSI-18)
大体时间:4周

Brief Symptom Inventory (BSI-18) 的简短版本是一种易于应用、可靠且有效的自我报告措施,在国际上广泛使用。 它通过各 6 个项目评估躯体化、抑郁和焦虑的症状。

全局因子的范围从 0(无症状)到 72(高症状负担)。

4周
贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间:4周

BDI 是一个包含 21 个问题的多项选择自我报告清单,是用于测量抑郁症严重程度的最广泛使用的心理测量测试之一。

评分范围从 0(无症状)到 63(严重抑郁)。

4周
简表 12 项调查 (SF-12)
大体时间:4周

SF-12 由 12 个问题组成,是一份综合健康问卷,从超过 8 个不同的维度提供有关患者健康状况的信息。

身心健康综合评分 (PCS & MCS) 是使用 12 个问题的分数计算得出的,范围从 0 到 100,其中零分表示量表衡量的最低健康水平,100 分表示最高健康水平。

4周
修订的连贯感问卷 (SOC-R)
大体时间:4周

SOC-R 是弹性指标 SOC 的新概念化和操作化。

总分范围从 13(低)到 65(高 SOC)。

4周
患者满意度测量问卷(ZUF-8)
大体时间:4周

ZUF-8 是一种自我评估工具,用于评估患者对诊所和治疗方面的满意度。

量表范围从 8(差)到 32(满意)。

4周
可信度/期望问卷 (CEQ)
大体时间:4周

CEQ 是衡量治疗预期和临床结果研究中使用的基本原理可信度的量表。

CEQ 在管理期间使用两个尺度(1-9 和 0-100%)。

4周
系统可用性量表 (SUS)
大体时间:4周

系统可用性量表 (SUS) 是一种简单且与技术无关的问卷,用于评估系统的可用性。

分数范围从 0(最差)到 100(最好)。

4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Andreas Maercker, Prof.、Universität Zürich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月14日

首次发布 (实际的)

2017年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月10日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ZIEL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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